오큐텐하프정

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 주황색의 타원형 필름코팅정
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2007-03-19
품목기준코드 200703228
표준코드 8806432008209

원료약품 및 분량

유효성분 : 질산치아민, 염산피리독신, 리보플라빈, 초산토코페롤50%, 니코틴산아미드, 유비데카레논, 팔미틴산레티놀과립, 엽산, 셀레늄함유건조효모, 아스코르빈산97%과립, 감마오리자놀, 0.1%시아노코발라민, 산화아연

총량 : 1정(650mg) 중|성분명 : 유비데카레논|분량 : 5.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(650mg) 중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 19.23|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 셀레늄으로서 25ug|비고 :

총량 : 1정(650mg) 중|성분명 : 팔미틴산레티놀과립|분량 : 2.00|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민A로서 1000 I.U.|비고 :

총량 : 1정(650mg) 중|성분명 : 초산토코페롤50%|분량 : 100.00|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민E로서 50 I.U.|비고 :

총량 : 1정(650mg) 중|성분명 : 아스코르빈산97%과립|분량 : 154.64|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르빈산로서 150mg|비고 :

총량 : 1정(650mg) 중|성분명 : 질산치아민|분량 : 15.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(650mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 6.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(650mg) 중|성분명 : 염산피리독신|분량 : 25.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(650mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 10.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(650mg) 중|성분명 : 엽산|분량 : 0.20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(650mg) 중|성분명 : 감마오리자놀|분량 : 5.00|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(650mg) 중|성분명 : 0.1%시아노코발라민|분량 : 4.00|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 시아노코발라민으로서 4ug|비고 :

총량 : 1정(650mg) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 31.12|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 25mg|비고 :

첨가제 : 프로솔브, 폴리에칠렌글리콜6000, 콜로이달실리콘디옥사이드, 스테아린산마그네슘, 황색203호알루미늄레이크, 산화티탄, 탈크, 전분글리콜산나트륨, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 적색40호 알루미늄레이크

○ 다음 경우의 비타민A, E, C, B1, B2, B6 의 보급

- 육체피로

- 임신 ㆍ 수유기

- 병중 ㆍ 병후의 체력 저하시

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

° 비타민A(팔미틴산레티놀과립): 눈의 건조감의 완화, 야맹증

° 비타민E(초산토코페롤50%): 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 - 어깨ㆍ목결림, 수족저림ㆍ수족냉증

° 비타민B1(질산치아민): 다음 증상의 완화 - 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통 등), 각기, 눈의 피로

° 비타민B2(리보플라빈) 및 B6(염산피리독신): 다음 증상의 완화 - 구각염, 구순염, 구내염, 설염, 습진, 피부염

○ 아연의 보급

12세 이상 및 성인: 1일 1회, 1회 2정을 복용한다.

1. 경고

1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000I.U.이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성이 있는 부인에는 비타민A를 5,000I.U./일 이상 투여하지 않는다.(비타민A 결핍증 환자는 제외)

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

2) 3개월 미만의 영아

3) 12개월 미만의 영아

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 1세 미만의 영아

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 과수산뇨증 환자(hyperoxaluria: 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

4) 임부, 수유부

5) 심장, 순환기계 기능 장애 환자

6) 신장애 환자

7) 저단백혈증 환자

8) 위장관질환

4. 부작용

1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.

; 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 묽은 변, 식욕부진, 복부팽만감, 피부염, 땀ㆍ호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애. 상복부통증, 구역질, 저혈압, 폐부종

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스트로겐을 포함한 경구용피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500mg ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy; 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

6) 엽산이 부족한 환자에게 B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.

7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment; 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia; 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킨다.

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

3) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 비타민A로서 1일 5,000I.U. 이상을 넘지 않도록 한다.

6. 상호작용

1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여 시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.

2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.

가) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

나) 레보도파

3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

7. 임부, 수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여

1) 외국에서 임신 전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민A를 10,000I.U./일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투여는 5,000I.U./일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울인다.

8. 임상검사치에의 영향

1) 각종 요검사 시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

9. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
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단일/복합복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 DUR유형 임부금기 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 금기 및 주의내용 1등급 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가