제놀그린패취(피록시캄)

제놀그린패취(피록시캄) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 이 약은 갈색의 타원형 점착성 폴리우레탄 필름에 무색투명한 폴리에스테르 필름이 부착된 패취제이다.
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2007-01-26
품목기준코드 200701230
표준코드 8806436014800, 8806436014817, 8806436014824, 8806436014831
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 피록시캄

총량 : 1매(장축6.8cm, 단축5.2cm(약물도포부분: 장축5.9cm, 단축4.3cm), 1.3그램) 중|성분명 : 피록시캄|분량 : 48.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 실리코나이즈드폴리에스테르필름, 내면 폴리우레탄필름, 외면 폴리우레탄필름, 지지체용 아크릴계점착용액, 약물층용 아크릴계점착용액, 소르비탄올리에이트

퇴행성관절염(골관절염), 건초염[힘줄윤활막염], 근육통, 골관절통, 외상[상처] 후 동통[통증] 및 골절 치유후의 동통[통증]완화

환부[질환 부위]에 2일 마다 1매씩 부착하십시오. 단 목욕이나 샤워 후 또는 땀이 날 경우에는 1일 1매씩 부착할 수 있습니다.

환부[질환 부위]를 깨끗이 하고 건조시킵니다. 약면의 박리[벗겨짐]지를 떼어낸 후 피부에 견고하게 부착시키고 손바닥으로 잘 눌러주십시오. 특히 패취 가장자리 부분이 잘 붙었는지 확인하십시오.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 마십시오.

1) 이 약 또는 기타의 피록시캄 제제에 과민증의 병력이 있는 사람

2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염[항염]진통제 등에 의한 천식발작 유발) 또는 그 병력이 있는 사람(중증[심한 증상] 천식발작을 일으킬 수 있습니다)

3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염[항염]진통제에 두드러기, 비염[코염] 및 맥관부종[혈관부기]을 일으킨 병력이 있는 사람

4) 14세 이하의 소아

5) 임부 및 수유부 : 임신3기에 사용시 프로스타글란딘 합성저해로 인해 출산이 지 연될 수 있으며 출산시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성[폐동맥 고혈압](동맥 관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능 저하로 양수과소증을 수반하는 신기 능이 나타날 수 있습니다. 동물의 생식시험 결과 태자독성은 밝혀지지 않았으나 임신 1기 및 2기의 임부에 대한 연구는 수행되지 않았습니다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사 또는 약사와 상의하십시오.

1) 기관지 천식 환자(중증[심한 증상] 천식발작을 일으킬 수 있습니다)

2) 고령자[노인] : 이상반응의 발현[드러냄]에 주의하고 필요한 최소한의 투여량으 로 한정합니다.

3. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 마십시오.

피록시캄을 경구투여한 후 혈중농도의 약 1%가 모유에서 발견되었습니다. 모유에서 의 이 약의 농도와 임상적 관련성은 아직 밝혀진 바 없으나 이 약을 사용하는 동안 수유하여서는 안됩니다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

1) 피부 : 때때로 국소의 가려움, 발적[충혈되어 붉어짐], 발진, 인설[비늘], 습진·피부염, 접촉피부염, 홍반[붉은 반점], 드물게 광과민증이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상이 심할 경우에는 사용을 중지하십시오.

2) 장기간 또는 과량투여시 전신 부작용으로 구역, 위장관[창자] 불쾌감, 호흡곤란, 신부전 및 신증후군 환자에서의 급성 간질성 신염[신장염]이 나타날 수 있습니다.

3) 슬부 골관절염 환자를 대상으로 수행된 이 약의 임상시험에서 발생된 이상 반응 : 발진, 소양감[가려움], 홍반[붉은 반점]성 발진, 소화불량, 구역, 구토, 무력증, 현기증[어지러움], 상기도 감염

5. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 소염[항염] 진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법[증상별로 치료하는 방법]임에 유의하십시오.

2) 피부감염증을 불현성화[겉으로 드러나지 않게] 시킬 수 있으므로 감염을 수반하 는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균[곰팡이]제를 병용[함께 사용]하고 충분히 관찰하여 신중히 투여하십시오.

3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법 도 고려합니다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 이상반응 발현[드러냄]에 유 의하십시오.

4) 병변[병에 의한 몸의 변화]이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변[병 에 의한 몸의 변화], 화상, 상처), 눈 및 점막부위에는 사용하지 마십시오.

5) 밀봉붕대법으로 사용하지 않습니다.

6) 피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극감을 일으킬 수 있으므로 사용 시 주의하십시오.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 피록시캄[메토트렉세이트] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 신세뇨관에서 Methotrexate 배설이 지연되어 Methotrexate의 혈액학적 독성 증가
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[피록시캄] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 중증의 위장관계 이상반응

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-05-14 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2012-05-14 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2012-05-14 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)