제로비탈주(프로카인염산염)(수출용)(수출명:GerovitalInjection)
기본정보
성상 | 이 약은 갈색앰플에 무색투명한 액이 든 주사제이다 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2006-06-09 |
품목기준코드 | 200605366 |
표준코드 | 8806454009406 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 프로카인염산염
총량 : 1밀리리터|성분명 : 프로카인염산염|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 벤조산, 주사용수, 메타중아황산칼륨, 수산화나트륨, 인산수소나트륨수화물
첨가제 주의 관련 성분: 벤조산
첨가제주의사항효능효과
경막외마취, 전달마취
용법용량
○ 성인
1. 경막외마취(기준 최고용량 1회 600㎎) : 염산프로카인으로서 보통 성인 300-400㎎을 투여한다.
2. 전달마취 : 염산프로카인으로서 보통 성인 10-400㎎을 투여한다.
필요에 따라 에피네프린(보통 농도 1 : 10-20만)을 첨가하여 사용한다.
연령, 마취영역, 부위, 조직, 증상, 체질, 전신상태에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) (경막외마취) 중증의 출혈 또는 쇽 상태의 환자
2) (경막외마취) 주사부위 또는 그 주위에 염증 환자
3) (경막외마취) 패혈증 환자
4) 메트헤모글로빈혈증 환자
5) 이 약 또는 기타의 안식향산에스테르(코카인 제외)계 국소마취제에 과민증 환자
2. (경막외마취) 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 중추신경계 질환(수막염, 회백척수염 등) 환자
2) 임산부
3) 고령자
4) 혈액 질환 또는 항응고제 투여 환자
5) 중증의 고혈압 환자
6) 척주에 현저한 변형 환자
3. 부작용
1) 쇽 : 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면창백, 맥박 이상, 호흡억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 인공호흡, 산소흡입, 수액, 탄산나트륨, 혈압상승제 투여, 적절한 체위 유지 등 적절한 처치를 한다.
2) 중추신경계
① 진전, 경련 등의 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 디아제팜 또는 초단시간형 바르비탈산 제제(치오펜탈나트륨) 투여 등 적절한 처치를 한다.
② 졸음, 불안, 흥분, 무시, 어지러움, 구역ㆍ구토, 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 쇽 또는 중독한 증상으로 이행하는 것에 주의하고 필요에 따라 적절한 처치를 한다.
3) 혈액 : 드물게 메트헤모글로빈혈증이 나타날 수 있다.
4) 과민증 : 두드러기 등의 피부증상, 부종 등이 나타나는 경우에는 투여중지한다.
4. 일반적 주의
1) 드물게 쇽 또는 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 국소마취제 사용시에는 즉시 구급처치를 할 수 있는 준비를 해두는 것이 바람직하다.
2) 부작용을 완전히 방지하는 방법은 없으므로 쇽 또는 중독한 증상을 가능한 피하고 다음에 유의한다.
① 환자의 전신상태를 충분히 관찰한다.
② 가능한 희박한 농도의 것을 사용한다.
③ 가능한 필요최소량을 사용한다.
④ 필요에 따라 혈관수축제의 병용을 고려한다.
⑤ (경막외마취) 쇽 또는 중독한 증상이 나타나는 경우에는 신속히 처치하고 원칙적으로 사전에 정맥을 확보해두는 것이 바람직하다.
⑥ 주사침이 혈관 또는 거미막하강에 들어가지 않음을 확인한다.
⑦ 가능한 천천히 주사한다.
⑧ (침윤ㆍ전달마취) 혈관이 많은 부위(두부, 안면, 편도 등)에 주사하는 경우에는 흡수가 빠르므로 가능한 소량을 사용한다.
3) 이 약은 안식향산(나트륨)을 포함하고 있어 신생아에게 황달의 위험을 증가시킬 수 있다.
5. 상호작용
1) 다음 환자에 투여하는 경우에는 혈관수축제(에피네프린, 노르에피네프린)을 첨가하지 않는다.
① 혈관수축제에 과민증 환자
② 고혈압, 동맥경화, 심부전, 갑상선기능항진, 당뇨병, 혈관경련 등이 있는 환자
③ (침윤ㆍ전달마취) 귀, 손가락ㆍ발가락 또는 음경의 마취
2) 다음 환자에 혈관수축제(에피네프린, 노르에피네프린)를 첨가하여 투여하는 경우에는 신중히 투여한다.
① 할로탄 등의 할로겐 함유 흡입마취제 투여 환자
② 삼환계 항우울약 또는 MAO저해제 투여중인 환자
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 20mL/앰플 X 6앰플 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2008-02-29 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2007-08-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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