한마음혈액원신선동결사람혈장(신선동결혈장)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 사람의 혈장을 각종 응고인자가 가급적 파괴되지 않는 상태에서 동결한 제제로서 용해하였을 때 황색 또는 황갈색의 액상제제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2006-01-27
품목기준코드 200601049
표준코드

원료약품 및 분량

유효성분 : 신선동결사람혈장

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 신선동결사람혈장|분량 : 100|단위 : 밀리리터|규격 : 생기|성분정보 : |비고 :

효능효과

1) 단일 응고인자결핍의 보충

2) 와파린(Warfarin)효과의 신속한 역전(reversal)을 위해 사용

3) 비타민 K 결핍증(Vitamin K Deficiency)

4) 급성 파종성혈관내응고증

5) 혈전성 혈소판감소성 자반증

6) 유전성 응고억제제 결핍증

용법용량

신선동결사람혈장의 사용량은 임상소견과 원인에 따라 결정된다. 수혈 후 환자의 혈액응고상태를 프로트롬빈 시간(prothrombin time), 부분 트롬보프라스틴 시간, 혈액응고인자 정량 등을 통하여 추적하는 것이 중요하다. 신선동결사람혈장은 필터를 통하여 수혈되어야 하며, 30～37℃에서 녹인 후 가능한 한 빨리 수혈해야 한다. 녹인 후 수혈 전까지는 1～6℃에서 보관한다.

사용상의주의사항

- 혈액형을 확인하고 변색 및 용혈, 용기파손 등의 이상 유무를 확인한 후 수혈해야 한다.

1) 알레르기성 반응(Allergic Reactions)

신선동결사람혈장을 수혈받은 환자의 1～3%에서 두드러기가 나타난다. 생명을 위협할 정도의 아나필락시성 반응(anaphylactic reactions)도 나타날 수 있다.

2) 수혈전파성 질환(Transfusion-Transmitted Infection)

사람보존혈액 수혈의 경우와 마찬가지로 후천성면역결핍증, B형간염, C형간염, 파르보바이러스 감염증 등이 신선동결사람혈장 수혈로 전파될 수 있다.

3) 용혈(Hemolysis)

ABO 부적합 신선동결사람혈장이 수혈된 경우 항-A나 항-B의 역가가 높으면 이들이 수혈자의 적혈구를 파괴하게 된다.

4) 체액 과부하

심한 혈액응고인자 결핍증을 신선동결사람혈장의 수혈로 치료하고자 하면 혈액량의 과부하가 일어날 수 있다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 -18℃이하 보관
사용기간 제조일로부터 12 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 145mL이상(400mL 전혈유래), 120mL이상(320mL 전혈유래)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 7,024,001
2017 7,034,647
2016 7,085,457
2015 6,737,726
2014 6,898,646