대한적십자사남부혈액원사람혈소판농축액(농축혈소판)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 사람보존혈액으로부터 원심분리하여 얻은 혈소판을 풍부하게 가진 황색 또는 황갈색의 액상제제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2006-01-27
품목기준코드 200600893
표준코드

원료약품 및 분량

유효성분 : 사람혈소판농축액

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 사람혈소판농축액|분량 : 100|단위 : 밀리리터|규격 : 생기|성분정보 : |비고 :

효능효과

혈소판 수혈은 혈소판 감소증이나 혈소판 기능장애를 가진 환자들에게 있어 출혈을 예방하거나 치료하는데 이용된다. 일단 혈소판 수혈이 필요하게 된 환자들은 대게 장기간에 걸쳐 상당량의 혈소판을 수혈받게 된다. 혈소판 수혈을 결정하기 전에 혈소판 감소증의 원인을 밝히는 것이 중요하다.

용법용량

혈소판 1 단위를 수혈하면 체중이 70 kg인 성인의 경우 혈소판 수가 5,000～10,000/uL 정도 증가된다.

혈소판 감소증으로 인한 출혈시 보통 6～10 단위의 사람혈소판농축액을 수혈해야 하며 소아의 경우는 체중 10 kg당 1 단위를 수혈한다. 파종성혈관내응고증(DIC), 패혈증, 비종대, 자가 혹은 동종혈소판 항체의 존재, 또는 항암제 치료시에는 예상보다 혈소판이 증가하지 않는다. 혈소판 투여 1～2시간 후 측정한 혈소판 수가 유의한 증가를 보이지 않는 경우는 이런 가능성을 생각하여야 한다. 실제로 수혈 또는 임신에 의해 동종면역이 생긴 환자는 혈소판 수혈 1시간 후 측정한 혈소판 수가 증가를 보이지 않을 경우도 있다.

사람혈소판농축액은 반드시 수혈용 세트를 통하여 투여해야 한다. 사람혈소판농축액은 각각 또는 혼합(pooling)하여 투여할 수 있으며 혼합 후에는 6시간 이내에 수혈하여야 한다. 장기이식을 받은 환자, 자궁내 수혈을 받는 환자들은 수혈에 의한 이식편대숙주병(graft-versus-host disease)이 생길 수 있으므로 혈소판 제제에 25 Gy 이상의 감마선 조사(gamma irradiation)를 해야 한다.

사용상의주의사항

혈액형을 확인하고 변색 및 용혈, 용기파손 등의 이상 유무를 확인한 후 수혈해야 한다.

1) 일상 혈액검사(CBC)시 사용되는 EDTA 항응고제에 의해 위혈소판 감소증(pseudothrombocytopenia)이 초래될 수 있다. 이 경우 말초혈액도말표본으로 혈소판 수를 확인하지 않으면 골수천자 등의 불필요한 술식이나 혈소판수혈이 부적절하게 시행될 수 있다. 혈소판 수혈의 부작용으로 오한, 발열 및 알레르기성 반응이 일어날 수 있으며 발열시에 아스피린이 함유된 해열제를 쓰면 안 된다. 아스피린은 생체 내에서 혈소판의 분비반응에 장애를 주어 혈소판 기능을 억제시키기 때문이다. 자주 혈소판 수혈을 받을 경우 사람혈소판농축액에 포함된 백혈구의 조직적합성항원에 의해 동종면역이 생겨 HLA 적합혈소판을 수혈해야 하는 상태에 이르게 된다.

2) 혈소판에는 RhD 항원이 없으므로 항-D가 있는 환자에게 RhD 양성 혈소판을 수혈하여도 혈소판의 생존기간은 정상이다. 그러나 사람혈소판농축액 속에는 0.5mL 정도의 적혈구가 들어있으므로 RhD 음성 환자에게는 되도록 RhD 양성 혈소판을 수혈하여야한다. 만약 가임 연령의 RhD 음성 여자환자에게 RhD 양성 사람혈소판농축액의 수혈이 불가피할 때는 RhD 면역을 방지하기 위하여 Rh 면역글로불린을 투여해야 한다.

3) 혈소판 수혈시 가능하면 동일한 ABO형을 택하는 것이 좋다. 이는 ABO 부적합 혈소판의 생존기간이 짧아질 수 있기 때문이기도 하며 사람혈소판농축액에는 혈장이 들어있어 ABO 부적합혈소판을 수혈하면 직접 항글로불린 검사에서 양성 반응이 나올 수 있고 매우 드물게는 용혈을 초래할 수도 있기 때문이다.

4) 혈소판을 너무 급히 주입하면 순환혈액량 과부하와 증가된 혈액량에 기인한 다른 합병증이 유발 될 수 있다. 혈소판 수혈시에도 170 um 필터가 부착된 표준 수혈용 세트를 사용하며 사람보존혈액 수혈에 사용됐던 필터에 연결하면 안된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 저장방법 : 20～24℃에 보관, 유효기간 : 제조후 48시간, 혈소판 5일 보존용 혈액백을 보존용기로 사용한 경우 5일까지 연장할 수 있다.
사용기간 제조일로부터 0 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 50±5mL(400mL 전혈유래), 40±5mL(320mL 전혈유래)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 8,188,443
2017 7,075,635
2016 4,848,176
2015 5,472,012
2014 5,970,625