대한적십자사남부혈액원동결침전사람혈장(동결침전제제)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 사람의 혈장을 각종 응고인자가 가급적 파괴되지 않는 상태에서 동결한 제제로서 융해하였을 때 황색 또는 황갈색의 액상제제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2006-01-27
품목기준코드 200600891
표준코드

원료약품 및 분량

유효성분 : 동결침전사람혈장

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 동결침전사람혈장|분량 : 100|단위 : 밀리리터|규격 : 생기|성분정보 : |비고 :

A형 혈우병, 폰빌레브란드(vWD), 선천성 혹은 후천성 섬유소원 결핍증, 제 Ⅷ 혈액응고인자 결핍증, 그리고 산과적 합병증 또는 파종성혈관내응고증 등 섬유소유원의 소모와 관계된 질환들에 사용된다.

투입하기 전에 동결침전사람혈장을 37℃에서 녹인다. 혼합할 경우에는 혈액백 안에 묻어있는 제 Ⅷ 혈액응고인자를 최대한 회수하기 위해서 소량의 생리식염수로 씻어내야 한다. 투여할 때는 반드시 수혈용 세트를 사용해야 한다.

혈액형을 확인하고 변색 및 용혈, 용기파손 등의 이상 유무를 확인한 후 수혈해야 한다. 동결침전사람혈장은 제 Ⅷ 혈액응고인자, 섬유소원, 폰빌레브란드인자 또는 제 Ⅶ 혈액응고인자 이외의 혈액응고인자 결핍증에 사용하면 안된다. 항-A 및 항-B 동종응집소가 존재하므로 가능한 한 ABO적합 동결침전사람혈장을 사용하여야 한다. ABO 부적합 동결침전사람혈장을 대량 수혈할 경우 드물게는 용혈을 일으킬 수 있으며, 소량 수혈할 경우에도 직접항글로불린검사가 양성으로 나올 수 있다. 동결침전사람혈장을 사용하는 경우에도 간염이나 후천성 면역결핍증에 감염될 가능성은 있다. 동결침전사람혈장을 대량으로 투입하면 환자의 섬유소원 농도가 크게 증가되어 고섬유소원혈증을 유발시켜 혈전색전증(thrombembolism)을 초래할 수 있으므로 대량주입시 섬유소원 농도를 추적 감시해야 한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 -20℃이하 보관
사용기간 제조일로부터 12 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 40±5mL(320mL, 400mL 전혈유래 공통)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 1,048,960
2017 980,354
2016 860,597
2015 699,185
2014 766,941