인스디소펜캡슐

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색 분말 및 결정성 혼합물이 든 상, 하 적색의 캡슐제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2005-08-11
품목기준코드 200503270
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2019-01-01
표준코드 8806624004705, 8806624004729

원료약품 및 분량

유효성분 : 이소메텝턴뮤케이트, 디클로랄페나존, 아세트아미노펜

총량 : 1캡슐 중 600밀리그램|성분명 : 디클로랄페나존|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 600밀리그램|성분명 : 이소메텝턴뮤케이트|분량 : 65.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 600밀리그램|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 325.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 스테아린산마그네슘, (상ㆍ하)적색캡슐, 히드록시프로필셀룰로오스

효능효과

긴장성 두통 및 혈관성 두통 (편두통)

용법용량

1.긴장성 두통:성인 1회 1-2캅셀을 1일 3회까지 복용한다.

복용간격은 4시간 이상으로 한다.

2.편두통:성인 1회 2캅셀을 복용하고 이후 증상이 개선될 때까지 매시간 1캅셀씩 복용한다.

12시간 동안 5캅셀을 초과하지 않도록 한다.

사용상의주의사항

1.다음 환자에는 투여하지 말 것

1)녹내장 환자

2)심한 신장애 환자

3)고혈압 환자

4)기질성 심장애 환자

5)간장애 환자

6)MAO 저해제를 투여받고 있는 환자

2.이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

3.다음 사람은 복용하지 말 것

1)지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면,발진,발적,가려움,부종(후두,눈꺼풀,입술 등)을 일으킨 적이 있는 사람

2)지금까지 이 약 또는 다른 감기약,해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람

4.다음 환자는 신중히 투여할 것

1)말초혈관장애 환자

2)최근 심혈과성 발작을 일으킨 환자

5.부작용

일시적인 현기,피부발진 등의 과민증이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 감량함이 바람직하다.

6.복용시 주의사항

1)이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것

①이 약의 복용후 곧바로 두드러기,부종(후두,눈꺼풀,입술 등),가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고,수족이 차가와지고,식은땀,숨가쁨 등이 나타나는 경우

②고열을 수반하며 발진,발적,화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부,입 및 눈의 점막에 나타난 경우

③천식이 나타난 경우

2)바르비탈계 약물,삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장반감기를 증가시킬 수 있다.알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-01-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)