코감에스캡슐
기본정보
| 성상 | 흰색의 구형과립이 들어있는 상부 황색, 하부 흰색의 경질캡슐 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2005-07-25 |
| 품목기준코드 | 200503267 |
| 표준코드 | 8806624019303, 8806624019310 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 18mm 단축크기 : 6mm 두께 : 6mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 세티리진염산염, 수도에페드린염산염
총량 : 1캡슐(248.2mg) 중|성분명 : 세티리진염산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(248.2mg) 중|성분명 : 수도에페드린염산염|분량 : 120|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 탤크, 구형백당, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 경질무수규산, 상부 황색, 하부 흰색의 경질캡슐, 에틸셀룰로오스, 프탈산디에틸
효능효과
다음 증상을 수반하는 계절성 및 다년성 알레르기 비염의 완화 : 코막힘, 재채기, 콧물, 눈 코의 소양증
용법용량
12세 이상의 소아와 성인 : 식사에 관계없이 1일 2회, 1회 1캡슐씩 (아침,저녁)복용한다
본제의 투여는 2~3주를 넘지 않도록 할 것
신장기능이상 환자의 경우 상용량의 1/2를 투여할 것
사용상의주의사항
1. 경고
슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 환자들을 주의 깊게 모니터링해야 한다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 적절한 조치를 취해야 한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
(1) 이 약 또는 ephedrine 또는 piperazine류에 과민증이 있는 환자
(2) 심각한 고혈압 또는 심각한 관상 동맥 환자
(3) monoamine oxidase 저해제를 투여받고 있는 환자
(4) 안내압이 증가되어 있거나 뇨저류가 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
(1) 당뇨병, 갑상선 기능 항진증, 고혈압, 빈박, 부정맥, 신장 및 간기능 부전환자
(2) 교감신경양 약물 (비충혈 제거약, 식욕억제제, amphetamine등의 정신흥분제), 삼환계 항우울약, 디기탈리스 제제를 투여받는 환자
(3) 기타 다른 중추신경 흥분약을 투여받는 환자
4. 부작용
(1) 구갈, 두통, 불면, 수면, 무기력, 빈박, 신경과민증, 어지러움증, 현운, 오심 등이 투여대상 중 1% 이상에서 나타났다.
(2) 공포, 흥분, 긴장, 불안, 진전, 호흡곤란, 환각, 경련, 중추신경억제, 부정맥, 저혈압이 있는 심혈관계 허탈 등이 나타날 수 있다.
3) 피부반응, 혈관부종, 아나필락시스성 쇼크 등의 과민증이 일어날 수 있다.
4) 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다.
5) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 수 있다. 이 경우 이 약의 복용을 중단해야 한다.
6) 조절장애, 시야흐림, 안통, 시각장애, 눈부심, 동공확대 등의 안과질환 이상반응이 나타날 수 있다.
7) 발기기능장애가 나타날 수 있다.
5. 상호작용
(1) monoamine oxidase 저해제, B2 - 교감신경 효능 억제약은 교감신경양 작용을 증가시킨다. MAO 저해제의 긴 작용시간 때문에 MAO 저해제 투여 최소 15일 후 이 약물을 복용한다.
(2) 교감신경양 아민은 methyldopa, guanethidine, reserpine의 항고혈압 효과를 감소시킨다.
(3) 슈도에펜드린을 디기탈리스와 병용 투여할 때 전위성 심박 조율기의 활성이 증가될 수 있다.
(4) 슈도에페드린은 제산제에 의해 흡수속도가 증가되는 반면, 카울린에 의해 흡수속도가 감소된다.
6. 임산부에 대한 안전성은 확립되지 않았으며 이 약물은 모유로 분비되므로 수유부는 복용하지 않도록 한다.
7. 과량투여시의 처치
과량투여시 빈박, 부정맥, 고혈압, 중추신경억제효과(진정, 무호흡, 무의식, 청색증, 심혈관계 허탈증) 또는 자극효과(불면, 환각, 진전, 경련)가 나타날 수 있다. 즉시 병원으로 옮기고 대증적인 방법을 취하도록 한다. 위세척을 실시하고 고혈압은 a - 억제약으로 조절하고 빈박은 B-억제약으로 조절한다. 경련이 나타나면 디아제팜을 정맥 투여한다.
8. 기타
운전이나 위험한 기계를 조작하는 경우 주의를 요한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 슈도에페드린 | DUR유형 투여기간주의 | 제형정제,캡슐 | 금기 및 주의내용 21일 | 비고 |
| DUR유형 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용 |
|---|---|---|---|
| DUR유형분할주의 | 품목기준코드 200503267 | 제품명 코감에스캡슐 | 금기 및 주의내용분할불가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2013 | 692,895 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-11-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2019-04-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2013-08-17 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2013-08-17 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
한국인스팜(주)의 주요제품 목록(50건)
인스팜소청룡탕(단미엑스산혼합제)
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2015.00.08
인스팜갈근탕(단미엑스산혼합제)
일반의약품
2015.00.08
안심환(천왕보심단)
일반의약품
2015.00.06
치감원엑스과립(갈근탕)
일반의약품
2015.00.05
위스무스과립
일반의약품
2014.01.28
디펜코골드과립
일반의약품
2013.01.28
이지에스정(방기황기탕건조엑스)
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2009.01.18
인스소체환-에스
일반의약품
2009.00.28
인스네프로신산
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2009.00.28
청풍원환(거풍지보단)
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2008.09.28
코감골드캡슐
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2008.09.22
향콜에스캡슐
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2008.09.22
인스덱스로펜연질캡슐(덱시부프로펜)
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2008.08.28
인스팜청상견통탕엑스과립
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2008.06.28
인스팜대청룡탕엑스과립
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2008.06.28
인스팜청상방풍탕엑스과립
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2008.06.28
인스팜향소산엑스과립
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2008.06.28
엘러지엔크림
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2008.06.20
발만크림(염산테르비나핀)
일반의약품
2008.06.20
인코세파캡슐250밀리그램(세파클러)(수출명:INKOCEFA Capsule)(수출용)
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2007.08.28
인코시프로정250밀리그램(염산시프로플록사신)(수출명:INKOCIPRO Tablet)(수출용)
일반의약품
2007.08.28
인코파모정20밀리그램(파모티딘)(수출명: INKOFAMO Tablet)(수출용)
일반의약품
2007.08.28
인코페리정10밀리그램(돔페리돈)(수출명:INKOPERI Tablet)(수출용)
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2007.08.28
인스팜청치환(사위탕)
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2007.04.24
디펜코에스연조엑스
일반의약품
2007.02.28
인스팜이부프로펜정400밀리그람
일반의약품
2007.01.17
인스이치덴정(사위탕)
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2005.03.27
인스치감원액(갈근탕)
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2005.03.27
마젤린환
일반의약품
2005.03.27
세프렉틴정
일반의약품
2005.03.27
인스디소펜캡슐
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2005.03.27
폴루민정
일반의약품
2005.03.26
코감에스캡슐
일반의약품
2005.03.26
인스팜진교창출탕엑스과립
일반의약품
2005.03.26
인스팜궁귀교애탕액스과립
일반의약품
2005.03.26
신통원환(영선제통음)
일반의약품
2005.03.26
레펜콜정
일반의약품
2005.03.26
인스위틴정
일반의약품
2005.03.26
인스팜대황엑스과립
일반의약품
2005.03.26
호계원엑스과립(시호계지탕)
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2004.04.16
호령산엑스과립(인진오령산)
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2004.04.16
인스정기산(곽향정기산)
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2004.04.16
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2004.04.15
인스팜조리폐원탕엑스과립(동의수세보원)
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2004.04.15
헬시덴캡슐
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2004.04.15
인스팜소승기탕엑스과립
일반의약품
2004.04.15
에로마정
일반의약품
2004.04.15
인스나프록센정(나프록센나트륨)
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2004.04.15
인스위티딘엑스과립(위령탕)
일반의약품
2004.04.15
인스한방파스카타플라스마
일반의약품
2016.00.28