인스위틴정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 장방형 필름코팅정
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2007-09-07
품목기준코드 200503262
표준코드 8806624006709, 8806624006716, 8806624006723, 8806624006730, 8806624006754
기타식별표시 장축크기 : 14mm 단축크기 : 8mm 두께 : 5mm
첨부문서
회수폐기이력

원료약품 및 분량

유효성분 : 수산화알루민산마그네슘, 라니티딘염산염, 규산알루민산마그네슘, 산화마그네슘

총량 : 1정( 495mg) 중|성분명 : 라니티딘염산염|분량 : 31.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 라니티딘으로서 28.227mg|비고 :

총량 : 1정( 495mg) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정( 495mg) 중|성분명 : 규산알루민산마그네슘|분량 : 125|단위 : 밀리그램|규격 : NF|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정( 495mg) 중|성분명 : 수산화알루민산마그네슘|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 포비돈K30

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

위통, 속쓰림, 소화불량, 구역

성인(15세이상,80세미만) : 1회 2정씩 복용하되 복용 후 5시간 이상 지나도 증상이 완화되지 않으면 다시 2정을 복용하십시오. 단, 1일 2회(4정)을 넘지 않도록 하십시오.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

투석요법을 받고 있는 환자

1) 다음 질환으로 치료받고 있는 환자

혈액질환, 신장•간장질환, 위•십이지장질환, 천식•류마티스 등의 면역계질환(때때로 백혈구 감소나 혈소판 감소등이 나타날 수 있다. 위•십이지장질환의 치료를 받고 있는 사람은 라니티딘이나 유사약이 처방되어 있을 가능성이 높기 때문에 중복 복용에 조심할 필요가 있다.)

2) 다음 약물을 투여받고 있는 환자 : 스테로이드제, 항생물질, 항암제, 아졸계 항진균제(때때로 백혈구 감소나 혈소판 감소등이 나타날 수 있다. 위•십이지장질환의 치료를 받고 있는 사람은 라니티딘이나 유사약이 처방되어 있을 가능성이 높기 때문에 중복 복용에 조심할 필요가 있다.)

3) 적혈구감소증, 혈소판감소증, 백혈구감소증 등의 혈액이상의 병력이 있는 환자 : 혈구수의 감소가 증가될 수있다.

4) 히스타민 H2•수용체 길항제에 과민증의 병력이 있는 사람

5) 소아(15세미만) 및 고령자(80세이상) : 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며(사용경험이 적다), 80세 이상의 고령자에게는 신기능의 저하로 인해 혈중농도가 높아서 약효가 강하게 발현될 수 있다.

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부 : 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며, 라니티딘은 모유중으로 이행되므로 수유부에 투여할 경우에는 수유하지 않도록 주의할 것

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 의사의 진료를 받고 있는 환자 또는 다른 약제를 복용중인 환자 : 약효상호작용에 의해 부작용의 발현 및 효과의 감소가 나타날 수 있다.

2) 약물에 의한 과민증의 병력이 있는 사람

3) 고령자(65세이상) : 80세 미만의 고령자에 대해서도 생리기능 저하에 의한 개인차가 있으므로 신중히 투여한다.

4) 인후통, 기침 및 고령이 있는 환자 : 심각한 감염증의 우려가 있으며, 혈구감소등의 혈액이상이 인정될 수 있다. 이러한 증상은 이 약의 복용에 의해 증상이 악화되거나 이 약의 부작용을 은폐시킬 수 있다.

5) 원인불명의 체중감소가 있는 환자 : 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있다.

6) 복통이 지속되고 있는 환자 : 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있다.

7) 장기연용을 하지 않는다.

8) 신장병의 병력이 있는 환자는 복용전에 의사 또는 약사와 상의한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 83,100
2016 165,508
2015 248,760
2014 165,900
2013 210,300

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-03-26 변경항목성상변경
순번2 변경일자2010-01-13 변경항목성상변경