인스위틴정
기본정보
성상 | 흰색의 장방형 필름코팅정 |
---|---|
모양 | 장방형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2007-09-07 |
품목기준코드 | 200503262 |
표준코드 | 8806624006709, 8806624006716, 8806624006723, 8806624006730, 8806624006754 |
기타식별표시 | 장축크기 : 14mm 단축크기 : 8mm 두께 : 5mm |
첨부문서 | |
회수폐기이력 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 수산화알루민산마그네슘, 라니티딘염산염, 규산알루민산마그네슘, 산화마그네슘
총량 : 1정( 495mg) 중|성분명 : 라니티딘염산염|분량 : 31.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 라니티딘으로서 28.227mg|비고 :
총량 : 1정( 495mg) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정( 495mg) 중|성분명 : 규산알루민산마그네슘|분량 : 125|단위 : 밀리그램|규격 : NF|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정( 495mg) 중|성분명 : 수산화알루민산마그네슘|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 포비돈K30
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
위통, 속쓰림, 소화불량, 구역
용법용량
성인(15세이상,80세미만) : 1회 2정씩 복용하되 복용 후 5시간 이상 지나도 증상이 완화되지 않으면 다시 2정을 복용하십시오. 단, 1일 2회(4정)을 넘지 않도록 하십시오.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
투석요법을 받고 있는 환자
1) 다음 질환으로 치료받고 있는 환자
혈액질환, 신장•간장질환, 위•십이지장질환, 천식•류마티스 등의 면역계질환(때때로 백혈구 감소나 혈소판 감소등이 나타날 수 있다. 위•십이지장질환의 치료를 받고 있는 사람은 라니티딘이나 유사약이 처방되어 있을 가능성이 높기 때문에 중복 복용에 조심할 필요가 있다.)
2) 다음 약물을 투여받고 있는 환자 : 스테로이드제, 항생물질, 항암제, 아졸계 항진균제(때때로 백혈구 감소나 혈소판 감소등이 나타날 수 있다. 위•십이지장질환의 치료를 받고 있는 사람은 라니티딘이나 유사약이 처방되어 있을 가능성이 높기 때문에 중복 복용에 조심할 필요가 있다.)
3) 적혈구감소증, 혈소판감소증, 백혈구감소증 등의 혈액이상의 병력이 있는 환자 : 혈구수의 감소가 증가될 수있다.
4) 히스타민 H2•수용체 길항제에 과민증의 병력이 있는 사람
5) 소아(15세미만) 및 고령자(80세이상) : 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며(사용경험이 적다), 80세 이상의 고령자에게는 신기능의 저하로 인해 혈중농도가 높아서 약효가 강하게 발현될 수 있다.
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부 : 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며, 라니티딘은 모유중으로 이행되므로 수유부에 투여할 경우에는 수유하지 않도록 주의할 것
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 의사의 진료를 받고 있는 환자 또는 다른 약제를 복용중인 환자 : 약효상호작용에 의해 부작용의 발현 및 효과의 감소가 나타날 수 있다.
2) 약물에 의한 과민증의 병력이 있는 사람
3) 고령자(65세이상) : 80세 미만의 고령자에 대해서도 생리기능 저하에 의한 개인차가 있으므로 신중히 투여한다.
4) 인후통, 기침 및 고령이 있는 환자 : 심각한 감염증의 우려가 있으며, 혈구감소등의 혈액이상이 인정될 수 있다. 이러한 증상은 이 약의 복용에 의해 증상이 악화되거나 이 약의 부작용을 은폐시킬 수 있다.
5) 원인불명의 체중감소가 있는 환자 : 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있다.
6) 복통이 지속되고 있는 환자 : 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있다.
7) 장기연용을 하지 않는다.
8) 신장병의 병력이 있는 환자는 복용전에 의사 또는 약사와 상의한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2017 | 83,100 |
2016 | 165,508 |
2015 | 248,760 |
2014 | 165,900 |
2013 | 210,300 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2012-03-26 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2010-01-13 | 변경항목성상변경 |
한국인스팜(주)의 주요제품 목록(50건)
인스팜소청룡탕(단미엑스산혼합제)
일반의약품
2015.00.08
인스팜갈근탕(단미엑스산혼합제)
일반의약품
2015.00.08
안심환(천왕보심단)
일반의약품
2015.00.06
치감원엑스과립(갈근탕)
일반의약품
2015.00.05
위스무스과립
일반의약품
2014.01.28
디펜코골드과립
일반의약품
2013.01.28
이지에스정(방기황기탕건조엑스)
일반의약품
2009.01.18
인스소체환-에스
일반의약품
2009.00.28
인스네프로신산
일반의약품
2009.00.28
청풍원환(거풍지보단)
일반의약품
2008.09.28
코감골드캡슐
일반의약품
2008.09.22
향콜에스캡슐
일반의약품
2008.09.22
인스덱스로펜연질캡슐(덱시부프로펜)
일반의약품
2008.08.28
인스팜청상견통탕엑스과립
일반의약품
2008.06.28
인스팜대청룡탕엑스과립
일반의약품
2008.06.28
인스팜청상방풍탕엑스과립
일반의약품
2008.06.28
인스팜향소산엑스과립
일반의약품
2008.06.28
엘러지엔크림
일반의약품
2008.06.20
발만크림(염산테르비나핀)
일반의약품
2008.06.20
인코세파캡슐250밀리그램(세파클러)(수출명:INKOCEFA Capsule)(수출용)
일반의약품
2007.08.28
인코시프로정250밀리그램(염산시프로플록사신)(수출명:INKOCIPRO Tablet)(수출용)
일반의약품
2007.08.28
인코파모정20밀리그램(파모티딘)(수출명: INKOFAMO Tablet)(수출용)
일반의약품
2007.08.28
인코페리정10밀리그램(돔페리돈)(수출명:INKOPERI Tablet)(수출용)
일반의약품
2007.08.28
인스팜청치환(사위탕)
일반의약품
2007.04.24
디펜코에스연조엑스
일반의약품
2007.02.28
인스팜이부프로펜정400밀리그람
일반의약품
2007.01.17
인스이치덴정(사위탕)
일반의약품
2005.03.27
인스치감원액(갈근탕)
일반의약품
2005.03.27
마젤린환
일반의약품
2005.03.27
세프렉틴정
일반의약품
2005.03.27
인스디소펜캡슐
일반의약품
2005.03.27
폴루민정
일반의약품
2005.03.26
코감에스캡슐
일반의약품
2005.03.26
인스팜진교창출탕엑스과립
일반의약품
2005.03.26
인스팜궁귀교애탕액스과립
일반의약품
2005.03.26
신통원환(영선제통음)
일반의약품
2005.03.26
레펜콜정
일반의약품
2005.03.26
인스위틴정
일반의약품
2005.03.26
인스팜대황엑스과립
일반의약품
2005.03.26
호계원엑스과립(시호계지탕)
일반의약품
2004.04.16
호령산엑스과립(인진오령산)
일반의약품
2004.04.16
인스정기산(곽향정기산)
일반의약품
2004.04.16
인스팜황기계지탕엑스과립(동의수세보원)
일반의약품
2004.04.15
인스팜조리폐원탕엑스과립(동의수세보원)
일반의약품
2004.04.15
헬시덴캡슐
일반의약품
2004.04.15
인스팜소승기탕엑스과립
일반의약품
2004.04.15
에로마정
일반의약품
2004.04.15
인스나프록센정(나프록센나트륨)
일반의약품
2004.04.15
인스위티딘엑스과립(위령탕)
일반의약품
2004.04.15
인스한방파스카타플라스마
일반의약품
2016.00.28