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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 주황색의 타원형 필름 코팅정
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2005-08-31
품목기준코드 200501409
표준코드 8806476006704

원료약품 및 분량

유효성분 : 주석산수소콜린, 초산토코페롤50%, 초산히드록소코발라민, 염산피리독신3배산, 팔미틴산레티놀과립, 낙산리보플라빈, 푸르설티아민, 아스코르빈산 90%과립

총량 : 1정 중 505밀리그램|성분명 : 낙산리보플라빈|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 505밀리그램|성분명 : 염산피리독신3배산|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : 식약청고시제2003-60호|성분정보 : 염산피리독신으로서10mg|비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1정 중 505밀리그램|성분명 : 팔미틴산레티놀과립|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : 식약청고시제2003-12호|성분정보 : 비타민A로서2000IU|비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1정 중 505밀리그램|성분명 : 초산토코페롤50%|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : 안전청고시제1998-127호|성분정보 : 비타민E로서50IU|비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1정 중 505밀리그램|성분명 : 푸르설티아민|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 안전청고시제1998-127호|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 505밀리그램|성분명 : 아스코르빈산 90%과립|분량 : 55.56|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르빈산으로서50mg|비고 :

총량 : 1정 중 505밀리그램|성분명 : 초산히드록소코발라민|분량 : 0.21|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 505밀리그램|성분명 : 주석산수소콜린|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당, 황색5호, 카르복시메칠셀룰로오스칼슘, 프로필렌글리콜, 폴리에칠렌글리콜6000, 스테아린산마그네슘, 산화티탄, 탈크, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 스테아린산

첨가제 주의 관련 성분: 유당, 황색5호

첨가제주의사항

•다음의 경우 비타민 A, E, B1, B2, B6, C의 보급

: 육체피로, 임신·수유기, 병중·병후의 체력저하시, 노년기

•눈의 건조감 완화, 야맹증

•말초 혈행 장애 및 갱년기 시 다음 증상의 완화: 어깨·목결림, 수족 저림·수족 냉증

•다음 증상의 완화: 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통 등)

•눈의피로, •각기

12세 이상 및 성인 : 1일 2회, 1회 1정씩 복용하십시오.

1. 경고

임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 복용하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인은 비타민A를 5,000IU/일 이상 복용하지 않습니다.

2. 다음 환자는 복용하지 마십시오.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

2) 3개월 미만의 영아

3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

3. 다음 환자는 신중히 복용하십시오.(복용 전 의사 또는 약사와 상의하십시오.)

1) 1세 미만의 영아

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 과수산노증 환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

4) 임부, 수유부

5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 이상반응

1) 이 약 복용에 의하여 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친피부, 통증성 관절부종, 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 묽은변, 구내염, 식욕부진, 복부팽만감 등의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

2) 이 약의 복용에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있습니다.

3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있습니다.

4) 장기간 고용량을 복용할 경우 내성이 생길 수 있습니다.

5) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상 (neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있습니다.

6) 엽산이 부족한 환자가 비타민 B12를 1일 10㎍이상 복용할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있습니다.

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지키십시오.

2) 어린이가 복용할 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 복용하십시오.

3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

4) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000IU이상을 넘지 않도록 하십시오.

6. 상호작용

이 약을 투여할 경우에는 레보도파와 병용복용하지 마십시오.

7. 임부·수유부, 미숙아, 유아의 복용

외국에서 임신 전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인은 비타민A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 복용하지 않습니다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로 부터의 섭취량에 주의하고, 이 약에 의한 비타민 A 복용은 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의가 필요합니다.

8. 임상 검사치에의 영향

1) 각종 요 검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있습니다.

2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상 검사치에 영향을 줄 수 있습니다.

9. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관합니다.

3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않습니다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 DUR유형 임부금기 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 금기 및 주의내용 1등급 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2011-12-15 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2010-01-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2009-11-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)