아더반크림(메틸프레드니솔론아세포네이트)
기본정보
성상 | 흰색의 크림 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | 동광제약(주) |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2005-12-29 |
품목기준코드 | 200501295 |
표준코드 | 8806503009104, 8806503009111, 8806503009128 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 메틸프레드니솔론아세포네이트
총량 : 1 그램 중|성분명 : 메틸프레드니솔론아세포네이트|분량 : 1.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 시트르산수화물, 모노스테아린산소르비탄, 폴리소르베이트60, 유동파라핀, 수산화나트륨, 벤질알코올, 백색바셀린, 정제수, 스테아릴알코올, 세탄올, 폴리옥시에틸렌경화피마자유
효능효과
습진(아토피피부염, 심상성습진 등)
용법용량
1일 1회 적당량을 환부에 얇게 바른다. 성인의 경우 12주, 소아의 경우는 4주 이상 계속해서 사용하지 않는다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 세균(결핵, 매독 등)ㆍ진균(칸디다증, 백선 등)ㆍ바이러스(대상포진, 단순포진, 수두, 종두증 등)ㆍ백신접종후의 피부질환ㆍ동물(옴, 사면발이 등)성 피부감염증 환자(증상이 악화될 수 있다)
2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
3) 고막 천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의 치유지연이 나타날 수 있다)
4) 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상ㆍ동상 환자(피부재생이 억제되어 치유가 지연될 수 있다)
5) 입주위피부염, 보통여드름, 주사 환자
6) 3세 이하의 유아
2. 다음 환자에는 신중히 사용할 것
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
2) 유ㆍ소아
3) 고령자
3. 이상반응
1) 피부
① 감염증 : 피부의 세균성(전염성 농가진, 모낭염 등) 및 진균성(칸디다증, 백선 등) 감염증이 나타날 수 있다[밀봉붕대법(ODT)의 경우 나타나기 쉽다]. 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 적절한 항균제나 항진균제 등을 병용하고 신속히 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지한다.
② 일반적 피부증상 : 모낭염, 부스럼, 피부자극, 자통, 발열, 작열감, 발진, 발적, 홍조, 가려움, 피부건조, 농포성피부염, 알레르기성 접촉피부염, 땀띠, 한진, 상처악화, 욕창, 농포증 등이 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
③ 장기 연용 : 스테로이드성 여드름, 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관확장, 자반), 스테로이드성 주사, 입주위피부염(입주위ㆍ안면전체에 홍반, 구진, 모세혈관확장, 딱지, 인설), 어린선(魚鱗蘚)양 피부변화, 다모, 피부변색, 선조, 수포성피부염, 아토피피부염, 피부출혈 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 천천히 사용량을 줄여 코르티코이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용한다.
2) 내분비계 : 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉붕대법에 의해 코르티코이드 전신 투여와 같은 뇌하수체ㆍ부신피질계 기능의 억제를 가져올 수 있으므로 주의한다.
3) 눈 : 안검피부에 사용시 안압 상승, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의한다. 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 후낭하백내장, 녹내장 등이나타날 수 있다.
4. 일반적주의
1) 피부 감염을 수반하는 습진ㆍ피부염에는 사용하지 않는 것을 원칙으로 하지만 부득이하게 이 약을 사용하는 경우에는 먼저 적절한 항균제, 항진균제로 치료하거나 이들과의 병용을 고려한다.
2) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수는 몇몇 환자에서 가역적인 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 억제, 쿠싱증후군, 과혈당증, 당뇨 등을 일으킬 수 있으므로 국소 코르티코이드를 광범위한 체표면 또는 밀봉붕대법 하에 사용하는 환자는 정기적으로 혈중 코르티솔 농도, 요중에 유리되는 코르티솔을 측정하거나 ACTH 자극시험을 하여 HPA축 억제를 검사한다.
3) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수로 인해 HPA축이 억제되었다면 약물사용의 중지, 투여빈도의 감소, 활성이 약한 코르티코이드로의 대체 등의 방법을 시도하고 일반적으로 국소 코르티코이드 약물투여 중지 후 HPA 축 기능은 신속히 회복된다.
4) 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지한다.
5) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지한다.
6) 넓은 부위에 이 약을 사용시 단기간(7일 이하) 사용한다.
7) 코르티코이드 국소제제의 넓은 체표면에 대한 광범위한 사용 또는 장기간의 사용은 이상반응의 위험을 유의적으로 증가시킨다(특히 밀봉 사용시).
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대해서는 대량 또는 장기간(3주 이상)에 걸친 광범위한 사용을 피하고 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여한다.
2) 이 약이 모유 중으로 이행한다는 보고는 없으나 수유부에 투여시 주의한다.
3) 수유시 가슴부위에 이 약을 사용하지 않는다.
6. 소아에 대한 투여
1) 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축 억제, 쿠싱증후군, 발육장애 등이 나타나기 쉬우므로 주의한다.
2) 기저귀 등은 밀봉붕대법과 같은 작용을 나타낼 수 있으므로 주의한다.
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에서는 이상반응이 나타나기 쉬우므로 대량, 장기간, 광범위하게(특히 밀봉붕대법) 사용할 경우 충분히 관찰하는 등 주의한다.
8. 적용상의 주의
1) 안과용으로 사용하지 않는다.
2) 화장이나 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 않는다.
3) 의사의 감독 없이 밀봉붕대법을 사용하지 않는다(특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 세균 감염이 나타나기 쉬우므로 적용전에 환부를 청결히 한다).
9. 저장상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 메틸프레드니솔론[스파플록사신] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 1. 아킬레스건 파열 및 손상<특히 노인> 2. 심혈관계 부작용 증가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10g/튜브 |
보험약가 | 650300911 ( 1610원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 40,807 |
2017 | 40,356 |
2016 | 40,613 |
2015 | 41,193 |
2014 | 81,974 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2013-05-31 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2010-05-11 | 변경항목성상변경 |
순번3 | 변경일자2007-12-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2007-10-18 | 변경항목효능효과변경 |
순번5 | 변경일자2007-10-18 | 변경항목용법용량변경 |
순번6 | 변경일자2007-10-18 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
진양제약(주)의 주요제품 목록(50건)
쎄클래신건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신)
일반의약품
2019.07.28
맨담디클로엔플라스타(디클로페낙나트륨)
일반의약품
2019.05.28
아리아정
일반의약품
2019.04.27
진프라그서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
아엔탈CR정(아세클로페낙)
일반의약품
2019.02.28
타크로민캡슐1밀리그램(타크로리무스수화물)
일반의약품
2019.02.29
테미살탄정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2019.02.11
테미살탄정40밀리그램(텔미사르탄)
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2019.02.11
리나그린정5밀리그램(리나글립틴)
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2019.00.17
셀레누민주(아셀렌산)
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2019.00.01
멘소래담코인플라스타
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2018.05.15
멘소래담딥액션카타플라스마
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2018.05.15
지니코프캡슐(테오브로민)
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2018.05.04
리버포드정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
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2018.03.28
휴러진연질캡슐(세티리진염산염)
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2018.02.31
써버쿨플라스타
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2018.01.28
프라다비캡슐110밀리그램(다비가트란에텍실레이트메실산염)
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2018.01.28
프라다비캡슐150밀리그램(다비가트란에텍실레이트메실산염)
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2018.01.28
쎄클래신정250밀리그램(클래리트로마이신)
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2018.01.00
티카빅스정60밀리그램(티카그렐러)
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2018.00.28
티카빅스정90밀리그램(티카그렐러)
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2018.00.28
엘릭스정2.5mg(아픽사반)
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2018.00.28
엘릭스정5mg(아픽사반)
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2018.00.28
오구맥정375밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨(2:1))
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2018.00.23
덱시톡정(알티옥트산트로메타민염)
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2018.00.18
티포란정(티로프라미드염산염)
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2017.07.28
아세콜정(콜린알포세레이트)
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2017.07.24
타리베정(베포타스틴베실산염)
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2017.07.12
리피페노정(페노피브레이트)
일반의약품
2017.06.28
나토실정(테르비나핀염산염)
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2017.06.28
타미오캡슐75mg(오셀타미비르인산염)
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2017.05.02
쎄클래신정500밀리그램(클래리트로마이신)
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2017.02.28
이나졸정100밀리그램(이트라코나졸고체분산체)
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2017.02.16
지노티넬플러스정
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2017.01.28
진양에제티미브정
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2017.01.28
실넥신정
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2017.00.28
싸이트레이스5주
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2016.06.28
테미스타정 40/5밀리그램
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2016.06.28
테미스타정 80/5밀리그램
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2016.05.28
제이비타주(콜레칼시페롤)
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2016.05.28
복합소부날캡슐(수출용)
일반의약품
2016.05.28
유비진캡슐
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2016.03.28
아목세틴캡슐25밀리그램(아토목세틴염산염)
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2016.03.28
아목세틴캡슐25밀리그램(아토목세틴염산염)
일반의약품
2016.03.28
아목세틴캡슐25밀리그램(아토목세틴염산염)
일반의약품
2016.03.28
아목세틴캡슐40밀리그램(아토목세틴염산염)
일반의약품
2016.03.28
아목세틴캡슐40밀리그램(아토목세틴염산염)
일반의약품
2016.03.28
아목세틴캡슐40밀리그램(아토목세틴염산염)
일반의약품
2016.03.28
리마틴정(리마프로스트알파덱스)
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2016.03.28
쎄클래신건조시럽250mg/5mL(클래리트로마이신)
일반의약품
2019.07.28