국제히알우론산아이주(히알루론산나트륨)
기본정보
성상 | 상하가 고무마개로 막힌 유리관 또는 플라스틱관(프리필드시린지 시스템의 일부분)속에 들어있는 무색의 점조성 액체이다. |
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업체명 | |
위탁제조업체 | (주)휴메딕스 |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2011-03-07 |
품목기준코드 | 201101134 |
표준코드 | 8806437033701, 8806437033718, 8806437037600, 8806437037617 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 히알루론산나트륨
총량 : 1mL 중|성분명 : 히알루론산나트륨|분량 : 15.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 : (1)극한점도 : 3.3m3/kg (2)기원물질 : 미생물발효(Streptococci)
첨가제 : 인산일수소나트륨, 인산이수소나트륨, 염화나트륨, 주사용수
효능효과
백내장수술(수정체이식),각막이식수술,녹내장수술등 각종 안과수술 보조제
용법용량
1. 백내장 수술 및 안내 렌즈 이식술
이 약 필요량을 바늘 또는 캐뉼라를 통해 수정체 제거 전 또는 후에 안구전방에 천천히 주입합니다. 백내장 적출전 또는 안내렌즈 삽입전에 주입되어야만 보조제로서의 각막내피 보호효과가 최적일 수 있으므로 낭내 및 낭외 백내장 수술전에 주입합니다. 이 약은 수술기구 및 삽입될 안내 렌즈의 코팅에 사용될 수 있습니다.
2. 각막이식술
각막이식편을 제거하고 각막표면과 수위가 맞을 때까지 이 약으로 전방을 채웁니다. 이 약 위에 공여 이식편을 놓고 봉합합니다.
3. 녹내장 여과술
섬유주 절제술동안 전방용량을 보충하고 유지하기 위해 이 약을 각막 천자를 통해 주입합니다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 성분 및 단백질계 약물에 과민증의 병력이 있는 환자
2. 부작용
1) 눈 : 때때로 안압 상승, 드물게 염증반응, 각막부종, 각막혼탁, 전방출혈, 홍체 신생혈관, 홍체 후궤양, 결막유착부전, 산동, 수정체 혼탁, 동통, 소양증, 시력불선명, 각막 대상기능장애 등이 나타날 수 있다.
2) 기타 : 때때로 안내 렌즈 표면의 혼탁이 생길 수 있다.
3) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.
3. 일반적 주의
1) 특히 수술 직후 주의깊게 안압을 조사하고 안압상승이 일어나면 적절한 처치를 한다.
2) 가능한 한 수술후 세정, 흡인 등에 의해 이 약을 제거하는 것이 바람직하다.
3) 초음파유화흡인술을 하기 전에 흡인관류를 하여, 수정체와 이 약과의 사이에 관류액으로 채워진 공간을 만들어야 한다.
4) 염화벤잘코늄 등과 같은 4급 암모늄을 함유하는 용액으로 수술용구 등을 세척해서는 안 된다.
4. 상호작용
히알우로니다제와 병용투여하지 않는다.
5. 적용상의 주의
1) 투여경로 : 안과용으로 용법·용량에 따라 투여하고 절대로 혈관내에 주입하지 않는다.
2) 투여시
① 냉소에 보관하고 사용전 실온에서 30분간 방치한 후 사용한다.
② 이 약은 염화벤잘코늄 등 제4급 암모늄 및 클로르헥시딘에 의해 침전을 생성하므로 충분히 주의한다.
③ 개봉후의 사용은 1회로 하고 잔액은 용기와 함께 폐기한다.
④ 이 약과 공기를 혼합하여 사용할 경우 홍체 아래 공기가 들어가지 않도록 주의한다.
⑤ 주의깊게 천천히 주입한다.
⑥ 전방내에 주입할 경우 과다하게 주입되지 않도록 한다.(수술후 안압상승의 원인이 될 수 있다.)
6. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기, 차광보관, 2-8℃(얼지않도록 보관) |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 0.85mL/관, 1.2mL/관 |
보험약가 | 643703371 ( 28163원-2018.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 365,724 |
2017 | 404,368 |
2016 | 404,096 |
2015 | 627,333 |
2014 | 815,400 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2014-08-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2012-06-22 | 변경항목제품명칭변경 |
순번3 | 변경일자2011-04-28 | 변경항목제품명칭변경 |
순번4 | 변경일자2011-04-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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