오페란안연고(오플록사신)
기본정보
성상 | 무취의 담황색 안연고 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | 삼일제약(주) |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2017-12-14 |
품목기준코드 | 201708371 |
표준코드 | 8806437045001, 8806437045018 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 오플록사신
총량 : 1그램 중|성분명 : 오플록사신|분량 : 3|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 정제라놀린, 백색바셀린, 유동파라핀
효능효과
<유효군종>
본제 감수성의 포도구균속, 연쇄상구균속, 폐렴구균, 장구균속, 소구균속, 모락셀라속, 간균속, 클렙시엘라속, 세라치아속, 프로테우스속, 모르가넬라 모르가니, 프로비덴시아속, 혈호균속[인플루엔자균, 헤모필루스 애집티우스 (Koch-Weeks bacillus)], 슈도모나스속, 녹농균, 벅홀데리아 세파시스, 스테노트로포모나스(산토모나스)말토필리아, 아시네토박터속, 프로피오니박테리움아크네스, 트라코마 클라미디아(클라미디아 트라코마티스)
<적응증>
안검염, 누낭염, 맥립종, 결막염, 검판선염, 각막염(각막궤양을 포함), 안과 수술 전후의 무균화 요법
용법용량
1회 1방울 1일 3회 점안(도포)한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
수술후 감염증 : 수술전 2일간 1일 5회 점안, 수술 당일에는 수술의 시각, 수술의 종류에 따라 적의 점안하고 수술 직후에 1회 점안, 이후는 포대교환시 매회 점안한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 및 퀴놀론계 항생물질에 과민증 병력이 있는 환자
2. 부작용
1) 쇽 : 드물게 쇽양 증상(구역, 사지냉감, 호흡곤란 등)이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민증 : 드물게 심혈관계 허탈, 의식소실, 혈관 부종(인두, 후두, 얼굴), 기도폐쇄, 호흡곤란, 발진, 두드러기, 가려움증, 안검발적ㆍ부종, 피부발적, 결막충혈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 눈 : 때때로 일시적인 작열감 등 자극감, 불쾌감이, 때때로 자통, 발적, 소양감, 화학적 결막염 및 각막염, 안구주위 및 안면 부종, 이물감, 눈부심, 시력불선명, 눈물, 건조감, 안통, 드물게 어지러움, 비만성 표층각막염 등의 각막장애 및 독성표피괴사로까지 악화되는 스티븐스-죤슨 증후군이 일어날 수 있으므로 이런 증상이 나타나는 경우 투여를 중지한다.
4) 기타 : 청각장애, 때때로 자극증상이 일어나는 경우가 있다.
3. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소 기간만 투여한다.
2) 이 약의 장기 사용은 진균을 비롯한 비감수성균의 과잉 성장을 초래할 수 있으므로 장기 사용하지 않는다. 중복 감염시 투여를 중지하고 다른 요법으로 대치한다.
3) 트라코마의 경우에는 8주간 투여를 표준으로 하고, 이후의 계속적인 투여에 대해서는 신중히 한다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 수유부에 투여할 경우에는 수유를 중단하거나 이 약의 투여를 중지한다.
5. 소아에 대한 투여
1세 미만의 영아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
6. 적용상의 주의
1) 점안용으로만 사용한다.
2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
7. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 3.5그램/튜브, 5그램/튜브 |
보험약가 | 643704501 ( 4105원-2018.03.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 166,502 |
국제약품(주)의 주요제품 목록(50건)
에릭손SR정(에페리손염산염)
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2019.07.28
아미세트주(아세트아미노펜)
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2019.07.28
크레비스정1000/10밀리그램
일반의약품
2019.06.28
크레비스정1000/5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
프레테솔점안액(프레드니솔론아세테이트)
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2019.06.30
플포린주1그램(플로목세프나트륨)
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2019.05.28
브로디카정
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2019.05.28
실레탈서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
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2019.03.28
실레탈서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
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2019.03.28
안티그렐서방정(사르포그렐레이트염산염)
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2019.03.28
크레비스정750/5밀리그램
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2019.03.28
크레비스정500/5밀리그램
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2019.03.28
셀렉시브캡슐100mg(세레콕시브)
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2019.02.28
트로나마이신앰플주80밀리그램(토브라마이신)
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2018.04.28
피오비스정15/850밀리그램
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2018.04.28
스틸유투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1) )
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2018.04.28
크레비스정500/10밀리그램
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2018.03.28
크레비스정750/10밀리그램
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2018.03.28
트라디엠듀오정2.5/850밀리그램
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2018.02.28
트라디엠듀오정2.5/500밀리그램
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2018.02.28
트라디엠듀오정2.5/1000밀리그램
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2018.02.27
트라디엠정5밀리그램(리나글립틴)
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2018.01.28
국제피오글리타존정30밀리그램(피오글리타존염산염)
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2018.01.28
브릴러정90밀리그램(티카그렐러)
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2018.00.28
알덱트정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
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2018.00.21
콜렌시아정(콜린알포세레이트)
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2017.08.28
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2017.08.28
플포린주0.5그램(플로목세프나트륨)
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2017.07.08
테리어드정(테노포비르디소프록실)
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2017.06.28
오스테라정
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2017.05.28
듀얼스타정40/10밀리그램
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2017.04.28
듀얼스타정40/5밀리그램
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2017.04.28
레티움정(도베실산칼슘수화물)
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2017.00.28
에제로바정10/5밀리그램
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2016.06.04
에제로바정10/10밀리그램
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2016.06.04
에제로바정10/20밀리그램
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듀얼스타정80/5밀리그램
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2016.05.28
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2016.05.17
타겐에프정(빌베리건조엑스)
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2016.05.09
타베온정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
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2016.04.28
리포넬라주(티옥트산)
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2016.02.28
포타신네오건조시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(14:1))
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2016.01.14
페라탐주2그램(설박탐나트륨·세포페라존나트륨)
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2016.00.28
시타비스엠정50/1000밀리그램
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2015.05.28
시타비스엠정50/850밀리그램
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2015.05.28
시타비스엠정50/500밀리그램
일반의약품
2015.05.28
국제세프트리악손나트륨수화물주2그램
일반의약품
2015.05.06
엔비어드구강용해필름1.0mg(엔테카비르일수화물)
일반의약품
2015.04.28
엔비어드구강용해필름0.5mg(엔테카비르일수화물)
일반의약품
2015.04.28
브로멜자임장용정(브로멜라인)
일반의약품
2019.07.28