향콜에프과립
기본정보
| 성상 | 이 약은 갈색의 과립제이다 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2004-10-12 |
| 품목기준코드 | 200404149 |
| 취소/취하구분 | 유효기간만료 |
| 취소/취하일자 | 2019-01-01 |
| 표준코드 | 8806624050207, 8806624050214, 8806624050221, 8806624050238, 8806624050252 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 클로르페니라민말레산염, 티아민질산염, dl-메틸에페드린염산염, 리보플라빈, 아스코르브산, 향소산건조엑스, 카페인무수물, 아세트아미노펜, 클로페라스틴염산염
총량 : 1포(3.0g) 중|성분명 : 향소산건조엑스|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포(3.0g) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 400|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포(3.0g) 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포(3.0g) 중|성분명 : 클로페라스틴염산염|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포(3.0g) 중|성분명 : dl-메틸에페드린염산염|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포(3.0g) 중|성분명 : 카페인무수물|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포(3.0g) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포(3.0g) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포(3.0g) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 스테비올배당체
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
감기의 제증상(콧물, 코막힘, 재채기, 인후통, 기침, 가래, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화
용법용량
성인(15세이상) : 1회 1포를 1일 3회 식후 30분에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간 손상이 유발 될 수 있다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 본인, 양친 또는 형제등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예: 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영유아 및 14세 이하의 어린이
4) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
5) 심장에 장애가 있는 사람 또는 고령자
6) 녹내장(예: 눈의 통증, 눈이 침침함 등)이 있는 사람, 배뇨곤란이 있는 사람
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
9) 혈압이 높은 환자 또는 고령자
10) 심장 또는 신장에 장애가 있는 사람
11) 부종이 있는 환자
12) 의사의 치료를 받고 있는 환자
4. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것.
1) 용법.용량을 잘 지킬것.
2) 다음 약물들과 동시에 복용하지 말 것: 진해거담제, 다른 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제 등
3) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 책임 하에 복용시킬 것.
5. 복용중 또는 복용후에는 다음 사항을 주의할 것.
1) 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 배뇨곤란, 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
2) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것.
3) 여러차례 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
4) 장기연용하지 말 것.
5) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고, 의사, 약사와 상의할 것.
1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상의할 것.
2) 위알도스테론증: 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 복용을 중지할 것.
3) 근병증: 저륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.
7. 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하지 말 것.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 23,759 |
| 2016 | 35,510 |
| 2015 | 48,181 |
| 2014 | 35,723 |
| 2013 | 35,387 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-02-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2011-03-18 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2009-11-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
한국인스팜(주)의 주요제품 목록(50건)
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2015.00.08
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치감원엑스과립(갈근탕)
일반의약품
2015.00.05
위스무스과립
일반의약품
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디펜코골드과립
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이지에스정(방기황기탕건조엑스)
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2009.01.18
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인스네프로신산
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2009.00.28
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코감골드캡슐
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2008.09.22
인스덱스로펜연질캡슐(덱시부프로펜)
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인스팜대청룡탕엑스과립
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인스팜청상방풍탕엑스과립
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2008.06.28
인스팜향소산엑스과립
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엘러지엔크림
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2008.06.20
발만크림(염산테르비나핀)
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2008.06.20
인코세파캡슐250밀리그램(세파클러)(수출명:INKOCEFA Capsule)(수출용)
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2007.08.28
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2007.08.28
인코파모정20밀리그램(파모티딘)(수출명: INKOFAMO Tablet)(수출용)
일반의약품
2007.08.28
인코페리정10밀리그램(돔페리돈)(수출명:INKOPERI Tablet)(수출용)
일반의약품
2007.08.28
인스팜청치환(사위탕)
일반의약품
2007.04.24
디펜코에스연조엑스
일반의약품
2007.02.28
인스팜이부프로펜정400밀리그람
일반의약품
2007.01.17
인스이치덴정(사위탕)
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2005.03.27
인스치감원액(갈근탕)
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2005.03.27
마젤린환
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2005.03.27
세프렉틴정
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2005.03.27
인스디소펜캡슐
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2005.03.27
폴루민정
일반의약품
2005.03.26
코감에스캡슐
일반의약품
2005.03.26
인스팜진교창출탕엑스과립
일반의약품
2005.03.26
인스팜궁귀교애탕액스과립
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2005.03.26
신통원환(영선제통음)
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2005.03.26
레펜콜정
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2005.03.26
인스위틴정
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2005.03.26
인스팜대황엑스과립
일반의약품
2005.03.26
호계원엑스과립(시호계지탕)
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2004.04.16
호령산엑스과립(인진오령산)
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2004.04.16
인스정기산(곽향정기산)
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2004.04.16
인스팜황기계지탕엑스과립(동의수세보원)
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2004.04.15
인스팜조리폐원탕엑스과립(동의수세보원)
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2004.04.15
헬시덴캡슐
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2004.04.15
인스팜소승기탕엑스과립
일반의약품
2004.04.15
에로마정
일반의약품
2004.04.15
인스나프록센정(나프록센나트륨)
일반의약품
2004.04.15
인스위티딘엑스과립(위령탕)
일반의약품
2004.04.15
인스한방파스카타플라스마
일반의약품
2016.00.28