인스펜정
기본정보
| 성상 | 이 약은 연청색의 장방형 필름코팅정 이다. |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2004-01-02 |
| 품목기준코드 | 200404067 |
| 취소/취하구분 | 유효기간만료 |
| 취소/취하일자 | 2019-01-01 |
| 표준코드 | 8806624018108, 8806624018122, 8806624018146 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 17mm 단축크기 : 10mm 두께 : 7mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 에텐자미드, 아세트아미노펜, 작약가루, 감초가루, 카페인수화물
총량 : 1정(916mg) 중|성분명 : 작약가루|분량 : 125|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(916mg) 중|성분명 : 감초가루|분량 : 125|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(916mg) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 150|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(916mg) 중|성분명 : 에텐자미드|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(916mg) 중|성분명 : 카페인수화물|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 히프로멜로오스 2910, 미결정셀룰로오스, 타르색소
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 두통, 치통, 발치후 동통, 인후통, 귀의 통증, 관절통, 신경통, 요통, 근육통, 견통, 타박통,골절통, 염좌통, 월경통(생리통), 외상통의 진통
2. 오한, 발열시의 해열
용법용량
성인 1회 2정, 1일 2회까지 공복시를 피하여 복용한다.
복용간격을 6시간 이상으로 한다.
어린이 1회 : 11-14세 1⅓정
7-10세 1정
사용상의주의사항
1. 경고
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간 손상이 유발 될 수 있다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음 사람은 복용하지 말 것.
1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상 [예를 들면, 발진, 발적, 가려움, 부종 (후두, 눈꺼풀, 입술 등)]을 일으킨 적이 있는 사람
2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람
4. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
5. 다음 사람은 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예: 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영유아 및 14세 이하의 어린이
4) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
6) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
7) 혈압이 높은 환자 또는 고령자
8) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
9) 부종이 있는 환자
6. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것.
1) 용법.용량을 잘 지킬것.
2) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말 것.
: 다른 해열진통제, 감기약, 진정약 등
3) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 책임하에 복용시킬 것.
7. 복용중 또는 복용후에는 다음 사항을 주의할 것.
1) 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 배뇨곤란, 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
2) 수회 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
3) 장기연용하지 말 것.
4) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.
① 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가와지고, 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우
② 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우
③ 천식이 나타난 경우
5) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.
6) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
8. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.
2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.
3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1∼30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2014 | 107,263 |
| 2013 | 107,487 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2004-07-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
한국인스팜(주)의 주요제품 목록(50건)
인스팜소청룡탕(단미엑스산혼합제)
일반의약품
2015.00.08
인스팜갈근탕(단미엑스산혼합제)
일반의약품
2015.00.08
안심환(천왕보심단)
일반의약품
2015.00.06
치감원엑스과립(갈근탕)
일반의약품
2015.00.05
위스무스과립
일반의약품
2014.01.28
디펜코골드과립
일반의약품
2013.01.28
이지에스정(방기황기탕건조엑스)
일반의약품
2009.01.18
인스소체환-에스
일반의약품
2009.00.28
인스네프로신산
일반의약품
2009.00.28
청풍원환(거풍지보단)
일반의약품
2008.09.28
코감골드캡슐
일반의약품
2008.09.22
향콜에스캡슐
일반의약품
2008.09.22
인스덱스로펜연질캡슐(덱시부프로펜)
일반의약품
2008.08.28
인스팜청상견통탕엑스과립
일반의약품
2008.06.28
인스팜대청룡탕엑스과립
일반의약품
2008.06.28
인스팜청상방풍탕엑스과립
일반의약품
2008.06.28
인스팜향소산엑스과립
일반의약품
2008.06.28
엘러지엔크림
일반의약품
2008.06.20
발만크림(염산테르비나핀)
일반의약품
2008.06.20
인코세파캡슐250밀리그램(세파클러)(수출명:INKOCEFA Capsule)(수출용)
일반의약품
2007.08.28
인코시프로정250밀리그램(염산시프로플록사신)(수출명:INKOCIPRO Tablet)(수출용)
일반의약품
2007.08.28
인코파모정20밀리그램(파모티딘)(수출명: INKOFAMO Tablet)(수출용)
일반의약품
2007.08.28
인코페리정10밀리그램(돔페리돈)(수출명:INKOPERI Tablet)(수출용)
일반의약품
2007.08.28
인스팜청치환(사위탕)
일반의약품
2007.04.24
디펜코에스연조엑스
일반의약품
2007.02.28
인스팜이부프로펜정400밀리그람
일반의약품
2007.01.17
인스이치덴정(사위탕)
일반의약품
2005.03.27
인스치감원액(갈근탕)
일반의약품
2005.03.27
마젤린환
일반의약품
2005.03.27
세프렉틴정
일반의약품
2005.03.27
인스디소펜캡슐
일반의약품
2005.03.27
폴루민정
일반의약품
2005.03.26
코감에스캡슐
일반의약품
2005.03.26
인스팜진교창출탕엑스과립
일반의약품
2005.03.26
인스팜궁귀교애탕액스과립
일반의약품
2005.03.26
신통원환(영선제통음)
일반의약품
2005.03.26
레펜콜정
일반의약품
2005.03.26
인스위틴정
일반의약품
2005.03.26
인스팜대황엑스과립
일반의약품
2005.03.26
호계원엑스과립(시호계지탕)
일반의약품
2004.04.16
호령산엑스과립(인진오령산)
일반의약품
2004.04.16
인스정기산(곽향정기산)
일반의약품
2004.04.16
인스팜황기계지탕엑스과립(동의수세보원)
일반의약품
2004.04.15
인스팜조리폐원탕엑스과립(동의수세보원)
일반의약품
2004.04.15
헬시덴캡슐
일반의약품
2004.04.15
인스팜소승기탕엑스과립
일반의약품
2004.04.15
에로마정
일반의약품
2004.04.15
인스나프록센정(나프록센나트륨)
일반의약품
2004.04.15
인스위티딘엑스과립(위령탕)
일반의약품
2004.04.15
인스한방파스카타플라스마
일반의약품
2016.00.28