아스닌정(S-아데노실-L-메치오닌-설페이트-P-톨루엔설포네이트)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황색의 원형 장용성 코팅정제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2004-11-10
품목기준코드 200400901
표준코드 8806432006908

원료약품 및 분량

유효성분 : S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염

총량 : 1정(685mg) 중|성분명 : S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염|분량 : 384.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색5호, 황색4호, 유당수화물, 탤크, 피마자유, 산화티탄, 히프로멜로오스프탈레이트, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 콜로이달실리콘디옥사이드, 스테아르산

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 황색4호, 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

활동성 퇴행성 관절증, 우울증

용법용량

1. 활동성 퇴행성 관절증

○ 성인 : S-아데노실-L-메치오닌으로서 1회 200mg 1일 2회 식전 30분에 경구투여하며, 이 약으로서 1회 400mg 1일 3회까지 증량하여 투여할 수 있다.

2. 우울증

○ 성인

- 개시요법: S-아데노실-L-메치오닌으로서 1회 400mg 1일 2~3회 15~30일 간 경구투여 한다.

- 유지요법: 1회 200mg 1일 2~3회 경구투여 한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민반응 환자

2) 정신분열증 환자

3) 양극성장애 환자

4) 소아

5) 임부 및 수유부

6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다

2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이상반응

1) 과민반응 : 안면부종, 혀와 후두 내부의 경직, 천식성 호흡곤란, 빈맥(빠른맥), 급격한 혈압강하, 쇽이 나타날 수 있다.

2) 소화기계 : 때때로 위장관 불쾌감, 구역, 구토, 경미한 복부통증, 위장관 출혈, 드물게 변비, 복부팽만감, 소화불량이 나타날 수 있다.

3) 피부 : 발진, 가려움, 두드러기가 나타날 수 있다.

4) 기타 : 때때로 수면장애, 드물게 구강건조증, 두통, 피로가 나타날 수 있다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 중의 투여에 대한 임상경험이 충분하지 않으므로 투여하지 않는다.

2) 모유 중으로의 이행여부가 알려져 있지 않으므로 투여하지 않는다.

5. 보관 및 취급상의 주의사항

수송이나 보관도중 용기에 금이 가거나 장기간 열에 노출되어 변색이 된 것은 교환하여 사용하는 것이 바람직하다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
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DUR유형 품목기준코드 제품명 금기 및 주의내용
DUR유형분할주의 품목기준코드 200400901 제품명 아스닌정(S-아데노실-L-메치오닌-설페이트-P-톨루엔설포네이트)(수출용) 금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-12-27 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2012-05-10 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2010-03-19 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2010-03-18 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2010-03-18 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2010-03-18 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)