페로딜정(이펜프로딜타르타르산염)
기본정보
| 성상 | 백색원형의 필름제피정 이다. |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2003-03-07 |
| 품목기준코드 | 200302015 |
| 표준코드 | 8806619018304, 8806619018311, 8806619018328, 8806619018335, 8806619018342 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : YP010153 장축크기 : 7mm 단축크기 : 7mm 두께 : 3.8mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 이펜프로딜타르타르산염
총량 : 1정(135mg)중|성분명 : 이펜프로딜타르타르산염|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 피마자유, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스2910, 폴리소르베이트80, 미결정셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 뇌경색 후유증, 뇌출혈 후유증에 따른 어지럼 개선
2. 말초순환장애(간헐파행)
용법용량
1. 뇌경색 후유증, 뇌출혈 후유증에 따른 어지럼 개선
성인 : 이펜프로딜타르타르산염으로서 1회 20 mg을 1일 3회 식후에 경구 투여한다.
2. 말초순환장애(간헐파행)
성인 : 이 약으로서 1일 40 ∼ 60 mg을 투여한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 두개내 출혈후 완전히 지혈되지 않은 환자
2) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 뇌경색 발작 직후의 환자
2) 저혈압 환자
3) 심계항진 환자
4) 고령자(저혈압이 나타날 수 있다)
3. 이상반응
1) 소화기계 : 때때로 구갈, 구역, 구토, 식욕부진, 가슴쓰림, 설사, 변비, 드물게 구내염, 복통 등이 나타날 수 있다.
2) 정신신경계 : 때때로 두통, 어지럼, 드물게 불면, 졸음 등이 나타날 수 있다.
3) 과민반응 : 때때로 발진, 피부가려움 등이 나타날 수 있다.
4) 순환기계 : 때때로 심계항진, 드물게 기립성 조절장애, 빈맥, 안면홍조, 흥분 등이 나타날 수 있다.
5) 간장 : 때때로 ALT, AST 상승 등이 나타날 수 있다.
6) 혈액계 : 드물게 빈혈이 나타날 수 있다.
7) 기타 : 드물게 안면부종, 사지의 마비감 등이 나타날 수 있으며, 매우 드물게 권태 및 실신이 나타날 수 있다.
4. 상호작용
1) 혈소판점착능·응집능의 억제작용이 있으므로 출혈이 예상되는 약물과 병용투여시에는 신중히 투여한다.
2) 드록시도파의 작용이 감소할 수 있다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는다.
2) 이 약이 모유로 이행하는지에 대한 정보는 없으므로 수유동안 이 약을 투여하지 않는다.
6. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
7. 과량투여시의 처치
계획된 혹은 우발적인 과량투여의 경우, 이 약의 약력학적 효과의 악화가 일어날 수 있으므로 혈압 모니터링이 필요하다.
8. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기,상온(15∼25℃)보존 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 48 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | - 30정/병[], - 100정/병[], - 500정/병[] |
| 보험약가 | 661901830 ( 149원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 318,183 |
| 2017 | 199,020 |
| 2016 | 156,893 |
| 2013 | 119,112 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2008-04-11 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번5 | 변경일자2008-02-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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