우먼스타이레놀정
기본정보
| 성상 | 백색의 장방형 필름코팅정제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2002-12-20 |
| 품목기준코드 | 200202893 |
| 표준코드 | 8806469005905, 8806469005912 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 17.5mm 단축크기 : 7.2mm 두께 : 6.2mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 파마브롬, 아세트아미노펜
총량 : 1정 중 (약 672.08 mg)|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 중 (약 672.08 mg)|성분명 : 파마브롬|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 전호화전분, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 분말셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 오파드라이Ⅱ화이트Y-22-7719, 변형전분1500, 카르나우바납
효능효과
월경전 여러 증상의 완화 : 월경전 긴장증, 부종, 경련, 요통 및 두통
용법용량
성인 및 12세 이상의 소아는 1회 1 ~ 2정을 필요시 6시간 간격으로 복용한다. 1일 총 용량은 6정을 초과하지 않는다.
12세 미만의 소아는 이 약을 복용해서는 안된다.
사용상의주의사항
1. 경고
1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
2) 아세트아미노펜을 복용한 환자에서 매우 드물게 급성 전신성 발진성 농포증(급성 전신성 발진성 고름물집증)(AGEP), 스티븐스 - 존슨 증후군(SJS), 독성 표피 괴사용해(TEN)와 같은 중대한 피부 반응이 보고되었고, 이러한 중대한 피부반응은 치명적일 수 있다. 따라서 이러한 중대한 피부반응의 징후에 대하여 환자들에게 충분히 알리고, 이 약 투여 후 피부발진이나 다른 과민반응의 징후가 나타나면 즉시 복용을 중단하도록 하여야 한다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약 구성 성분에 과민반응 환자
2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람
3) 12세 미만의 소아(권장량 이상을 복용하여 간손상을 일으킬 가능성이 있다)
4) 아세트아미노펜이 함유된 다른 약물을 이미 복용하고 있는 사람
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 다른 해열 진통제, 감기약
2) 바르비탈계 진정제, 삼환계 항우울제 및 알코올을 복용한 환자 (다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있으며, 특히 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다)
4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
1) 이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000 mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안된다.
2) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차운전 또는 기계류의 운전조작을 피할 것.
3) 음주는 이 약을 과량투여할 때 생기는 간독성을 더 악화시킬 수 있으므로 피할 것.
5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성 비염(코염), 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람.
2) 지금까지 약에 의해 알레르기증상(발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 간장, 신장(콩팥), 갑상선 질환, 당뇨병, 고혈압 등의 병이 있는 사람
4) 몸이 약한 사람
5) 고열이 있는 사람
6) 고령자(노인)
7) 임부 및 수유부
8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
6. 다음과 같은 사람은 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 새로운 증상이 나타난 경우
2) 부종(부기)이 생긴 경우
3) 통증이 10일 이상 지속되거나 복용전보다 더 심해진 경우
4) 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 어지러움 등의 증상이 나타난 경우
5) 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(부기)(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가와지고, 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우
6) 고열과 동반하는 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우
7) 천식이 나타난 경우
7. 기타 이 약의 복용시 주의 사항
1) 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 수회(여러차례) 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
3) 장기간 연속 복용하지 말 것.
4) 과량투여 시 간손상을 일으킬 가능성이 있으므로 즉시 병원에서 신속한 의료적 처치를 받을 것.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광의 피하여 건냉한 곳(건조하고 시원한 곳)에 실온보관 할 것.
3) 오․남용을 피하고, 품질을 보호․유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 40℃이하 보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10정(10정*1PTP)/박스 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 1,102,322 |
| 2016 | 727,313 |
| 2015 | 441,357 |
| 2014 | 608,496 |
| 2013 | 1,219,944 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2018-01-21 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2018-01-21 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2018-01-21 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2014-08-22 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2010-06-20 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번7 | 변경일자2010-06-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번9 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번10 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번11 | 변경일자2005-12-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)한국얀센의 주요제품 목록(49건)
리스페달정4밀리그램(리스페리돈)(수출용)
일반의약품
2011.02.28
모티리움정(돔페리돈)(수출용)
일반의약품
2011.00.28
할돌정(할로페리돌)(수출용)
일반의약품
2010.07.31
울트라셋이알서방정
일반의약품
2010.06.28
안티옥스초코정(메벤다졸)(수출용)(수출명: Antiox Choco Tablet, Fugacar)
일반의약품
2010.04.28
스투게론포르테캡슐(신나리진)(수출용)
일반의약품
2010.03.28
스투게론정(신나리진)(수출용)
일반의약품
2010.03.28
인베가서방정9밀리그램(팔리페리돈)
일반의약품
2010.02.28
인베가서방정6밀리그램(팔리페리돈)
일반의약품
2010.02.28
인베가서방정3밀리그램(팔리페리돈)
일반의약품
2010.02.28
라이리넬오로스서방정10밀리그램(옥시부티닌염산염)
일반의약품
2010.01.20
라이리넬오로스서방정5밀리그램 (옥시부티닌염산염)
일반의약품
2010.01.20
인베가서방정1.5밀리그램(팔리페리돈)
일반의약품
2010.00.28
레미닐피알서방캡슐24밀리그램 (갈란타민브롬화수소산염)
일반의약품
2010.00.28
레미닐피알서방캡슐16밀리그램 (갈란타민브롬화수소산염)
일반의약품
2010.00.28
레미닐피알서방캡슐8밀리그램 (갈란타민브롬화수소산염)
일반의약품
2010.00.28
대신티니다졸(원료)(수입)
일반의약품
2010.00.28
경동세프부페라존나트륨주500밀리그람(수출용)
일반의약품
2010.00.28
경동세프부페라존나트륨주1그람(수출용)
일반의약품
2010.00.28
레노폼에이
일반의약품
2010.00.28
토파맥스스프링클캡슐50밀리그램(토피라메이트)
일반의약품
2010.00.28
울트라셋세미정
일반의약품
2005.02.28
타이레놀콜드-에스정(수출명:TylenolColdTablet,TylenolColdCaplet)
일반의약품
2003.02.28
우먼스타이레놀정
일반의약품
2002.02.28
울트라셋정
일반의약품
2001.03.28
파리에트정20밀리그람(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2000.04.28
파리에트정10밀리그람(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2000.04.28
타이레놀8시간이알서방정325밀리그람(아세트아미노펜)
일반의약품
1999.03.28
리스페달정0.5밀리그람(리스페리돈)(수출명:RisperdalCaplet0.5mg)
일반의약품
1999.03.28
타이레놀8시간이알서방정(아세트아미노펜)(수출명:Tylenol Arthritis Tablet,Tylenol8Hours,Tylenol8hour,Tylenol ER extended release Caplet,Tylenol8 Hour Extended Release Caplet)
일반의약품
1996.03.00
어린이타이레놀현탁액
일반의약품
1996.03.00
니조랄액1%(케토코나졸)
일반의약품
1996.03.00
리스페달정3밀리그람(리스페리돈)(수출명:RisperdalCaplet3mg)
일반의약품
1996.02.28
리스페달정2밀리그람(리스페리돈)(수출명:RisperdalCaplet2mg)
일반의약품
1996.02.28
리스페달정1밀리그람(리스페리돈)(수출명:RisperdalCaplet1mg)
일반의약품
1996.02.28
타이레놀피엠정
일반의약품
1996.02.28
토파맥스정100밀리그램(토피라메이트)
일반의약품
1996.02.28
토파맥스정25밀리그램(토피라메이트)
일반의약품
1996.02.28
타이레놀정160밀리그람(아세트아미노펜)
일반의약품
1994.02.27
어린이용타이레놀정80밀리그람(아세트아미노펜)
일반의약품
1993.03.10
타이레놀정500밀리그람(아세트아미노펜)(수출명:TylenolExtraStrengthCaplets)
일반의약품
1993.03.10
모티리움-엠정(돔페리돈말레산염)
일반의약품
1993.03.10
스포라녹스캅셀50밀리그람(이트라코나졸)
일반의약품
1993.03.10
니조랄액(케토코나졸)
일반의약품
1991.02.28
스포라녹스캡슐(이트라코나졸)
일반의약품
1989.02.28
씨베리움캡슐(플루나리진염산염)
일반의약품
1984.01.28
로페린시럽(염산로페라미드)[수출용:이모디움시럽(염산로페라미드)]
일반의약품
1984.01.28
로페린캅셀(염산로페라미드)수출명:이모디움캅셀(염산로페라미드)
일반의약품
1984.01.27
울트라셋이알세미서방정
일반의약품
2012.05.28