베아로제정
기본정보
| 성상 | 연녹색의 장방형 장용성 필름코팅정 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)레고켐제약 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2001-12-14 |
| 품목기준코드 | 200103537 |
| 표준코드 | 8806458001604, 8806458001611 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 14mm 단축크기 : 8.5mm 두께 : 2.5mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 셀룰라제, 판크레아틴, 우담즙건조엑스, 디메티콘
총량 : 1정(491.58 밀리그램) 중-|성분명 : 판크레아틴|분량 : 175.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 전분당화력 92단위이상,지방소화력 52단위이상,단백소화력3380단위이상|비고 :
총량 : 1정(491.58 밀리그램) 중-|성분명 : 셀룰라제|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 섬유소당화력 5단위 이상|비고 :
총량 : 1정(491.58 밀리그램) 중-|성분명 : 우담즙건조엑스|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(491.58 밀리그램) 중-|성분명 : 디메티콘|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : NF|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 황색4호, 폴리에틸렌글리콜6000, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 산화티탄, 히프로멜로오스프탈레이트200731, 포비돈, 경질무수규산, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 청색1호, 크로스카르멜로오스나트륨
첨가제 주의 관련 성분: 황색4호
첨가제주의사항효능효과
소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 체함, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감
용법용량
만 15세 이상 : 1회 2정 1일 3회 식후에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.
만 7세 이하의 어린이
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
2) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
3) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에
는 신중히 투여한다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항
정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| DUR유형 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용 |
|---|---|---|---|
| DUR유형분할주의 | 품목기준코드 200103537 | 제품명 베아로제정 | 금기 및 주의내용분할불가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10정/PTP |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 173,066 |
| 2017 | 188,586 |
| 2016 | 201,799 |
| 2015 | 174,036 |
| 2014 | 144,028 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-06-22 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2017-08-21 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2017-08-21 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번4 | 변경일자2017-08-21 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2014-12-24 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번6 | 변경일자2014-12-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자2012-02-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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