비비코연질캡슐
기본정보
| 성상 | 미황내지 연한청색의 투명한 액상 내용물이 든 청색의 투명한 장방형의 연질캡슐 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2001-07-12 |
| 품목기준코드 | 200103426 |
| 표준코드 | 8806616005406, 8806616005413 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 25mm 단축크기 : 9mm 두께 : 9mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 클로르페니라민말레산염, 수도에페드린염산염, 아세트아미노펜
총량 : 1캡슐(1,670밀리그램) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 325.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,670밀리그램) 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 2.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,670밀리그램) 중|성분명 : 수도에페드린염산염|분량 : 30.00|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 적색40호, 포비돈, 젤라틴, 청색1호, 폴리에틸렌글리콜400, 정제수, 프로필렌글리콜, 솔비톨스페샬글리세린블렌드
효능효과
감기에 제증상 (콧물, 비충혈, 두통, 재채기, 발열, 인후)의 완화
용법용량
성인 : 1회 2캅셀씩 4시간마다 복용하며 1일 4회 초과하지 않도록 한다.
6 -12세의 어린이 : 1회 1캅셀씩 4시간마다 복용하며 1일 4회를 초과하지 않도록 한다.
6세 미만 : 의사나 약사의 지시를 따른다.
사용상의주의사항
1. 경고
1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열제를 복용해야 하는 경우 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간 손상이 유발 될 수 있다.
2) 슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의해야 한다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음 사람은 복용하지 마십시오.
1) 폐기종 또는 만성기관지염과 같은 호흡기계 질환을 가지고 있거나 녹내장, 전립선의 비대로 인해 배뇨곤란, 심장질환, 고혈압, 당뇨병, 갑상선질환을 가지고 있을 경우 의 사와 상담한 후 투약할 것.
4. 부작용
1) 신경통, 현기증 또는 불면이 나타나면 사용을 중지하고 의사에게 상담할 것.
2) 인후통이 심하여 2일 이상 지속되거나 발열, 발진, 두통, 발진, 두통, 오심, 구토 등을 동반할 경우 즉시 의사에게 상담할 것. 이는 특히 어린이에 있어 과도흥분을 유발할 수 있다.
3) 이 약은 졸음을 유발할 수 있으며 알코올, 진정제, 신경안정제 등은 졸음효과를 상승 시킨다.
4) 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다.
5) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 수 있다. 이 경우 이 약의 복용을 중단해야 한다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법용량에 따른다.
2) 치료 7일 이내에 증상의 개선이 없거나 발열증상이 나타나면 의사에게 상담할 것.
3) 이 약을 복용하는 동안 알코올성 음료는 마시지 말 것.
4) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
5) 운전하거나 기계를 작동하고 있을 때는 주의할 것.
6) 어떤 증상이 나타나지 않더라도 약물복용에 주의해야 한다.
6. 상호작용
1) 진정제나 신경안정제를 복용하고 있을 경우 이 약을 투여하지 말 것.
2) MAOI계 약물을 복용하고 있거나 중단한지 2주내에는 이 약을 투여하지 말 것. 처방 받은 약물이 MAOI약물인지 알 수 없을 경우에는 의사에게 상담할 것.
7. 임산부나 수유부의 경우에는 이 약을 투여하기 전에 의사와 상담할 것.
8. 과량을 복용했을 경우에는 즉시 의사와 상담하거나 독극물센터에 상담할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10캡슐(10캡슐/PTP*1) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2014 | 27,893 |
| 2013 | 83,437 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-11-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2019-04-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2009-09-03 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번5 | 변경일자2009-09-03 | 변경항목성상변경 |
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