옵타제정(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 초록색의 타원형 장용 필름코티정제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2001-05-31
품목기준코드 200103414
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-09-08
표준코드 8806616011100

원료약품 및 분량

유효성분 : 판크레아틴, 헤미셀룰라제, 우담즙엑스, 디메치콘

총량 : 1정 중 880밀리그람|성분명 : 헤미셀룰라제|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : |성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 880밀리그람|성분명 : 디메치콘|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : NF|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1정 중 880밀리그람|성분명 : 우담즙엑스|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : |성분정보 : 콜린산으로서 11.25밀리그램|비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1정 중 880밀리그람|성분명 : 판크레아틴|분량 : 175|단위 : 밀리그램|규격 : |성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인

첨가제 : 유당, 카르복시메칠셀룰로오스칼슘, 피마자유, 백당, 카르나우바납, 스테아린산마그네슘, 청색1호, 산화티탄, 폴리에칠렌글리콜600, 젤라틴, 프탈산히드록시프로필메칠셀룰로오즈200731, 히드록시프로필셀룰로오스, 침강탄산칼슘, 미결정셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당

첨가제주의사항

효능효과

소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 식체(위체), 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감,

방사선 검사전의 가스제거

용법용량

성인 1회 1-2정 1일 3회 식후에 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당 분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

다른 약물을 투여받고 있는 환자

3. 일반적 주의

1) 정해진 용법용량을 잘 지킨다.

2) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

4. 소아에 대한 투여

이 약은 7세 미만의 영 ㆍ 유아에게는 투여하지 않는다.

5. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (분할주의) - DUR유형, 품목기준코드, 제품명, 금기 및 주의내용 정보 제공
DUR유형 품목기준코드 제품명 금기 및 주의내용
DUR유형분할주의 품목기준코드 200103414 제품명 옵타제정(수출용) 금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기,실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30정/병, 100정/병, 300정/병
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-12-15 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2009-10-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)