뉴셀렌연질캡슐

뉴셀렌연질캡슐 낱알이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황색 또는 연한 노란색 내용물이 든 암갈색의 장방형 연질캡슐
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2016-07-05
품목기준코드 201604164
표준코드 8806616047901, 8806616047918, 8806616047925
기타식별표시 식별표시 : RK010276 장축크기 : 24.7mm 단축크기 : 9.9mm 두께 : 9.9mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 산화아연, 농축콜레칼시페롤(유상), 유비데카레논, 셀레늄함유건조효모, 토코페롤아세테이트, 아스코르브산

총량 : 1캡슐(1,835mg) 중|성분명 : 유비데카레논|분량 : 5.000|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,835mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 200.000|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민 E로서 200IU|비고 :

총량 : 1캡슐(1,835mg) 중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 38.462|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 셀레늄으로서 50μg|비고 :

총량 : 1캡슐(1,835mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 500.000|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,835mg) 중|성분명 : 농축콜레칼시페롤(유상)|분량 : 0.200|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 비타민 D로서 200IU|비고 :

총량 : 1캡슐(1,835mg) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 17.430|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 14mg|비고 :

첨가제 : 콩기름, 비결정성소르비톨액, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 젤라틴, 카카오색소, 치자청색소, 황납

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름

첨가제주의사항

1. 다음 경우의 비타민 C, D, E 의 보급

- 육체피로, 임신‧수유기, 병중‧병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시, 발육기, 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능‧효과는 다음과 같다.

· 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방

· 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화: 어깨‧목결림, 수족저림‧수족냉증(손발이 차가움)

· 햇빛‧피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화, 잇몸출혈‧비출혈(코피) 예방

2. 아연의 보급

만 12세 이상 및 성인 : 1일 2회, 1회 1캡슐 복용

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증 질환), 신장질환환자

(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(3) 만 12개월 미만의 젖먹이

(4) 신장(콩팥)결석 환자

(5) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

(6) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

- 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다

(4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자

(5) 심장‧순환기계기능 장애 환자

(6) 신장(콩팥)장애 환자

(7) 저단백혈증 환자

(8) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

(9) 신장결석 병력이 있는 환자

(10) 고지단백혈증, 당뇨병성고지혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

- 구역, 구토, 설사, 위부(상복부)불쾌감, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 피부염, 땀·호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관(창자)장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종(부기)

(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다

(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증(혈관막힘)의 위험이 증가될 수 있다

(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다

(5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다

(6) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여(함께복용)시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것

(7) 우발적으로 과량복용 한 경우

(8) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법‧용량을 잘 지킬 것.

(2) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다

(3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

(4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장 지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다

6. 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30°C)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60캡슐(10캡슐/PTP*6)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 103,785
2017 34,595
2016 46,972