동화덴스톨캡슐
기본정보
| 성상 | 엷은 주황색 분말이 든 상하부 청색의 경질캡슐제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)마더스제약 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2001-08-31 |
| 품목기준코드 | 200100780 |
| 표준코드 | 8806427002700, 8806427002724 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : DW080136 |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 토코페롤아세테이트 2배산, 카르바조크롬, 아스코르브산, 리소짐염산염
총량 : 1캡슐 (483mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 150|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (483mg) 중|성분명 : 리소짐염산염|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (483mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 토코페롤아세테이트로서 5mg|비고 :
총량 : 1캡슐 (483mg) 중|성분명 : 카르바조크롬|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 경질캡슐, 경질무수규산
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
치주치료 후 치은염(잇몸염), 경·중등도 치주염(치아 주위 조직염)의 보조치료
용법용량
성인 1회 1캡슐을 1일 3회 식후에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
15세 미만의 소아
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 약 및 화장품 등으로 알레르기 증상(발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 사람
2) 다른 약물을 복용하고 있는 환자
3) 지금까지 약이나 달걀에 알레르기 증상 (예를 들면, 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 사람
4) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
5) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 이 약 복용 후 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 설사, 식욕부진, 위부(상복부)불쾌감, 구역, 구토, 구내염(입안염) 등이 나타난 경우
2) 피부 :피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군)가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 발열, 홍반(붉은 반점), 가려움, 안충혈, 구내염(입안염) 등의 증상이 인정되는 경우 및 고열을 동반하는, 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 화상모양의 수종 등의 중증(심한 증상)의 증상이 전신의 피부, 입과 목의 점막에 나타나는 경우
3) 1개월 이상 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것
2) 장기간 계속하여 사용하지 말 것
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 따른 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 120캡슐(10캡슐/PTPX12) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 52,400 |
| 2017 | 40,928 |
| 2016 | 52,795 |
| 2015 | 121,464 |
| 2014 | 78,531 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2018-11-23 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2018-11-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2016-09-04 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2016-09-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2016-08-10 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번6 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번7 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번8 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번9 | 변경일자2015-02-11 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번10 | 변경일자2014-12-12 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번11 | 변경일자2014-11-13 | 변경항목성상변경 |
| 순번12 | 변경일자2010-01-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번13 | 변경일자2006-05-19 | 변경항목제품명칭변경 |
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케라티딘캡슐
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동화리나글립틴듀오정2.5/850밀리그램
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동화리나글립틴듀오정2.5/500밀리그램
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본에탑연질캡슐
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비라밸정
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펜실연질캡슐
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2019.01.30
동화리나글립틴정5밀리그램
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레조트론정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
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2019.00.28
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클자핀정50밀리그램(클로자핀)
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알제스정(알마게이트)
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2018.02.28
본탑600골드정
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판콜아이시럽(덱시부프로펜)
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2018.02.28
모가프텐트로키(플루르비프로펜)
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2018.02.28
판콜아이콜드시럽
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2018.02.13
파워콜노즈연질캡슐
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2018.01.28
플로리진연질캡슐(세티리진염산염)
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2018.01.28
활명수-유액
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2018.01.25
파워콜코프연질캡슐
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2018.01.17
에탈로프정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
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2017.08.04
엔스테민골드액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물)
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2017.07.28
트리스펜8시간이알서방정(아세트아미노펜)
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2017.07.30
알코타민정
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2017.06.28
동화플루엔현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
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2017.05.16
동화플루엔캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2017.02.24
활짝정
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2017.01.28
리세트론플러스정
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2016.05.28
꼬마활명수액
일반의약품
2016.01.28
디에스오정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
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2016.01.28
디에스오정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
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2016.01.28
라베플러스정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
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2016.01.06
라베플러스정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
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2016.01.05
플로라딘연질캡슐(로라타딘)
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2016.00.28
부채표한방파프플러스카타플라스마
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2015.07.28
원스자임정
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2015.02.28
자보란테정(자보플록사신D-아스파르트산염수화물)
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2015.01.28
엔테비어정0.5밀리그램(엔테카비르)
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2015.01.28
동화세레콕시브캡슐200밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2015.01.28
바르지오네일라카(시클로피록스)
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2015.01.06
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2015.00.28
엔테비어정1밀리그램(엔테카비르)
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2015.00.28
마그맥스연질캡슐
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2014.05.11
헬민리버스액
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2019.07.28