한중시호계지탕혼합단미엑스산
기본정보
| 성상 | 갈색의 산제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2000-03-13 |
| 품목기준코드 | 200002054 |
| 취소/취하구분 | 유효기간만료 |
| 취소/취하일자 | 2019-01-01 |
| 표준코드 | 8806627020603, 8806627020610, 8806627020627, 8806627020634, 8806627020641, 8806627020658, 8806627020665, 8806627020672, 8806627042407, 8806627042414, 8806627042421, 8806627042438, 8806627042445 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 계지엑스산, 생강엑스산, 시호엑스산, 반하엑스산, 인삼엑스산, 황금엑스산, 감초엑스산, 작약엑스산, 대추엑스산
총량 : 1회용량(2.52g)중|성분명 : 시호엑스산|분량 : 0.43|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 시호로서 2.50g
총량 : 1회용량(2.52g)중|성분명 : 계지엑스산|분량 : 0.04|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 계지로서 1.25g
총량 : 1회용량(2.52g)중|성분명 : 황금엑스산|분량 : 0.56|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 황금으로서 1.25g
총량 : 1회용량(2.52g)중|성분명 : 인삼엑스산|분량 : 0.30|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 인삼으로서 1.25g
총량 : 1회용량(2.52g)중|성분명 : 작약엑스산|분량 : 0.34|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 작약으로서 1.25g
총량 : 1회용량(2.52g)중|성분명 : 반하엑스산|분량 : 0.31|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 반하로서 1.25g
총량 : 1회용량(2.52g)중|성분명 : 감초엑스산|분량 : 0.17|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 감초로서 0.63g
총량 : 1회용량(2.52g)중|성분명 : 생강엑스산|분량 : 0.03|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 생강으로서 0.50g
총량 : 1회용량(2.52g)중|성분명 : 대추엑스산|분량 : 0.34|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 대추로서 0.67g
효능효과
한방의료보험용
용법용량
용법ㆍ용량 : 한방의료보험용
사용상의주의사항
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.
이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 부작용
1) 위알도스테론증: 글리시리진산으로서 1일 최대 복용량이 40mg 이상을 함유하는 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.
2) 근병증: 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
3) 간기능장애, 황달: AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
4) 과민증: 발진, 발적, 가려움 등이 나타나는 경우가 있으므로 이러한 경우는 투여를 중지한다.
5) 소화기: 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토 등이 나타날 수 있다.
6) 비뇨기: 드물게 빈뇨, 배뇨통, 혈뇨, 잔뇨감, 방광염 등의 증상이 일어날 수 있기 때문에 관찰을 충분히 하고 이상이 인정될 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
7) 간질성 폐렴: 발열, 기침, 호흡곤란, 폐음이상(염발음)등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고, 신속하게 흉부X선 등의 검사를 실시함과 동시에 코르티코이드 투여 등 적절한 처치를 한다. 또한 발열, 기침, 호흡곤란 등이 나타날 경우에는, 투여를 중지하고, 즉시 연락하도록 환자에게 주의를 준다.
3. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어 환자의 증(證:체질, 증상)을 고려하여 투여할 것. 또한 경과를 충분히 관찰하고 복용 후 증상의 개선이 인정되지 않는 경우에는 계속 투여를 피하고, 의사 또는 약사와 상의한다.
2) 이 약에는 감초가 포함되어 있으므로 혈청칼륨치 및 혈압 등에 충분히 유의하고 이상이 발견된 경우에는 투여를 중지한다.
3) 다른 한방제제 등을 병용하는 경우는 함유 생약의 중복에 주의한다.
4. 상호작용
칼륨함유제제 및 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제와 병용투여시 위알도스테론증이 나타나기 쉬우며, 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여한다.
5. 임부에 대한 투여
임신 중의 투여에 대한 안정성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
6. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안정성은 확립되어 있지 않다.
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
8. 기타
유사처방인 소시호탕에서 인터페론 알파와 병용투여시 간질성 폐렴의 부작용이 많이 보고되었다.
9. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
(사용 후 반드시 밀폐보관할 것)
2) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2016 | 39,182 |
| 2015 | 39,182 |
| 2014 | 77,970 |
| 2013 | 13,932 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2010-01-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2009-04-24 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자2009-04-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2000-08-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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