동화은정액(은행엽엑스)

동화은정액(은행엽엑스) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색 바이알에 든 특이한 향이 있는 연한 황색의 액
업체명
위탁제조업체 (주)동구바이오제약
전문/일반 일반의약품
허가일 2000-10-28
품목기준코드 200001094
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2019-01-21
표준코드 8806427009204, 8806427009211, 8806427009228
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 은행엽엑스

총량 : 1바이알(20mL) 중|성분명 : 은행엽엑스|분량 : 40.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 총 깅고플라본배당체로서 9.6mg|비고 :

첨가제 : 에탄올, 백당, 벤조산나트륨, 시트르산수화물, 드링크후레바, 시클로덱스트린시럽, 시메티콘 유제, 폴리옥실40경화피마자유, DL-말산, 시트르산나트륨수화물, 정제수, 스테비올배당체

첨가제 주의 관련 성분: 에탄올

첨가제주의사항

효능효과

1. 주효능 · 효과

1) 말초동맥 순환장애(간헐성 파행증(이따금 절뚝거림))의 치료

2) 어지러움, 혈관성 및 퇴행성 이명(귀울림)

3) 이명(귀울림), 두통, 기억력감퇴, 집중력장애, 우울감, 어지러움 등의 치매성 증상을 수반하는 기질성 뇌기능장애의 치료

용법용량

1) 말초동맥 순환장애, 어지러움, 이명(귀울림): 은행엽엑스로서 1회 40mg 1일 3회 또는 1회 80mg 1일 2회 경구투여한다(복용한다).

2) 기질성 뇌기능장애: 은행엽엑스로서 1회 40mg-8Omg 1일 3회 또는 1회120mg 1일 2회 경구투여한다(복용한다).

연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말것.

이 약에 과민증 환자

2. 부작용

1) 드물게 가벼운 위장관(창자) 불쾌감, 두통, 알레르기성 피부반응이 나타날수있다.

2) 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

⦁ 어지러움

⦁ 가려움증

3. 일반적 주의

이 약은 고혈압 치료제가 아니므로 특별한 치료를 요하는 고혈압 환자에는 투여하지 않는다

4. 임부에 대한 투여

동물실험에서 기형발생은 없었느나 임산중의 투여에 대한 충분한 사용경험이 적다.

5. 소아에 대한 투여

소아의 사용경험이 충분하지 않으므로 12세 이하의 소아에는 투여하지 않는다.

6. 적용상의 주의

이 약은 내복으로만 사용한다.

7. 저장상의 주의사항

직사광선을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1바이알(20ml), 30바이알(1바이알x 30/갑)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2014 46,127
2013 38,702

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-05-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2014-10-17 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2014-10-17 변경항목성상변경
순번4 변경일자2014-10-17 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2014-10-17 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2014-10-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2001-04-11 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)