칼민플러그정(수출명:칼민포르테정(CalminForteTab.))
기본정보
성상 | 엷은 황색의 장방형 필름코팅정 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1999-06-22 |
품목기준코드 | 199903703 |
취소/취하구분 | 행정(취소) |
취소/취하일자 | 2017-04-04 |
표준코드 | 8806564003103, 8806564003110, 8806564003127, 8806564003134, 8806564003141 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 모려가루, 콜레칼시페롤
총량 : 1정 중 1.5그램|성분명 : 모려가루|분량 : 1388.9|단위 : 밀리그램|규격 : |성분정보 : 칼슘으로서 500밀리그램|비고 : (오이스터쉘 파우더)
총량 : 1정 중 1.5그램|성분명 : 콜레칼시페롤|분량 : 125|단위 : 아이.유|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당, 황색5호, 산화티탄, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 폴리에칠렌글리콜6000, 콜로이드성이산화규소, 스테아린산마그네슘, 청색1호, 전분, 히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당, 황색5호
첨가제주의사항효능효과
칼슘결핍및 기타 칼슘의 보급
용법용량
성인 및 8세 이상 어린이: 1일 3회, 1회 1정을 식후복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태) 환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 12개월 미만의 영아
4) 신결석 환자
5) 중증 신부전환자
6) 3개월 미만의 영아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D또는 칼슘의 투여를 피한다.
4) 임부, 수유부
5) 심장·순환기계 기능 장애환자
6) 신장애 환자
7) 저단백혈증환자
8) 강심배당체를 투여중인 환자
3. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
- 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 구역질, 피부발진
2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성 심부전, 부종 등의 증상이 나타날수 있다.
3) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도.감독하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
가) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
나) 레보도파
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
6. 임부.수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
7. 임상검사치에의 영향
1) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오·남용을 피하고 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자1999-08-27 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자1999-06-22 | 변경항목제품명칭변경 |
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