필비타정

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 적색의 당의정
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1974-09-11
품목기준코드 197400431
취소/취하구분 행정(취소)
취소/취하일자 2017-04-04
표준코드 8806564003509, 8806564003516, 8806564003523, 8806564003530

원료약품 및 분량

유효성분 : 비타민A, 염산치아민, 염산피리독신, 리보플라빈, 시아노코발라민, 니코틴산아미드, 아스코르빈산, 판토텐산칼슘, 비타민E

총량 : 1정 중 590밀리그램|성분명 : 염산피리독신|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : |성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 590밀리그램|성분명 : 아스코르빈산|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : |성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 590밀리그램|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : |성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 590밀리그램|성분명 : 염산치아민|분량 : 3|단위 : 밀리그램|규격 : |성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 590밀리그램|성분명 : 리보플라빈|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : |성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 590밀리그램|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : |성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 590밀리그램|성분명 : 비타민A|분량 : 2000|단위 : 유니트|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 590밀리그램|성분명 : 비타민E|분량 : 100|단위 : 유니트|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 590밀리그램|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 1|단위 : 마이크로그램|규격 : |성분정보 : |비고 :

첨가제 : 에탄올, 적색3호, 백당, 젤라틴, 정제쉘락(쉘락), 침강탄산칼슘

첨가제 주의 관련 성분: 에탄올

첨가제주의사항

효능효과

1. 영양장애

2. 하기증상의 보조요법

: 시력감퇴, 구루병, 구내염, 지루성피부염, 야맹증, 각기, 페라그라, 다발성신경염, 괴혈병

용법용량

성 인 : 1회 1-2정, 1일 2회

7-13세 : 1회 1정 1일 2회

3-9세 : 1회 1정 1일 1회

사용상의주의사항

1. 표시된 용법·용량을 반드시 복용할 것

2. 과량복용시 비타민의 독성이 나타날 수 있다.

3. 어린이들의 손에 닿지 않도록 보관할 것.

(1996.07.12)

비타민 A 함유제제

사용상의 주의사항중 “경고”항을 다음과 같이 변경 또는 추가할 것.

o. 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말것(비타민 A 결핍증 환자는 제외)

사용상의 주의사항중 “임부에 대한 투여”항을 다음과 같이 변경 또는 추가할 것.

o. 외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에는 비타민 A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 말 것. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것. (비타민 A의 1일 투여량이 5,000IU 이상인 제제)

o. 외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에 투여할 경우는 용법ㆍ용량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것. (비타민A의 1일 투여량이 5,000IU 미만인 제제)

※ 번호조정 요함

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 90, 180, 360, 1000정
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자1996-07-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)