엔브이콤연질캡슐(엘-시스틴)(수출용) (수출명 : ① Beautycap Soft Cap. ②AMITERON SOFT CAP.)

엔브이콤연질캡슐(엘-시스틴)(수출용) (수출명 : ① Beautycap Soft Cap. ②AMITERON SOFT CAP.) 포장/용기정보 이미지
  • 엔브이콤연질캡슐(엘-시스틴)(수출용) (수출명 : ① Beautycap Soft Cap. ②AMITERON SOFT CAP.) 포장/용기정보 이미지

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 ① 미황색의 내용물이든 진갈색의 장방형 연질캡슐 ② 유백색의 유상 내용물이든 주황색 장방형의 연질캡슐제
업체명
위탁제조업체 한불제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 1998-01-20
품목기준코드 199803651
표준코드 8806472005503, 8806472005510, 8806472005527, 8806472005534

원료약품 및 분량

유효성분 : 엘-시스틴

총량 : 1캡슐(1,570mg제조방법1)(1,550mg제조방법2) - 제조방법2|성분명 : 엘-시스틴|분량 : 500.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,570mg제조방법1)(1,550mg제조방법2) - 제조방법1|성분명 : 엘-시스틴|분량 : 500.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색5호, 콩기름, 황색4호, 적색3호, 디소르비톨액, 식약청인정타르색소, 에틸바닐린, 프로필파라벤, 농글리세린, 레시친, 산화티탄, 백납, 젤라틴, 메틸파라벤, 폴리소르베이트80

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 콩기름, 황색4호

첨가제주의사항

효능효과

1. 습진, 두드러기, 피부발진, 여드름

2. 손톱, 발톱이나 머리카락이 쉽게 갈라지는 등의 각질부위 질환의 치료

용법용량

L-시스틴으로서 1일 1000～2000 ㎎을 1개월 중 10～20일간 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 중증 신기능 장애 및 간성혼수 환자

2) 6세 이하의 어린이

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 이 약 및 이 약 구성성분에 과민반응 환자

2) 시스틴 뇨증 환자

3) 신결석증 환자

4) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르 기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 때때로 구역, 드물게 설사, 구갈, 가벼운 복통 등의 증상이 나타날 수 있다.

2) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.

3) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 복용시킬 것.

4) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 오ㆍ남용을 피하고 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기,실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2013 51,058

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-04-04 변경항목성상변경
순번2 변경일자2013-04-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2009-09-17 변경항목성상변경
순번4 변경일자2008-02-20 변경항목성상변경
순번5 변경일자2007-12-06 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자2007-12-06 변경항목성상변경
순번7 변경일자2007-06-04 변경항목제품명칭변경
순번8 변경일자2006-05-01 변경항목제품명칭변경
순번9 변경일자2006-02-04 변경항목효능효과변경
순번10 변경일자2006-02-04 변경항목용법용량변경
순번11 변경일자2006-02-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)