벤포100메가비정
기본정보
성상 | 갈색의 장방형 필름코팅정제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2018-04-09 |
품목기준코드 | 201801531 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2018-05-31 |
표준코드 | 8806472050800, 8806472050817 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 리보플라빈, 시아노코발라민1000배산, 산화아연, 우르소데옥시콜산, 콜린타르타르산염, 비오틴, 이노시톨, 셀레늄함유건조효모, 폴산, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 판토텐산칼슘, 벤포티아민, 토코페롤아세테이트 2배산, 유비데카레논, 제피아스코르브산, 감마오리자놀, 산화마그네슘, 콜레칼시페롤농축물(분말형)
총량 : 1정(1516.03mg) 중|성분명 : 벤포티아민|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 티아민염산염으로서 72.31mg|비고 :
총량 : 1정(1516.03mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1516.03mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1516.03mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1516.03mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1516.03mg) 중|성분명 : 비오틴|분량 : 0.1|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1516.03mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1516.03mg) 중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서 100㎍|비고 :
총량 : 1정(1516.03mg) 중|성분명 : 이노시톨|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1516.03mg) 중|성분명 : 콜린타르타르산염|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1516.03mg) 중|성분명 : 제피아스코르브산|분량 : 102.4|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르브산으로서 100mg|비고 :
총량 : 1정(1516.03mg) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 31.2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 24.96mg|비고 :
총량 : 1정(1516.03mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 80.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 40 IU|비고 :
총량 : 1정(1516.03mg) 중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 9.23|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 셀레늄으로서 4.98㎍|비고 :
총량 : 1정(1516.03mg) 중|성분명 : 콜레칼시페롤농축물(분말형)|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 비타민D로서 1000IU|비고 :
총량 : 1정(1516.03mg) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 30.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 18mg|비고 :
총량 : 1정(1516.03mg) 중|성분명 : 감마오리자놀|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1516.03mg) 중|성분명 : 유비데카레논|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1516.03mg) 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 히드록시프로필셀룰로오스, 탭쉴드갈색(29B061), 스테아르산마그네슘, 콜로이드성이산화규소, 히프로멜로오스, 전분글리콜산나트륨, 미결정셀룰로오스, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 다음경우의 비타민 D, E, B1, B2, B6, C의 보급
- 육체피로
- 임신․수유기
- 병중․병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 발육기
- 노년기
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능․효과는 다음과 같다.
- 뼈, 이의 발육불량
- 구루병의 예방
- 각기
- 눈의 피로
- 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
3. 아연의 보급
용법용량
만 8세 이상 및 성인 : 1회 1정, 1일 1회 복용
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(3) 만 12개월 미만의 젖먹이
(4) 신장결석 환자
(5) 심한 증상의 신부전 환자
(6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
(2) 레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
(3) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
(4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아 : 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
(5) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
(6) 심장.순환기계기능 장애 환자
(7) 신장장애 환자
(8) 저단백혈증 환자
(9) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
(10) 신장결석 병력이 있는 환자
(11) 임부
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 구역, 구토, 설사, 묽은변, 변비, 위부불쾌감, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 발진, 발적, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 피부염, 땀.호흡시 악취, 탈모, 조급증, 저혈압, 폐부종
(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
(5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
(6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
(7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
(8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
(9) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
(10) 우발적으로 과량복용 한 경우
(11) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법.용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도․감독하에 투여할 것.
(3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
(4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
(5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
6. 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 60정/병, 120정(60정/병 × 2) |
보험약가 |
한국코러스(주)의 주요제품 목록(50건)
코러스세티리진정(세티리진염산염)(수출용)
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2019.03.28
아픽코스정2.5밀리그램(아픽사반)
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2019.03.28
아픽코스정5밀리그램(아픽사반)
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티그렐정60밀리그램(티카그렐러)
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2019.03.28
티그렐정90밀리그램(티카그렐러)
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2019.03.28
디아론캡슐(디아세레인)
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피노테정5밀리그램(피나스테리드)
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2019.02.28
테노포드정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
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암로바에스정2.5밀리그램(에스암로디핀베실산염이수화물)
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엑세라민에이스정
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2019.02.06
잘토정(잘토프로펜)
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알렌스타정(알렌드론산나트륨삼수화물)
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2019.01.28
에피러지정20밀리그램(에피나스틴염산염)
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2019.01.28
코러스히알루론산나트륨점안액
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2019.01.31
렉사신점안액(레보플록사신수화물)
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2019.01.19
이바론주(이반드론산나트륨일수화물)
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2019.01.18
펠리시움시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2))
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2019.01.18
토브라민점안액(토브라마이신)
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케이메톨점안액(플루오로메톨론)
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케이목시점안액(목시플록사신염산염)
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크로린점안액(크로몰린나트륨)
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파워큐비타액티브정
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케이멘틴듀오시럽[아목시실린-클라불란산칼륨(7:1)]
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케이심바정20밀리그램(심바스타틴)
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록트정150밀리그램(록시트로마이신)
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