뉴로엘민정

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색의 달걀형 필름코팅정제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2018-07-06
품목기준코드 201802822
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2018-09-03
표준코드 8806472052309, 8806472052316

원료약품 및 분량

유효성분 : 리보플라빈, 히드록소코발라민아세트산염, 피리독살포스페이트수화물, 벤포티아민, 토코페롤아세테이트 2배산, 감마오리자놀

총량 : 1정 ( 약 480mg) 중|성분명 : 벤포티아민|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 티아민염산염으로서 36.155mg|비고 :

총량 : 1정 ( 약 480mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 ( 약 480mg) 중|성분명 : 피리독살포스페이트수화물|분량 : 30.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 ( 약 480mg) 중|성분명 : 히드록소코발라민아세트산염|분량 : 522.5|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : 히드록소코발라민으로서 500㎍|비고 :

총량 : 1정 ( 약 480mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 25IU|비고 :

총량 : 1정 ( 약 480mg) 중|성분명 : 감마오리자놀|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 크로스카르멜로스나트륨, 탭쉴드갈색(29B061), 미결정셀룰로오스, 프리젤라티나이즈드전분, 스테아르산마그네슘, 콜로이드성이산화규소, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 히프로멜로오스

효능효과

○ 다음경우의 비타민 E, B1, B2, B6의 보급

- 육체피로

- 임신․수유기

- 병중․병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능․효과는 다음과 같다.

․ 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

․ 각기 ․ 눈의피로

용법용량

성인 : 1회 1정, 1일 2회 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

2. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은 변, 식욕부진, 복부팽만감

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.

3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

5) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

6) 우발적으로 과량복용 한 경우

7) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것.

2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60정/병, 120정/병(60정 X 2)
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-08-17 변경항목성상변경
순번2 변경일자2018-08-17 변경항목효능효과변경