헬리키트(Helikit)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색플라스틱 컵에 들어있는 백색분말
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1997-10-11
품목기준코드 199704563
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-05-16
표준코드 8806635000109, 8806635000116

원료약품 및 분량

유효성분 : 요소(¹³C)

총량 : 1컵(5그램) 중 - 요소혼합물|성분명 : 요소(¹³C)|분량 : 75|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 오렌지향FD-9825-B5, 구연산나트륨, 만니톨, 소디움시클라메이트, 구연산

헬리코박터파이로리의 감염진단

1. 동봉된 녹색마개 튜브에 4초간 평상시의 호흡으로 날숨을 불어 넣고 즉시 마개를 한다.

2. 1분동안 분말이 든 용기에 물 75밀리리터를 가하여 잘 목인 후 용액을 완전히 마신다.

3. 30분 동안 조용히 앉아 있는다.

4. 용액을 마시고 정확히 30분 후에 황색마개 튜브에 1과 같은 방법으로 날숨을 채취한다.

5. 체취한 검체를 질량분광기로 측정한다.

1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

1) 임산부

2) 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

2. 일반적인 주의

1) 13C-요소 호기 시험의 판정결과는, 오메프라졸이나 란소프라졸 등의 H+-pump inhibitor(PPI)와 아목시실린이나 테트라사이클린등의 복용중에는 위음성으로 될 가능성이 있으므로 주의할 것.

제균판정을 하는 경우에는. 통상 제균치료약제 중지후 4주간 이후의 시점에서 실시하는 것이 바람직하다.

2) 주성분인 요소(Urea)는 망우스 임포마 세포를 이용한 DNA-stand절단시험에서 양성의 결과를 나타내었고, 차이니스 햄스터 세포를 이용한 in vitro 염색체 이상 시험과 마우스를 이용한 in vitro 염색체 이상 시험 모두에서 양성의 결과를 나타내었으므로 치료상의 유익성이 사람에게 미치는 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 주의깊게 투여하도록 한다.

3. 적용상의 주의

1) 동보된 빨대는 날숨채취용으로만 사용한다.

2) 날숨체취시 깊은 호흡은 피하고 평상시 호흡하듯이 숨을 내쉰다.

3) 검사 진행동안 조용히 안정을 취한다.

4) 환자는 호흡검사를 시행하기 전 최소한 4시간 이상 공복상태를 유지한다.

5) 유효기간이 경과한 제품은 사용하지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 5g/키트
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자1998-02-26 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자1998-02-26 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자1998-02-26 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)