헬리키트50(13C요소)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 1) 13C 요소 혼합물 1컵 (3.45g) : 백색 플라스틱 컵에 들어있는 백색 분말 2) 호흡검체 수거용 튜브 2개 : 요소 투여 전 호흡샘플 수거용 녹색마개 튜브 1개 요소 투여 후 호흡샘플 수거용 노란색마개 튜브 1개 3) 플라스틱 빨대 2개
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2005-04-21
품목기준코드 200511273
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-05-16
표준코드 8806635000208, 8806635000215

원료약품 및 분량

유효성분 : 13C-요소

총량 : 1회용량(3.45그램) 중|성분명 : 13C-요소|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 오렌지향FD-9285B-T, 구연산나트륨, 무수구연산, 만니톨

효능효과

헬리코박터 파이로리의 감염 진단

용법용량

1) 동봉된 녹색마개 튜브에 4초간 평상시의 호흡으로 날숨을 불어 넣고 즉시 마개를 한다.

2) 1분 동안 분말이 든 용기에 물 75 ml를 가하여 잘 녹인 후 용액을 완전히 마신다.

3) 30분 동안 조용히 앉아 있는다.

4) 채취한 검체를 질량분석기로 측정한다.

사용상의주의사항

1) 다음 환자에게는 투여하지 말 것

가. 임산부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

나. 이 약의 성분에 대한 과민반응의 기왕력이 있었던 자

다. 말기의 만성폐색성폐질환(COPD) 환자

2) 일반적인 주의

가) 다음의 약제들은 시험결과를 방해할 수 있으므로, 이 약을 투여하기 2~4주전에 투여되어서는 안 된다.

ㆍ Proton Pump 저해제 (H+, K+-ATPase 저해제) : 2주전

ㆍ 히스타민 H2 수용체 길항제 : 2주전

ㆍ 항생제 : 4주전

ㆍ 비스무스 제제 : 2주전

나) 같은 날 바륨검사를 병행하는 경우, 바륨검사보다 이 약의 투여를 먼저 시행한다.

다) 이 약과 동일한 원리로 헬리코박터 파이로리 (H. pylori) 감염을 진단하는 약물을 동시에 사용하지 않는다.

3) 적용상의 주의

가) 동봉된 빨대는 날숨 채취용으로만 사용한다.

나) 날숨 채취 시 깊은 호흡은 피하고 평상시 호흡하듯이 숨을 내쉰다.

다) 검사 진행 동안 조용히 안정을 취한다.

라) 환자는 호흡검사를 시행하기 전 최소한 4시간이상 공복 상태를 유지한다.

4) 6세 미만의 소아에서의 안전성·유효성이 조사되지 않았다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온보관 (15 ~ 30 ℃)
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 제조원 포장단위
보험약가