누티안캡슐(설피리드)(수출용)(수출명:영일설피리드캡슐,Gamotil Cap.)
기본정보
성상 | 백색, 미백색의 분말이 충진된 상,하 유백색의 경질캡슐 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | 알파제약(주) |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1997-02-22 |
품목기준코드 | 199701955 |
표준코드 | 8806494001309, 8806494001316 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 설피리드
총량 : 수출용2: 1캡슐(내용물로서 120mg) 중|성분명 : 설피리드|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 수출용1: 1캡슐(내용물로서 120mg)중|성분명 : 설피리드|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 캡슐
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 주효능 효과
위.십이지장궤양
용법용량
성인 : 설피리드로서 1회 50mg 1일 3회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 친크롬성 세포종 환자
2) 프로락틴 유리가 원인이 되는 암 환자(prolactin depedent tumors) 및 모든 유방암 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 심‧혈관계 질환, 저혈압 또는 이들 질환이 있다고 의심되는 환자
2) 신장애 환자
3) 탈수‧영양불량상태 등을 수반한 신체적 피폐 환자[악성증후군(말린증후군)이 나타나기 쉽다.)]
3. 부작용
1) 순환기계 : 급격히 증량할 경우에는 심전도에 변화가 나타날 수 있으므로 신중히 투여할 것. 또한 때때로 혈압강하 또는 드물게 혈압상승, 흉내고민, 빈맥 등이 나타날 수 있다.
2) 추체외로계 : 때때로 파킨슨증후군(진전, 근강직, 유연 등), 디스키네시아(혀의 굳어짐, 언어장애, 안구회전, 주사경련, 연하곤란 등)이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 감량하거나 항파킨슨제의 병용 등 적절한 처치를 할 것. 또한 장기투여에 의해 드물게 입주위 등에 불수의 운동이 나타나며 투여중지후에도 지속되는 수가 있다.
3) 악성신경마비증후군(말린증후군) : 발열과 함께 무동함묵, 심한 근강직, 연하곤란, 빈맥, 발한을 수반하는 근무력증, 무인증, 혈압변동 등이 나타나는 경우에는 이 약의 투여를 중지하고 냉찜질, 적절한 수액의 공급 등과 같이 체계적으로 적절한 조치를 취하여야 한다. 이 증상이 나타나는 경우 백혈구 증가 및 혈청 CPK의 상승이 나타나는 수가 많으며 미오글로빈뇨를 수반한 신기능저하가 나타날 수 있다. 또한, 심한 고열이 지속되어 의식장애, 호흡곤란, 순환성 쇽, 탈수, 급성 신부전으로 이행되어 사망한 예가 보고되어 있다.
4) 내분비계 : 때때로 간뇌의 내분비기능조절이상(고나도트로핀 및 프롤락틴 분비이상)에 기인한다고 추정되는 유즙분비, 여성형 유방, 월경이상, 사정불능 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 신중하게 투여할 것.
5) 정신신경계 : 때때로 수면장해, 불안, 초조, 졸음, 흥분, 건망증, 몽롱한 상태, 배회, 다동, 억제결여, 무욕상태, 경련 등이 나타날 수 있다. 또한 조급함이 나타날 수 있다.
6) 자율신경계 : 드물게 무력증, 권태감, 구갈, 두통, 어지러움, 부유감, 손의 저림, 배뇨곤란, 운동실조, 때때로 열감, 발열, 발한, 코막힘, 견통, 손의 무력감이 나타날 수 있다.
7) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 위‧복부불쾌감, 드물게 설사, 속쓰림, 복통, 식욕촉진 등이 나타날 수 있다.
8) 간장 : 때때로 AST, ALT, ALP 등의 상승이 나타날 수 있다.
9) 피부 : 때때로 발진, 드물게 습진악화, 가려움 등이 나타날 수 있으므로 투여를 중지할 것.
10) 눈 : 드물게 시력장해, 안구냉감‧중감, 침침한 눈 등이 나타날 수 있다.
11) 기타 : 때때로 부종이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지할 것. 또한 체중증가, 성욕감퇴, 빈뇨, 요통이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
이 약을 복용하는 환자는 자동차운전등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
5. 상호작용
다른 벤즈아미드계 약제(메토클로프라미드, 티아프라이드 등)와의 병용에 의해 내분비기능이상 또는 추체외로증상이 나타나기 쉬우므로 이것들을 병용하는 경우에는 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.
6. 임부에 대한 투여
동물실험에서 태아에 대한 기형발생의 위험이 있는 것으로 보고되어 있으며, 임신중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에는 투여할 것.
7. 수유부에 대한 투여
신생아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 슈유부에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에는 투여할 것.
8. 소아에 대한 투여
유‧소아에 대한 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 말 것.
9. 기타
1) 진토작용이 있기 때문에 다른 약에 기인하는 중독, 장폐쇄, 뇌종양에 의한 구토증상이 나타나지 않게 할 수 있다.
2) 동물의 만성 독성 실험에서 정소위축 및 번식실험에서 임신율의 저하를 일으킨다는 보고가 있다.
3) 랫트에서 임상 최대용량의 4배 이상, 마우스에서 임상 최대용량의 60배 이상을 장시간 경구투여한 실험에서 하수체, 유선 등에 종양발생빈도가 대조군에 비해 높다는 보고가 있다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 설피리드 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,산제,용액용산제,현탁액용산제,세립,용액용세립제,현탁액용세립제 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 "동물실험에서 태자 기형발생위험 보고. 임신 3기에 투여시 신생아에서 추체외로장애, 금단증상(초조, 근육긴장항진 또는 저하, 진전 등) 보고." |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 100캡슐(10캡슐/PTP*10) |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2017 | 32,782 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2014-01-28 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2007-04-25 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번3 | 변경일자2006-11-08 | 변경항목제품명칭변경 |
순번4 | 변경일자2003-06-20 | 변경항목성상변경 |
순번5 | 변경일자2003-05-28 | 변경항목제품명칭변경 |
순번6 | 변경일자1997-05-15 | 변경항목제품명칭변경 |
순번7 | 변경일자1997-04-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
영일제약(주)의 주요제품 목록(50건)
영일히알루론산플러스주(히알루론산나트륨)
일반의약품
2019.05.07
세포타민건조시럽125mg/5ml(세파클러수화물)
일반의약품
2019.03.23
덴시론에프캡슐
일반의약품
2019.02.13
텔로트윈정80/5밀리그램
일반의약품
2019.01.28
텔로트윈정40/5밀리그램
일반의약품
2019.01.28
슈틸렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2018.04.28
디로칸캡슐150밀리그램(플루코나졸)
일반의약품
2018.01.28
로치실정(프로필티오우라실)(수출용)
일반의약품
2018.01.14
베스온정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2018.00.30
에제롤정(에제티미브)
일반의약품
2017.07.29
토바점안액(토브라마이신)(수출명: TOBA Eye Drop )(수출용)
일반의약품
2017.03.06
트라콤파주(트라마돌염산염)
일반의약품
2016.07.02
아리제트정10밀리그램(도네페질염산염)
일반의약품
2016.04.28
아리제트정5mg(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2016.04.28
아루엔점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용), 아루엔점안액0.15%(히알루론산나트륨)
일반의약품
2016.04.31
디스로인캡슐50밀리그램(디아세레인)
일반의약품
2016.03.28
글리아민연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2016.03.28
발리탄정80밀리그램(발사르탄)
일반의약품
2016.03.28
에스리손정(에페리손염산염)
일반의약품
2016.03.28
글리아민정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2016.03.13
아로반정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
일반의약품
2016.03.07
크레바틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2016.02.28
리마정(리마프로스트알파덱스)
일반의약품
2016.02.28
수카현탁액(수크랄페이트수화물)(수출용)
일반의약품
2015.08.28
아목사정625밀리그램(아목시실린수화물-클라불란산칼륨(4:1))
일반의약품
2015.08.28
이소네스연질캡슐20밀리그램(이소트레티노인)(수출용)
일반의약품
2015.08.15
엑스멘틴정1000밀리그램(아목시실린수화물,묽은클라불란산칼륨)(수출용)
일반의약품
2015.07.28
엑스멘틴정625밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(4:1))(수출용)
일반의약품
2015.07.28
엑스멘틴듀오시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(7:1))(수출용)
일반의약품
2015.06.28
퀴로신점이액(오플록사신)(수출용)
일반의약품
2015.06.28
덱스트라현탁액(디옥타헤드랄스멕타이트)(수출용)
일반의약품
2015.05.28
페나신정5mg(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2015.02.28
자라탄엑스큐정5/50밀리그램
일반의약품
2015.02.28
쎄렉시브캡슐200mg(세레콕시브)
일반의약품
2015.02.29
엔터카정0.5밀리그램(엔테카비르)
일반의약품
2015.01.28
발그레정20mg(타다라필)
일반의약품
2015.01.28
크레바틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2015.01.28
크레바틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2015.01.28
슈틸렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2015.01.28
리센드정150밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물)
일반의약품
2015.01.05
오토론점안액0.1%(플루오로메톨론)
일반의약품
2014.06.01
오토론점안액0.02%(플루오로메톨론)
일반의약품
2014.06.01
엠피디정(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2014.05.28
세라실에스정
일반의약품
2014.05.28
란비스정
일반의약품
2014.05.31
에스오정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
일반의약품
2014.05.10
에스오정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
일반의약품
2014.05.10
부스핀정5mg(부스피론염산염)
일반의약품
2014.04.28
시원나정(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2014.04.28
자라탄정100밀리그램(로사르탄칼륨)
일반의약품
2019.06.28