덱스트라현탁액(디옥타헤드랄스멕타이트)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 이 약은 불투명한 플라스틱병 또는 폴리에틸렌 포에 든 바닐라 향과 딸기향이 나는 분홍색의 현탁액이다.
업체명
위탁제조업체 대원제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2015-08-20
품목기준코드 201505850
표준코드 8806494050208, 8806494050215

원료약품 및 분량

유효성분 : 디옥타헤드랄스멕타이트

총량 : 이 약 100mL 중 - 포 포장|성분명 : 디옥타헤드랄스멕타이트|분량 : 15|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100mL 중 - 병포장|성분명 : 디옥타헤드랄스멕타이트|분량 : 15|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색5호, 적색3호, 잔탄검, 자일리톨, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 딸기에센스#80-CY, 인산이수소칼륨, 파라옥시벤조산메틸, 바닐라향#V-21011

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호

첨가제주의사항

효능효과

1. 성인의 식도, 위·십이지장과 관련된 통증의 완화

2. 성인의 급·만성 설사

3. 24개월 이상 소아의 급성 설사

용법용량

성인 : 디옥타헤드랄스멕타이트로서 1회 3 g을 1일 3회 경구 복용한다. 급성설사시의 초기 3일은 1일 용량을 2배로 증량할 수 있다.

식도염에는 식후에, 다른 적응증에는 식간에 복용한다.

소아(24개월 이상) : 3일 동안 이 약으로서 1일 6 ∼ 9 g을 3회 분할 복용하고 이후 4일 동안 1일 6g을 3회 분할 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것

1) 24개월 미만 소아

2) 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

2) 이 약은 카라멜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

드물게 변비가 발생하거나 심해지는 경우가 있지만, 복용량을 줄이면 증상은 개선된다.

4. 상호작용

이 약은 흡착성이 있어 타 약물과의 병용투여 시 흡수율이나 흡수시간에 영향을 미칠 수 있으므로 시간간격을 두고 투여하는 것이 바람직하다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10mL, 20mL, 500mL × 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 14,612

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-07-05 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2019-07-05 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2019-07-05 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)