푸로스탈엘서방정(클로르마디논아세테이트)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색내지 연한 노랑색의 필름코팅정
모양 원형
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1997-01-10
품목기준코드 199700334
표준코드 8806425037001, 8806425037018, 8806425037025
기타식별표시 장축크기 : 9.31mm 단축크기 : 9.31mm 두께 : 4.6mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 클로르마디논아세테이트

총량 : 이 약 1정(283.0밀리그램) 중|성분명 : 클로르마디논아세테이트|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 산화티탄, 글리세린지방산에스테르, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스프탈레이트200731, 메타아크릴산코폴리머S, 메타규산알루민산마그네슘, 크로스카르멜로오스나트륨A형, 카르나우바납

1. 전립선비대증

 

성인 : 1정(클로르마디논아세테이트로서 50mg)을 1일 1회 식후에 복용한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

중증 간장애 및 간질환 환자(대사능이 저하되어 간의 부담이 증가될 수 있으므로 증상이 악화될 수 있다)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 심 및 신질환 또는 그 병력이 있는 환자(나트륨 또는 체액의 저류가 나타날 수 있다)

2) 당뇨병 환자(내당력이 악화될 수 있다)

3. 부작용

1) 순환기계 : 때때로 울혈성 심부전(이 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다), 드물게 혈전증(뇌, 심장, 사지 등), 때때로 심계항진, 흉부압박감(이 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다)

2) 과민증 : 발진 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

3) 간장 : 때때로 황달, 간기능 이상이 나타날 수 있으므로 간기능 검사치에 주의하는 등 충분히 관찰하고, 이러한 증상이 나타날 경우에는 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다.

4) 신장 : 때때로 신장기능치의 이상 (혈중 요소 질소, 크레아티닌의 상승)이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다.

5) 전해질대사 : 드물게 부종, 체중증가 등의 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다.

6) 혈액 : 빈혈이 나타날 수 있다.

7) 소화기계 : 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 변비, 복통, 위부불쾌감 등이 나타날 수 있다.

8) 정신신경계 : 두통, 드물게 졸음 등의 증상이 나타날 수 있다.

9) 비뇨기계 : 드물게 빈뇨, 요도불쾌감, 하복부통이 나타날 수 있다.

10) 당대사 : 당뇨병, 당뇨병의 악화로 인해 때때로 고혈당, 요당이 나타날 수 있으며, 혼수, 케토산증을 수반한 중증의 예가 보고되어 있으므로 혈당치와 요당에 주의하는 등 충분히 관찰하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

11) 지질대사 : 때때로 중성지방의 상승이 나타날 수 있다.

12) 내분비계 : 혈중 난포자극호르몬(FSH), 황체호르몬(LH), 테스토스테론 수치의 저하, 프로락틴치의 상승, 여성형 유방이 나타날 수 있다.

13) 기타 : 드물게 권태감, 미열, 열감, 발한, 비만, 성교능력 저하 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적주의(전립선비대증에 한함)

1) 전립선 비대증을 치료하기 위해 이 약을 투여할 경우 근본적인 치료는 아니므로 기대하는 효과가 나타나지 않을 경우에는 수술요법 등 다른 적절한 처치를 고려한다.

2) 투여기간은 16주를 기준으로 하며 그 이상 오랜 기간 계속 투여하지 않는다.

3) 성교능력 저하 등이 나타날 경우에는 치료상의 유익성을 고려하여 필요시 휴약 또는 다른 치료법으로 바꾼다.

5. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 혈중농도가 지속될 수 있도록 투여용량과 투여간격에 유의하면서 신중히 투여한다.

6. 기타

1) 랫트, 토끼 및 개에서 정자 형성의 이상이 인정되었다는 보고가 있다.

2) 랫트 및 개에 있어서 부신피질이 위축되며, 몰모트에서는 위축되지 않는다는 보고가 있다.

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의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 클로르마디논 DUR유형 임부금기 제형정제 금기 및 주의내용 1등급 비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60정/PTP
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2016 372,596
2015 395,724
2014 786,526
2013 1,215,677

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-03-08 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2013-03-08 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2013-03-08 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2006-01-25 변경항목성상변경
순번5 변경일자1995-09-18 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)