DA-3880원액(다베포에틴알파)(원료)(수출용)
기본정보
| 성상 | 투명하거나 약간 탁한 무색의 액체 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 디엠바이오(주) |
| 전문/일반 | 원료의약품 |
| 허가일 | 2016-11-24 |
| 품목기준코드 | 201606746 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2019-08-08 |
| 표준코드 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 다베포에틴알파
총량 : 1mL 중|성분명 : 다베포에틴알파|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : (숙주세포:CHO DG44 DHFR-, 벡터:pDARB55)
첨가제 : 인산이수소나트륨일수화물, 염화나트륨, 주사용수, 인산일수소나트륨무수물
효능효과
의약품 조제 및 제조용
용법용량
의약품 조제 및 제조용
사용상의주의사항
1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.
2. 단일제의 사용 예가 있는 경우 단일제 "사용상의 주의사항"을 참조한다.
3. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.
2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀봉용기, 냉동(-20±5℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
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