화성자하거가수분해물,플라젠시아토닉(PlazentiaTonic)(수출용)(원료)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 약간 점조성이 있고, 조금 특이한 향(냄새)가 있은 담항갈색-황갈색을 띈 액체.
업체명
전문/일반 원료의약품
허가일 1995-12-02
품목기준코드 199503622
표준코드

원료약품 및 분량

유효성분 : 정제수, 인태반, 펩신, 이온교환수지, 염산, 활성탄

총량 : 100밀리리터중|성분명 : 염산|분량 : 6|단위 : 밀리리터|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터중|성분명 : 정제수|분량 : 0|단위 : .|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터중|성분명 : 이온교환수지|분량 : 0|단위 : .|규격 : KS|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터중|성분명 : 펩신|분량 : 0.6|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터중|성분명 : 인태반|분량 : 200|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터중|성분명 : 활성탄|분량 : 0|단위 : .|규격 : KS|성분정보 : |비고 :

효능효과

허가사항 변경지시(생물의약품정책과) 2008.4.1,

인태반 유래 원료의약품

의약품 제조용

용법용량

허가사항 변경지시(생물의약품정책과) 2008.4.1,

인태반 유래 원료의약품

의약품 제조시 적당량 사용

사용상의주의사항

1. 의약품 제조용으로만 사용한다.

2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 "사용상의 주의사항"을 참조한다.

3. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.

2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기,
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위.
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2008-05-01 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2008-05-01 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2008-05-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)