리보신주500mg(리보스타마이신황산염)
기본정보
성상 | 백색 또는 황백색의 가루가 충진된 갈색 바이알 주사제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1995-09-27 |
품목기준코드 | 199500024 |
표준코드 | 8806485006702, 8806485006719, 8806485006726 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 리보스타마이신황산염
총량 : 1바이알 중|성분명 : 리보스타마이신황산염|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : (역가)
효능효과
○ 유효균종
연쇄구균, 포도구균, 폐렴간균, 폐렴연쇄구균, 임균, 프로테우스, 대장균
○ 적응증
- 임균성요도염, 신우신염, 방광염
- 담낭염, 복막염
- 편도염, 인두염, 기관지염, 폐렴
- 종기, 농양, 연조직염, 생인손
- 부비동염, 중이염
- 악골골막염
- 다래끼, 누낭염
- 림프관염
- 골수염
용법용량
○ 성인 : 리보스타마이신으로서 1일 1g(역가)을 1~2회 분할 근육주사한다.
○ 소아 : 1일 체중 Kg당 20~40mg(역가)을 1~2회 분할 근육주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
<이 약의 조제법>
이 약 250mg(역가)당 1~2mL 주사용수 또는 생리식염 주사액에 녹여 사용한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 다른 아미노글리코사이드계 항생물질 및 바시트라신에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 임부 및 수유부
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 본인 또는 부모, 형제가 스트렙토마이신 난청자 또는 그 외 다른 난청자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
2) 신장애 환자(혈중농도가 높게 지속되어 신장애가 악화될 수 있으며 또한 제8뇌신경장애 등의 이상반응이 나타날 수 있다.)
3) 간장애 환자(간장애가 악화될 수 있다.)
4) 신생아, 미숙아
5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)
6) 근육장애 환자(예 : 중증 근무력증)(신경근 차단작용이 있어 호흡억제가 나타날 수 있다.)
3. 이상반응
1) 쇽 : 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 심계항진, 발한, 오한 등의 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 발진 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.
4) 신경계 : 때때로 이명 드물게 난청, 어지러움 등의 제8뇌신경장애, 귀의 동통(주로 와우기능장애)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 것이 바람직하나 부득이 투여를 계속할 경우에는 신중히 투여한다.
5) 간장 : 간장애가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.
6) 신장 : 드물게 급성 신부전 등의 중증의 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 드물게 부종, 단백뇨, 혈뇨, 칼륨 등 전해질 이상이 나타날 수 있다.
7) 주사부위 : 드물게 주사부위에 동통, 경결이 나타날 수 있다(근육주사에 한함.).
8) 비타민결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 일어날 수 있다.
9) 기타 : 드물게 두통 또는 마비감이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 어지러움, 이명, 난청 등의 제8뇌신경장애 또는 신장애가 나타날 수 있으므로 신중히 투여한다. 특히 신장애 환자, 고령자, 장기투여 및 대량투여환자 등에서는 혈중농도가 높아지기 쉽고 청력장애의 위험성이 보다 커질 수 있으므로 청력검사를 실시하는 것이 바람직하다. 아미노글리코사이드계 항생물질의 청력장애는 고주파음으로 시작하여 저주파음으로 파급되므로 장애의 조기발견을 위해 청력검사는 고주파수(8KHz) 검사가 유용하다.
5. 상호작용
1) 덱스트란, 아르긴산나트륨 등 신장애를 일으킬 수 있는 혈액대용제의 신독성을 증강시킬 수 있으므로 이러한 혈액대용제와는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다. 신장애가 발생했을 경우에는 투여를 중지하고 투석요법 등 적절한 처치를 실시한다.
2) 쿠라레유사작용(신경근 접합부 차단작용)에 의한 호흡억제가 나타날 수 있으므로 마취제, 근이완제(투보쿠라린, 브롬화판크로늄, 브롬화베크로늄, 톨페리손, A형 보툴리누스 독소, 석시닐콜린, 에테르, 할로탄, 데카메토늄)와 병용할 경우에는 신중히 투여한다. 호흡억제가 나타났을 경우에는 칼슘제제의 정맥주사, 콜린에스테라제 저해제 등을 투여한다.
3) 루프이뇨제[에타크린산, 푸로세미드 (특히 정맥주사), 아조세미드, 부메타니드 등]와 병용하는 경우 신독성 및 청각기독성이 증강될 수 있으므로 이러한 이뇨제와는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다.
4) 신장애 또는 제8뇌신경장애를 일으킬 수 있는 약물과는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다. : 다른 아미노글리코사이드계 항생물질, 세팔로스포린계, 비오마이신, 폴리믹신 B, 콜리스틴, 백금함유 항악성종양제(시스플라틴, 카르보플라틴, 네다플라틴 등), 반코마이신, 엔비오마이신, 시클로스포린, 암포테리신 B, 타크로리무스 등
6. 임부에 대한 투여
임신 중의 투여에 의해 신생아에게 제8뇌신경장애를 일으킬 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는다.
7. 고령자에 대한 투여
고령자에는 다음 사항에 주의하고 용량 및 투여간격에 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
1) 이 약은 주로 신장으로 배설되지만 고령자의 경우 신기능이 저하되어 있는 경우가 많기 때문에 높은 혈중농도가 지속될 위험이 있고 제8뇌신경장애, 신장애 등의 이상반응이 나타나기 쉽다
2) 비타민 K결핍증상에 의한 출혈경향이 나타날 수 있다.
8. 과량투여시의 처치
1) 증상 : 신장애, 청각장애, 전정장애, 신경근 차단증상, 호흡마비가 나타날 수 있다.
2) 처치 : 혈액투석, 복막투석에 의해 약물을 제거한다. 신경근 차단증상, 호흡마비에 대해서는 콜린에스테라제 저해제, 칼슘제제의 투여 또는 기계적 호흡보조기계를 사용한다.
9. 적용상의 주의
1) 근육주사에만 사용한다.
2) 근육주사를 할 경우 원칙적으로 다른 약물과의 혼합주사는 피한다.
3) 베타락탐계 항생물질과의 혼합주사는 이 약의 활성을 저하시킬 수 있으므로 병용투여 시 각각 다른 경로로 투여한다.
10. 취급상의 주의
포도당 주사액에 용해한 경우에는 가능한 한 신속히 사용한다. 만약 보존할 경우 냉장고내에 보관하고 24시간이내에 사용한다.
11. 기타
1) 구연산 항응고처리 혈액(Citrate-anticoagulated blood)을 대량 수혈한 환자에게 아미노글리코사이드계 항생 물질을 투여하면, 투여경로에 관계없이 신경근 차단증상, 호흡마비가 나타날 수 있다.
2) 국내(2001년)에서 아미노글리코사이드에 대해 아시네토박터(61%이상)의 내성이 보고되었다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관, |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2015 | 108,798 |
2014 | 587,216 |
2013 | 427,201 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2008-11-01 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2005-01-22 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2005-01-22 | 변경항목용법용량변경 |
순번4 | 변경일자2005-01-22 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자2000-08-12 | 변경항목성상변경 |
순번6 | 변경일자2000-08-12 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
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로스탈서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
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신풍클로피도그렐황산수소염(원료)(수출용)
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신풍세레콕시브(원료)(수출용)
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