판콜에스캅셀
기본정보
성상 | 내용물이 백색 내지 미황색 가루 또는 과립상인 상부 연주홍색, 하부 백색의 경질캅셀제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1995-11-17 |
품목기준코드 | 199500602 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2018-02-21 |
표준코드 | 8806427035203, 8806427035210 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 무수카페인, 구아이페네신, dl-메틸에페드린염산염, 아세트아미노펜, 말레인산클로르페니라민
총량 : 1캡슐(430mg) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 150.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(430mg) 중|성분명 : 무수카페인|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(430mg) 중|성분명 : dl-메틸에페드린염산염|분량 : 8.75|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(430mg) 중|성분명 : 구아이페네신|분량 : 41.65|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(430mg) 중|성분명 : 말레인산클로르페니라민|분량 : 1.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 스테아르산마그네슘, 상부: 주황색, 하부: 백색, 크로스카멜로오스나트륨, 콜로이드성이산화규소, 히드록시프로필셀룰로오스, 인산수소칼슘
효능효과
감기의 제증상(콧물, 코막힘, 재채기, 인후통, 기침, 가래, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화
용법용량
1회 성인 2캅셀, 8-14세 1캅셀, 1일 3회 식후 30분 복용
사용상의주의사항
1. 경고
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
2) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 해열진통제, 감기약 복용 시 천식을 일으킨 적이 있는 사람
3) 만3개월 미만의 영아
4) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람
4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
진해거담제, 다른 감기약, 해열진통제, 진정제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(비염용 경구제, 멀미약, 알레르기용약)
5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
1) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영아 및 만 15세 미만의 어린이(구역이나 구토를 수반하는 행동의 변화가 있다면, 드물지만 심각한 질병인 레이증후군의 초기 증상일수 있으므로 의사와 상의할 것.)
2) 만 3 개월 미만의 영아에는 복용을 피하고 만 3개월 이상인 경우도 만 2세 미만의 영ㆍ유아는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이약을 복용시키지 않도록 한다. 만 2세 미만 영ㆍ유아에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주의 깊게 모니터해야 한다.
3) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
4) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
5) 간장질환, 신장질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 위십이지장궤양, 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등), 배뇨곤란 등이 있는 사람, 고령자, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
6) 속쓰림, 위부불쾌감, 위통과 같은 위장문제가 지속 혹은 재발되거나 궤양, 출혈문제를 가지고 있는 사람
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람(당뇨약, 통풍약, 관절염약, 항응고제, 스테로이드제 등 다른 약물을 투여 받고 있는 사람)
9) 다음과 같은 기침이 있는 사람
흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침
6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
발진·발적, 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 변비, 부종, 배뇨곤란, 목마름(지속적이거나 심한), 어지러움, 불안, 떨림, 불면
2)이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증 증상이 나타난 경우
① 쇽(아나필락시) : 복용후 바로 두드러기, 부종, 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등이 나타날 수 있다.
② 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군) : 고열을 동반하고, 발진·발적, 화상과 같이 물집이 생기는 등의 심한 증상이 전신피부, 입이나 눈점막에 나타날 수 있다.
③ 천식
④ 간기능장애 : 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)등이 나타날 수 있다.
⑤ 간질성폐렴 : 기침을 동반하고, 숨이 차고, 호흡곤란, 발열 등이 나타난다.
3) 5~6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우
7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 장기간 계속 복용하지 말 것.
3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.
4) 복용시에는 음주하지 말 것.
5) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것.
6) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기,실온보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10캡슐(10캡슐/PTP포장 x 1) |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2011-07-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2000-11-20 | 변경항목성상변경 |
순번4 | 변경일자2000-11-20 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자2000-11-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자1999-10-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자1996-03-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
동화약품(주)의 주요제품 목록(50건)
알리트노연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인)
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2019.06.28
알리트노연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)
일반의약품
2019.06.28
케라티딘캡슐
일반의약품
2019.05.28
동화리나글립틴듀오정2.5/1000밀리그램
일반의약품
2019.04.28
동화리나글립틴듀오정2.5/850밀리그램
일반의약품
2019.04.28
동화리나글립틴듀오정2.5/500밀리그램
일반의약품
2019.04.28
데일리비타정
일반의약품
2019.03.28
본에탑연질캡슐
일반의약품
2019.02.28
비라밸정
일반의약품
2019.01.28
펜실연질캡슐
일반의약품
2019.01.30
동화리나글립틴정5밀리그램
일반의약품
2019.01.20
레조트론정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.00.28
레조트론정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.00.28
동화엘텐정(에르도스테인)
일반의약품
2018.05.15
클자핀정200밀리그램(클로자핀)
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2018.04.28
클로나인연질캡슐(클로닉신리시네이트)
일반의약품
2018.04.28
클자핀정50밀리그램(클로자핀)
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2018.04.18
알제스정(알마게이트)
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2018.02.28
본탑600골드정
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2018.02.28
판콜아이시럽(덱시부프로펜)
일반의약품
2018.02.28
모가프텐트로키(플루르비프로펜)
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2018.02.28
판콜아이콜드시럽
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2018.02.13
파워콜노즈연질캡슐
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2018.01.28
플로리진연질캡슐(세티리진염산염)
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2018.01.28
활명수-유액
일반의약품
2018.01.25
파워콜코프연질캡슐
일반의약품
2018.01.17
에탈로프정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
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2017.08.04
엔스테민골드액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물)
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2017.07.28
트리스펜8시간이알서방정(아세트아미노펜)
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2017.07.30
알코타민정
일반의약품
2017.06.28
동화플루엔현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
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2017.05.16
동화플루엔캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2017.02.24
활짝정
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2017.01.28
리세트론플러스정
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2016.05.28
꼬마활명수액
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2016.01.28
디에스오정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2016.01.28
디에스오정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
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2016.01.28
라베플러스정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
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2016.01.06
라베플러스정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
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2016.01.05
플로라딘연질캡슐(로라타딘)
일반의약품
2016.00.28
부채표한방파프플러스카타플라스마
일반의약품
2015.07.28
원스자임정
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2015.02.28
자보란테정(자보플록사신D-아스파르트산염수화물)
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2015.01.28
엔테비어정0.5밀리그램(엔테카비르)
일반의약품
2015.01.28
동화세레콕시브캡슐200밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2015.01.28
바르지오네일라카(시클로피록스)
일반의약품
2015.01.06
아토스타정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
일반의약품
2015.00.28
엔테비어정1밀리그램(엔테카비르)
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2015.00.28
마그맥스연질캡슐
일반의약품
2014.05.11
헬민리버스액
일반의약품
2019.07.28