솔비놀캅셀200밀리그람(소브레롤)
기본정보
| 성상 | 백색 분말이 들어있는 상,녹색 하,연두색의 캅셀제. |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1993-04-20 |
| 품목기준코드 | 199301099 |
| 표준코드 | 8806566014107, 8806566014114, 8806566014121, 8806566014138, 8806566014145, 8806566014152, 8806566014169, 8806566014176, 8806980001806, 8806980001813, 8806980001820, 8806980001837, 8806980001844, 8806980001851, 8806980001868 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : BR010036 장축크기 : 17.5mm 단축크기 : 5.8mm 두께 : 5.8mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 소브레롤
총량 : 1캡슐(241mg) 중|성분명 : 소브레롤|분량 : 200.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 상부 녹색, 하부 연두색, 콜로이드성이산화규소, 스테아르산마그네슘
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
분비기능이 항진된 급·만성 호흡기 장애 : 급·만성기관지염, 호흡장애(천식, 기침)를 수반한 기관지염, 비인두염, 후두기관염
용법용량
성인 : 소브레롤로서 1회 200 mg 1일 2회 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
이 약 또는 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 환자
2. 다음과 같은 사람은 이약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임부 : 기형발생은 없으나 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
2) 수유부
3. 소아에 대한 투여(시럽제에 한함)
만 2세 미만의 영아는 의사의 진료를 받는다.
4. 다음과 같을 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
드물게 전신적 알레르기증상(피부발적, 가려움, 작열감) 및 국소반응
5. 기타 이 약을 복용시 주의할 사항
1) 항생물질, 기관지확장제, 천식치료제, 폐결핵치료제와 함께 복용할 수 있다.
2) 이 약은 알코올을 함유하고 있으므로 6세 미만의 소아에게 투여할 경우 신중히 투여한다(시럽제에 한함).
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 소브레롤 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 300캡슐/병 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2015 | 72,807 |
| 2014 | 65,877 |
| 2013 | 99,590 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2017-09-15 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번2 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2012-05-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2010-01-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자2009-11-11 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번8 | 변경일자1996-04-10 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번9 | 변경일자1996-04-10 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번10 | 변경일자1996-04-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번11 | 변경일자1993-09-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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