두오필름겔
기본정보
| 성상 | 에테르 냄새가 나는 황색~황갈색의 점성이 있는 액상형태의 투명한 겔제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1992-11-03 |
| 품목기준코드 | 199203400 |
| 표준코드 | 8800516000103, 8800516000110, 8806500024407, 8806500024414, 8806657000309, 8806657000316 |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 살리실산, 락트산
총량 : 1g 중|성분명 : 살리실산|분량 : 167|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1g 중|성분명 : 락트산|분량 : 167|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 탄성클로디온
효능효과
사마귀
용법용량
1일 1회 2~4방울을 가능한 취침 전 환부(질환 부위)에 바른다.
1. 더운물에 약 5분간 사마귀 부분을 담근 뒤 수건으로 완전히 건조시킨다.
2. 출혈을 조심하면서 사마귀 표면을 손톱 다듬는 줄이나 부석으로 부드럽게 문지른다.
3. 환부(질환 부위)주위의 정상 피부에 닿지 않도록 주의하여 약액을 얇게 바른 후 완전히 건조시킨다. 환부(질환 부위)가 크거나 족부(발)에 위치한 경우 환부(질환 부위)는 반창고로 덮어준다.
4. 완전한 치료를 위해서는 사마귀가 완전히 떨어져 나갈 때까지 매일 한번씩 발라주어야 한다.
5. 치료효과는 보통 1~2주내에 나타나며 치료 4~8주 후부터 최대효과를 기대할 수 있다
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것
1) 점, 날 때부터 있는 점, 항문 및 생식기 사마귀, 얼굴 또는 점막에 난 사마귀, 지루성 사마귀, 털이 있는 사마귀, 붉은 가장자리, 변색된 피부
2) 개방창(열린 상처), 자극 받은 혹은 붉어진 피부, 감염된 부위
3) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 사용하지 말 것
1) 이 약은 다른 국소 외용제의 흡수를 증가 시킬 수 있으므로 같은 치료부위에 대해 다른 국소 외용제와의 병용 사용은 피해야 한다.
2) 이 약의 전신적 노출은 적으므로 전신 투여 치료제와의 상호작용은 예상되지 않는다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 당뇨병, 혈액순환장애 또는 말초신경병증 환자는 의사의 감독 하에 사용하는 경우 이외에는 권장하지 않는다.
2) 임부 및 수유부에 대한 투여
① 임부
임부를 대상으로 이 약을 국소적으로 사용 하였을 때 안전성은 확립되어 있지 않다. 동물연구에서 살리실산을 고용량으로 경구 투여(복용) 시 배아독성이 나타났다. 이 약은 임신기간에 권장되지 않는다.
② 수유부
살리실산은 모유로 이행된다고 보고되었다. 이 약은 수유부에게 권장되지 않는다. 수유기간 동안 투여할 경우, 영아가 사고로 삼키는 것을 피하기 위해 가슴 부위에 적용하지 않도록 주의한다.
3) 소아에 대한 투여
① 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도 ˙ 감독하에 사용한다.
② 2세 미만의 소아에게 사용은 권장하지 않는다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것, 상담 시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 이상반응
이상반응 발현(발생)빈도는 다음과 같이 분류하였다.
매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100 그리고 <1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000, <1/100), 드물게(≥1/10,000 및 <1/1,000>, 매우 드물게(<1/10,000)
① 임상시험
| 면역계 |
흔하게: 발진 |
| 피부 및 피하(피부밑)조직 |
매우 흔하게: 적용부위 반응, 가려움, 작열감(화끈감), 홍반(붉은 반점), 인설(비늘), 피부건조 흔하게: 피부비대 |
② 시판 후 조사 결과
| 면역계 |
드물게: 염증을 포함한 적용부위의 과민반응 |
| 피부 및 피하(피부밑)조직 |
드물게: 적용부위의 통증과 자극감, 적용부위의 변색/피부변색, 정상피부에 노출 시 물집 및 피부 박탈, 알레르기 피부염 |
2) 치료 12주 후에도 사마귀가 지속 될 경우, 의사 또는 약사와 상담하여야 한다.
5. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항
1) 피부 자극을 일으킬 수 있으므로 정상 피부에 닿지 않도록 한다. 과도한 피부 자극이 발생하면 사용을 중단한다.
2) 5㎠ 이상의 면적에 걸쳐 사마귀가 있는 경우, 살리실산 독성의 잠재적 위험이 있기 때문에 다른 치료법을 고려한다.
3) 바이러스성 질환에 감염되어 있는 동안 혹은 직 후에 경구 투여(복용)한 살리실산은 라이증후군과 관련 있기 때문에 국소 살리실산 투여는 이론적으로 위험이 있다. 그러므로 수두, 인플루엔자, 혹은 다른 바이러스 감염을 앓는 중이거나 직 후인 어린이 및 청소년들에게 권장 되지 않는다.
4) 증기를 흡입하지 않도록 주의한다.
5) 과량 투여시 처치
① 사고로 입으로 삼킬 경우 살리실산 독성증상이 나타날 수 있다. 살리실산독성 또는 살리실산중독 증상이 나타날 위험은 이 약을 과량 투여하거나 장기간 사용했을 때 증가한다. 따라서, 사용기간과 권장되는 투여빈도 준수가 매우 중요하다.
② 적절한 의료기관이 권장하는 방법에 따라 처치하거나 임상적으로 대처를 한다.
6) 적용상의 주의
① 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 않는다.
② 이 약은 눈에 자극을 일으킬 수 있다. 눈 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용한다. 실수로 눈 및 다른 점막에 닿았을 경우에는 충분한 양의 물로 15분 정도 완전히 씻어낸 후 의사의 지시에 따른다.
③ 환부(질환 부위) 이외의 피부에 닿지 않도록 주의한다.
④ 이 약은 인화성을 띄기 때문에, 이 약을 바르는 동안 및 바른 직후 환자들은 흡연 또는 화기 가까이에 있는 것을 피해야 한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
4) 화기에 가까이 하지 않는다.
5) 사용하지 않을 경우에는 뚜껑을 잘 닫아둔다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광, 기밀용기, 실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 15ml/병 |
| 보험약가 |
수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
| 년도 | 수입실적 |
|---|---|
| 2016 | 292,588 |
| 2015 | 46,977 |
| 2014 | 265,696 |
| 2013 | 126,090 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-02-05 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번2 | 변경일자2015-02-05 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2012-09-03 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2012-09-03 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2012-09-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2003-04-23 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번7 | 변경일자2003-04-23 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번8 | 변경일자2003-04-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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