두오필름겔

두오필름겔 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 에테르 냄새가 나는 황색~황갈색의 점성이 있는 액상형태의 투명한 겔제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1992-11-03
품목기준코드 199203400
표준코드 8800516000103, 8800516000110, 8806500024407, 8806500024414, 8806657000309, 8806657000316
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 살리실산, 락트산

총량 : 1g 중|성분명 : 살리실산|분량 : 167|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1g 중|성분명 : 락트산|분량 : 167|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 탄성클로디온

1일 1회 2~4방울을 가능한 취침 전 환부(질환 부위)에 바른다.

1. 더운물에 약 5분간 사마귀 부분을 담근 뒤 수건으로 완전히 건조시킨다.

2. 출혈을 조심하면서 사마귀 표면을 손톱 다듬는 줄이나 부석으로 부드럽게 문지른다.

3. 환부(질환 부위)주위의 정상 피부에 닿지 않도록 주의하여 약액을 얇게 바른 후 완전히 건조시킨다. 환부(질환 부위)가 크거나 족부(발)에 위치한 경우 환부(질환 부위)는 반창고로 덮어준다.

4. 완전한 치료를 위해서는 사마귀가 완전히 떨어져 나갈 때까지 매일 한번씩 발라주어야 한다.

5. 치료효과는 보통 1~2주내에 나타나며 치료 4~8주 후부터 최대효과를 기대할 수 있다

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것

1) 점, 날 때부터 있는 점, 항문 및 생식기 사마귀, 얼굴 또는 점막에 난 사마귀, 지루성 사마귀, 털이 있는 사마귀, 붉은 가장자리, 변색된 피부

2) 개방창(열린 상처), 자극 받은 혹은 붉어진 피부, 감염된 부위

3) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 사용하지 말 것

1) 이 약은 다른 국소 외용제의 흡수를 증가 시킬 수 있으므로 같은 치료부위에 대해 다른 국소 외용제와의 병용 사용은 피해야 한다.

2) 이 약의 전신적 노출은 적으므로 전신 투여 치료제와의 상호작용은 예상되지 않는다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 당뇨병, 혈액순환장애 또는 말초신경병증 환자는 의사의 감독 하에 사용하는 경우 이외에는 권장하지 않는다.

2) 임부 및 수유부에 대한 투여

① 임부

임부를 대상으로 이 약을 국소적으로 사용 하였을 때 안전성은 확립되어 있지 않다. 동물연구에서 살리실산을 고용량으로 경구 투여(복용) 시 배아독성이 나타났다. 이 약은 임신기간에 권장되지 않는다.

② 수유부

살리실산은 모유로 이행된다고 보고되었다. 이 약은 수유부에게 권장되지 않는다. 수유기간 동안 투여할 경우, 영아가 사고로 삼키는 것을 피하기 위해 가슴 부위에 적용하지 않도록 주의한다.

3) 소아에 대한 투여

① 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도 ˙ 감독하에 사용한다.

② 2세 미만의 소아에게 사용은 권장하지 않는다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것, 상담 시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 이상반응

이상반응 발현(발생)빈도는 다음과 같이 분류하였다.

매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100 그리고 <1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000, <1/100), 드물게(≥1/10,000 및 <1/1,000>, 매우 드물게(<1/10,000)

① 임상시험

면역계

흔하게: 발진

피부 및 피하(피부밑)조직

매우 흔하게: 적용부위 반응, 가려움, 작열감(화끈감), 홍반(붉은 반점), 인설(비늘), 피부건조

흔하게: 피부비대

② 시판 후 조사 결과

면역계

드물게: 염증을 포함한 적용부위의 과민반응

피부 및 피하(피부밑)조직

드물게: 적용부위의 통증과 자극감, 적용부위의 변색/피부변색, 정상피부에 노출 시 물집 및 피부 박탈, 알레르기 피부염

2) 치료 12주 후에도 사마귀가 지속 될 경우, 의사 또는 약사와 상담하여야 한다.

5. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항

1) 피부 자극을 일으킬 수 있으므로 정상 피부에 닿지 않도록 한다. 과도한 피부 자극이 발생하면 사용을 중단한다.

2) 5㎠ 이상의 면적에 걸쳐 사마귀가 있는 경우, 살리실산 독성의 잠재적 위험이 있기 때문에 다른 치료법을 고려한다.

3) 바이러스성 질환에 감염되어 있는 동안 혹은 직 후에 경구 투여(복용)한 살리실산은 라이증후군과 관련 있기 때문에 국소 살리실산 투여는 이론적으로 위험이 있다. 그러므로 수두, 인플루엔자, 혹은 다른 바이러스 감염을 앓는 중이거나 직 후인 어린이 및 청소년들에게 권장 되지 않는다.

4) 증기를 흡입하지 않도록 주의한다.

5) 과량 투여시 처치

① 사고로 입으로 삼킬 경우 살리실산 독성증상이 나타날 수 있다. 살리실산독성 또는 살리실산중독 증상이 나타날 위험은 이 약을 과량 투여하거나 장기간 사용했을 때 증가한다. 따라서, 사용기간과 권장되는 투여빈도 준수가 매우 중요하다.

② 적절한 의료기관이 권장하는 방법에 따라 처치하거나 임상적으로 대처를 한다.

6) 적용상의 주의

① 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 않는다.

② 이 약은 눈에 자극을 일으킬 수 있다. 눈 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용한다. 실수로 눈 및 다른 점막에 닿았을 경우에는 충분한 양의 물로 15분 정도 완전히 씻어낸 후 의사의 지시에 따른다.

③ 환부(질환 부위) 이외의 피부에 닿지 않도록 주의한다.

④ 이 약은 인화성을 띄기 때문에, 이 약을 바르는 동안 및 바른 직후 환자들은 흡연 또는 화기 가까이에 있는 것을 피해야 한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

4) 화기에 가까이 하지 않는다.

5) 사용하지 않을 경우에는 뚜껑을 잘 닫아둔다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광, 기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 15ml/병
보험약가

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 생산실적
년도 수입실적
2016 292,588
2015 46,977
2014 265,696
2013 126,090

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-02-05 변경항목용법용량변경
순번2 변경일자2015-02-05 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2012-09-03 변경항목성상변경
순번4 변경일자2012-09-03 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2012-09-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2003-04-23 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자2003-04-23 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자2003-04-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)