본왁스(팔미트산이소프로필)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 이 약은 반투명한 엷은 황색의 경고제이다.
업체명
위탁제조업체 Johnson & Johnson Medical Limited
전문/일반 전문의약품
허가일 1992-12-15
품목기준코드 199203337
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2019-08-07
표준코드 8806508001103, 8806508001110, 8806508001127, 8806508001134

원료약품 및 분량

유효성분 : 팔미트산이소프로필

총량 : 100g|성분명 : 팔미트산이소프로필|분량 : 10|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 파라핀왁스, 백납

효능효과

골(뼈) 수술시 출혈 방지용 왁스로써 본 제품 자체의 약리 작용은 없으며 물리적으로 출혈구가 봉합되어 골 국소지혈 효과가 있다.

용법용량

골 수술시 출혈 부위에 적당량을 멸균 소독된 방법으로 삽입시킨다.

사용상의주의사항

1. 다음 경우에는 투여하지 말 것

신속하게 골의 재생과 융합이 일어나는 부위

2. 이상반응

1) 삽입부위의 인접조직에서 경미한 염증성 반응이 즉시 발생할 수 있다.

2) 이 약은 이물질로 작용해서 세균을 제거하는 해면질골의 능력을 손상시킬 수 있다.

3) 모든 이물질과 마찬가지로 이 약도 감염을 일으킬 수 있는 잠재성을 가지고 있다

4) 이 약은 치료의 재생과정에서 물리적 장벽으로 작용할 수도 있다.

3. 적용상의 주의

1) 이 약이 담겨있는 포장은 오염 가능성과 과도한 건조를 최소화하기 위하여, 사용직전에 개봉하여야 한다.

2) 무균조작으로 손가락으로 따뜻하게 다루어 적당한 밀도로 만들어 포장제거 후 즉시 사용한다.

3) 이 약은 필요한 최소량만 사용하고, 과도한 양은 수술 부위에서 제거한다.

4) 이 약은 방사선조사법에 의해 멸균되었으므로 재멸균을 하면 안된다. 만약 포장이 개봉되었거나 손상이 된 경우라면 사용하지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 25℃이하 차광 밀봉보관
사용기간 제조일로부터 60개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 24포/박스
보험약가

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 생산실적
년도 수입실적
2017 126,043
2016 118,705
2015 74,862
2014 315,455
2013 246,960

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2011-09-14 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2008-04-10 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번3 변경일자2007-02-03 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2007-02-03 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2007-02-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)