써지셀(산화재생셀룰로오스)(오리지날,누니트,피브릴라,스노우)
기본정보
성상 | 써지셀 오리지날, 써지셀 누니트 : 이 약은 산화재생셀룰로오스로 만든 엷은 황색의 멸균 거즈이다. 써지셀 피브릴라 : 이 약은 산화재생셀룰로오스로 만든 엷은 황색의 솜 형태의 멸균거즈이다. 써지셀 스노우 : 이 약은 산화재생셀룰로오스로 만든 엷은 황색의 부직포 형태의 멸균거즈이다. |
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업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1998-10-08 |
품목기준코드 | 199806906 |
표준코드 | 8806508001400, 8806508001417, 8806508001424, 8806508001509, 8806508001516, 8806508001523, 8806508001608, 8806508001615, 8806508001622, 8806508001707, 8806508001714, 8806508001721, 8806508001806, 8806508001813, 8806508001820, 8806508001905, 8806508001912, 8806508001929, 8806508002001, 8806508002018, 8806508002025, 8806508002100, 8806508002117, 8806508002124, 8806508002209, 8806508002216, 8806508002223, 8806508002308, 8806508002315, 8806508002322, 8806508002407, 8806508002414, 8806508002421, 8806508003206, 8806508003213, 8806508003220, 8806508004203, 8806508004227, 8806508004234, 8806508004302, 8806508004319, 8806508004326, 8806508004401, 8806508004418, 8806508004425, 8806508004500, 8806508004517, 8806508004524, 8806508004609, 8806508004616, 8806508004623, 8806508004708, 8806508004715, 8806508004722, 8806508004807, 8806508004814, 8806508004821, 8806508004906, 8806508004913, 8806508004920 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 산화재생셀룰로오스
총량 : 100그램 중|성분명 : 산화재생셀룰로오스|분량 : 100|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
효능효과
국소출혈방지용 흡수성 지혈제로서, 수술 시 모세혈관ㆍ정맥 및 소동맥의 출혈에 대해 결찰 등의 다른 방법이 효과적이지 않을때 사용하는 지혈 보조제
용법용량
적당한 크기로 잘라 출혈부위나 조직면에 지혈될 때까지 견고하게 붙여둔다.
포장 개봉 후에는 무균조작 하여야 한다.
사용상의주의사항
1. 다음 경우에는 사용하지 말 것.
1) 패킹(packing)이나 공간을 솜으로 메우는(wadding)용도로는 사용하지 말 것. 다만, 충전 등의 처치가 필요한 경우에는, 지혈된 환부에서 이 제품을 떼어낸 후에 시행한다.
2) 골절 등의 뼈손상 (가골 형성 저해 및 낭종 발생의 원인이 될 수 있다)
3) 큰 동맥의 출혈
4) 비출혈성 장액삼출(non-hemorrhagic serous oozing)의 표면
5) 유착방지 목적의 사용
2. 다음 경우에는 신중히 사용할 것.
1) 골공(bone foramina)의 주변, 내부 또는 인접부위, 골질의 경계, 척추후궁절제술(Laminectomy)시 척추주위의 지혈용, 시신경 주위 및 시각교차부위에 사용할 시는 이 제품이 부풀어 올라 예기치 않은 과도한 압력을 유발할 수 있으므로 일단 지혈이 되면 반드시 제거한다.(압력이 상승하면 마비, 신경손상 등이 생길 수 있다.)
2) 배농하지 않은 오염된 상처 (이 제품을 넣어 봉합할 경우 합병증을 일으킬 수 있다)
3) 비뇨기과적인 사용 (최소량을 사용하며, 요도, 요관, 또는 도관을 막는 것을 방지하기 위하여 신중하게 사용한다.)
4) 이비인후과 수술 (환자가 흡입하지 않도록 주의한다.)
3. 이상반응
1) 체액의 피막형성(encapsulation) 및 이물질에 대한 거부반응(foreign body reaction)이 보고된 바 있다.
2) 혈관 수술시 혈관을 감싸는 용도로 사용하면 혈관 협착을 일으킬 수 있다. (혈관 협착이 이 제품의 사용과 직접적인 연관이 없다고 하더라도 주의해야 한다.)
3) 담낭절제술이나 전립선 절제술처럼 수술후 도관을 통한 배농이나 배뇨가 필요한 경우, 도관을 통한 배출이 지연될 수 있다. 신장 절제술 후 도뇨관에 연결된 요관이 막힌 사례가 1건 보고되었다.
4) 이 제품을 코피 지혈 및 비과적(rhinological)인 용도로 사용시 화끈감, 자통, 재채기가 발생한다는 보고가 있었다. 이는 이 제품의 낮은 pH가 원인일 것으로 생각된다.
5) 코폴립 제거, 치질절제술 후에 이 제품을 사용한 후 자통이 보고되었다. 이 제품을 정맥류궤양, 박피부위 및 피부공여부위 상처에 사용한 경우에 자통이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 제품은 멸균된 상태이며, 고압증기멸균 또는 산화 에틸렌 가스 멸균시에는 물리적 파손을 일으키므로 재멸균해서는 안된다.
2) 개봉된 미사용제품은 재멸균할 수 없으므로 폐기한다.
3) 정밀한 수술이 필요한 경우나 봉합사 및 결찰사의 대용으로 사용하지 않는다.
4) 항생제나 완충액 또는 지혈제와 같은 다른 물질이 혼입되지 않도록 한다. 또한 트롬빈을 추가하여도 지혈효과가 강화되지 않는데, 이는 낮은 pH에 의해 트롬빈의 효과가 파괴되기 때문이다.
5) 질산은이나 여타의 부식성 화합물은 이 제품의 흡수저해인자이므로 같이 사용하지 않는다.
6) 이 제품은 필요할 경우 처치부위에 그대로 두어도 괜찮지만 지혈이후 제거하는 것이 바람직하다. 이 제품은 재패킹, 수술중의 추가적인 조작, 과다호흡 등에 의해 원래의 위치에서 떨어져 나갈 수 있다. 엽절제술, 척추후궁절제술과 이마의 두개골 골절과 엽 열상의 치료와 같은 수술 시에, 수술 종료 이후 환자 체내에 방치될 경우 이 제품이 처치부위에서 척수 주변 골공으로 이동하여 마비를 유발하거나 왼쪽 안와로 이동하여 실명을 유발할 수 있다는 보고가 있다. 이러한 보고들을 확인할 수는 없으나, 의사들은 수술방법에 관계없이 지혈 후 이 제품을 제거하도록 특별히 주의해야한다.
7) 이 제품은 병원성 미생물에 대한 광범위 살균 지혈제이지만, 수술 후 감염을 관리하거나 예방하기 위해 전신적으로 투여하는 치료· 예방용 항균제를 대신할 수 없다.
8) 이 제품을 치과수술에 사용할 경우, 느슨하게 적용하며, 정상적 기능을 방해하거나 괴저를 유발할 수 있으므로 빈 공간을 채우는 용도로 사용해서는 안된다.
9) 물이나 식염수 같은 액체로 이 제품을 적셔서 사용할 경우, 그 효과가 저하되므로 건조한 상태로 사용한다.
5. 보관 및 취급상의 주의사항
이 제품은 건조된 상태에서 지혈 효과가 더 우수하므로 습기를 피한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광 밀봉용기, 15-30℃ 보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 써지셀 오리지날(12팩/박스), 써지셀 피브릴라(10팩/박스), 써지셀 스노우(10팩/박스), 써지셀 누니트 (10팩/박스 또는 12팩/박스) |
보험약가 | 650800160 ( 5094원-2018.02.01) ,( 6742원-2018.02.01) |
수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
년도 | 수입실적 |
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2018 | 4,109,421 |
2017 | 3,722,844 |
2016 | 2,263,569 |
2015 | 3,254,118 |
2014 | 2,628,469 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2013-10-30 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2013-06-14 | 변경항목제품명칭변경 |
순번3 | 변경일자2013-06-14 | 변경항목성상변경 |
순번4 | 변경일자2011-12-05 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번5 | 변경일자2010-06-04 | 변경항목제품명칭변경 |
순번6 | 변경일자2010-06-04 | 변경항목성상변경 |
순번7 | 변경일자2007-10-19 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번8 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목효능효과변경 |
순번9 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목용법용량변경 |
순번10 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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2012.01.28
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2008.05.28
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2003.07.28
싸이덱스오피에이액(오토프탈알데하이드)
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2000.08.28
써지셀(산화재생셀룰로오스)(오리지날,누니트,피브릴라,스노우)
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1998.06.28
본왁스(팔미트산이소프로필)
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1992.03.28
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