제노그린주사액
기본정보
성상 | 무색내지 미황색의 투명한 액상제제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1992-02-27 |
품목기준코드 | 199202006 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2017-07-28 |
표준코드 | 8806451030601, 8806451030618, 8806509008903, 8806509008910, 8806509009009, 8806509009016, 8806509009207, 8806509009214, 8806509009306, 8806509009313 |
원료약품 및 분량
유효성분 : L-트레오닌, L-세린, 자일리톨, L-발린, N-아세틸L-시스테인, L-프롤린, L-페닐알라닌, L-로이신, N-아세틸-L-티로신, L-메치오닌, L-아스파라긴산, D-소르비톨, L-아르기닌, L-트리프토판, 염산L-오르니친, L-글루타민산, L-히스티딘, 아미노초산, L-이소로이신, 초산 L-리신, L-알라닌
총량 : 100 mL|성분명 : L-이소로이신|분량 : 0.2050|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100 mL|성분명 : L-로이신|분량 : 0.2190|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100 mL|성분명 : 초산 L-리신|분량 : 0.3500|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100 mL|성분명 : L-메치오닌|분량 : 0.1650|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100 mL|성분명 : L-페닐알라닌|분량 : 0.1890|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100 mL|성분명 : L-트레오닌|분량 : 0.1750|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100 mL|성분명 : L-트리프토판|분량 : 0.0700|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100 mL|성분명 : L-발린|분량 : 0.1750|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100 mL|성분명 : L-아르기닌|분량 : 0.3380|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100 mL|성분명 : L-히스티딘|분량 : 0.1160|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100 mL|성분명 : L-알라닌|분량 : 0.5430|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100 mL|성분명 : L-글루타민산|분량 : 0.1750|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100 mL|성분명 : 아미노초산|분량 : 0.2640|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100 mL|성분명 : L-프롤린|분량 : 0.2630|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100 mL|성분명 : 염산L-오르니친|분량 : 0.0840|단위 : 그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 100 mL|성분명 : L-아스파라긴산|분량 : 0.0670|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100 mL|성분명 : L-세린|분량 : 0.1510|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100 mL|성분명 : N-아세틸L-시스테인|분량 : 0.0240|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100 mL|성분명 : N-아세틸-L-티로신|분량 : 0.0700|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 별규는 전과동
총량 : 100 mL|성분명 : D-소르비톨|분량 : 4.0000|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100 mL|성분명 : 자일리톨|분량 : 2.0000|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 염화칼슘, 주사용수, L-말산, 글리세로인산나트륨, 초산나트륨, 초산마그네슘, 초산아연, 염화칼륨
효능효과
다음 상태시의 아미노산 보급 : 저단백혈증, 저영양상태, 수술전후
용법용량
○성인 : 총 아미노산으로서 체중 kg 당 1일 1~1.5 g을 최대용량으로 정맥 내 점적주사한다.
○투여속도 : 60분간에 총 아미노산으로서 10 g정도의 농도가 바람직하며 1분간 30~40적을 점적주입함을 원칙으로 한다.
소아, 고령자, 단백요구량이 많은 화상환자 등의 경우는 용량 및 주입속도를 적절히 조절하여 투여하여야 한다.
사용상의주의사항
1. 경고
반드시 의사의 지시에 의하여 사용할 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 간성혼수 또는 간성혼수의 우려가 있는 환자
2) 중증 신장애 환자, 고질소혈증 환자
3) 질소이용을 저해하는 대사 장애 환자
4) 소모성 심부전증 환자
5) 폐부종 환자
6) 핍뇨증, 무뇨증 환자
7) 저장성 탈수증 환자
8) 젖산 산증, 메칠알코올중독증 환자
9) 고나트륨혈증과 염소혈증 또는 알칼리증 환자(나트륨이온 및 염소이온 함유 시)
10) 유전성 과당불내증 환자(D-소르비톨 함유 시)
11) 방실블럭, 중증근무력증 환자(마그네슘이온 함유 시)
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 고도의 산증 환자
2) 울혈성 심부전 환자
3) 나트륨 저류로 인한 부종 환자(나트륨이온 함유 시)
4) 고칼륨혈증, 칼륨 저류 환자(칼륨이온 함유 시)
5) 간장애, 신장애가 있는 환자
6) 요붕증 환자(D-소르비톨 함유 시)
4. 이상반응
1) 과민반응 : 드물게 발진 등의 증상이 나타날 수 있으며, 이런 경우에는 투여를 중지한다.
2) 소화기계 : 때때로 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 때때로 흉부불쾌감, 심계항진, 빠른맥(빈맥), 혈압상승 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 대량급속투여 : 대량 급속투여할 경우 산증, 간장애, 신장애가 나타날 수 있다.
5) 기타 : 가끔 오한, 발열, 두통, 혈관통, 호흡곤란, 호흡정지, 쇽, 기관지경축 요로경축이 나타날 수 있다.
6) 다음의 대사성 합병증이 나타날 수 있다.
대사성 산증, 저인산혈증, 알칼리증, 고혈당, 당뇨병, 삼투압이뇨 및 탈수증, 반동성저혈당, 간효소 상승, 비타민 결핍 및 비타민 과잉, 전해질 불균형, 소아 고암모니아혈증
7) 간부전 및 신부전 환자는 BUN의 상승을 일으킬 수 있다.
8) 간부전환자는 혈청 아미노산불균형, 대사성 알칼리증, 전신질소혈증, 고암모니아혈증, 지각상실, 혼수 등을 일으킬 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 대량투여 시 또는 전해질액을 병용투여할 경우 전해질 평형에 주의한다.
2) 초과량 투여 시 대사성 알칼리증을 일으킬 수 있으므로 초산이온 함유액제는 주의해서 사용한다.
3) 신장병, 폐질환, 중증 심장병 등 병력이 있는 환자에게는 과량의 체액이 치환되는 것을 피하도록 주의해서 투여한다.
4) 당뇨병 환자에게 투여할 때는 혈당치를 자주 측정한다.
6. 상호작용
테트라싸이크린과 병용 투여 시 수액 아미노산의 단백절약효과를 감소시킬 수 있다.
7. 임부에 대한 투여
임부에 대한 투여는 안전성이 확립 되어 있지 않으므로 임부에 대한 아미노산 수액제 투여는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.
8. 소아에 대한 투여
1) 간 미숙의 가능성이 있으므로 투여 농도는 2.5% 이하가 바람직하다.
2) 유아의 경우 요소 합성 능력이 결핍되어 고암모니아혈증이 나타날 수 있으므로, 아미노산을 투여할 시에는 혈중 암모니아 수치를 빈번히 측정해야 한다.
9. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 투여속도를 천천히 하며 감량하는 등 주의한다.
10. 적용상의 주의
1) 이 약은 전해질이 함유되어 있으므로 대량 투여 시 또는 전해질액을 병용 투여할 경우에는 전해질 평형에 주의한다(전해질 함유 시).
2) 천천히 정맥 내에 투여한다(빠른 속도로 주입할 경우 오한, 구토 등을 유발할 수 있으며, 신장 배설을 통한 현저한 아미노산 손실을 초래한다.).
3) 한랭기에는 체온 정도로 하여 사용한다.
4) 이 약의 투여 중 패혈증의 위험이 항상 존재하므로 수액제제 조제와 관리는 철저히 무균상태에서 행하고, 주사기구의 멸균에 특별히 주의한다.
5) 잔여액 및 완전히 투명하지 않은 것은 사용하지 말 것이며, 다른 용액을 혼합 후 신속하게 사용하여야 하고 냉장고 저장은 24시간 이내로 한다.
6) 결정이 석출되는 경우에는 50~60℃로 가온용해한 후 체온정도로 식혀서 사용한다.
7) 일반적으로 당뇨병 유사 상태 시에 내당능이 저하되어, 포도당을 제한할 필요가 있는 경우에 사용한다.
8) 자일리톨을 급속 또는 대량 투여하면 여러 장기, 특히 신장, 뇌에 수산칼슘이 침착되고, 간장애, 신장애가 나타나는 경우가 있기 때문에, 투여속도(자일리톨로서 시간 당 0.3g/kg 이하), 투여량(자일리톨로서 성인에 100g/일 이하)에 주의한다(자일리톨 함유 시).
11. 보관 및 취급상의 주의
1) 직사광선을 피해, 실온에서 보존한다.
2) 내용액이 누출된 경우나 내용액에 혼탁, 부유물 등의 이상이 인정된 경우는 사용하지 않는다.
3) 포장이 파손되어 있는 경우에는 사용하지 않는다.
4) 배출구를 보호하는 필름이 뜯어져 있는 때에는 사용하지 않는다.
5) 약물의 첨가는, 무균적 조작에 따라, 주사침을 고무전의 각인부에 직접 꿰뚫어 주입한다. 비스듬히 뚫으면, 배출구 강벽을 깎아, 파편이 약액 중에 혼입되거나, 배출구 측벽을 뚫어 약액 누수의 원인이 되는 경우가 있다.
2006.7.6
“엘-아르기닌 함유제제” 통일조정안
사용상의주의사항
-다음환자에는 투여하지 말 것(또는 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것)
:심근경색 및 그 병력이 있는 환자
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기,실온보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 100,250,500,1000밀리리터/병 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2006-07-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
대한약품공업(주)의 주요제품 목록(50건)
한빅스정75mg(클로피도그렐황산수소염)
일반의약품
2018.04.28
헤모닉스주(시아노코발라민)
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2018.03.07
에스폴산주(폴산)
일반의약품
2018.00.28
싸이클렌점안액(사이클로스포린)(1회용)
일반의약품
2018.00.28
리보비타주(리보플라빈포스페이트나트륨)
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2017.08.28
가스트로메토주(메토클로프라미드염산염수화물)
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2017.05.28
유리라세미주(푸로세미드)
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2017.05.28
멀티서플라이5주
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2017.04.28
셀레뉴민주(아셀렌산)
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2017.04.28
히아렌프리점안액0.18%(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2016.07.02
목시프란점안액(목시플록사신염산염)
일반의약품
2016.06.02
대한엘아르기닌염산염주10%(L-아르기닌염산염)
일반의약품
2016.03.28
대한이부프로펜주사(이부프로펜)(수출용)
일반의약품
2015.05.08
징크인주(황산아연수화물)
일반의약품
2015.04.28
핵시올액0.5%(클로르헥시딘글루콘산염액)
일반의약품
2015.03.28
대한리도카인염산염수화물주2%앰플(수출용)
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2014.05.12
케티펜점안액(케토티펜푸마르산염)
일반의약품
2014.04.28
로파딘점안액(올로파타딘염산염)
일반의약품
2014.02.28
디페낙점안액(디클로페낙나트륨)
일반의약품
2014.02.20
오프란점안액(오플록사신)
일반의약품
2014.02.16
레보프란점안액(레보플록사신수화물)
일반의약품
2014.02.14
플루톤점안액(플루오로메톨론)
일반의약품
2014.02.05
히아렌점안액(히알루론산나트륨)
일반의약품
2014.01.28
히아렌프리점안액(히알루론산나트륨)(1회용)
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2013.08.28
아티레부정150/12.5밀리그램(수출용)
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2013.07.28
아티라타정300/12.5밀리그램(수출용)
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2013.07.28
아디고정(수출용)
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2013.07.28
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2013.07.16
아티라점안액(레보플록사신)(수출용)
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2013.06.28
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2013.00.14
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2013.00.14
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2013.00.14
메모콜린주250밀리그램(시티콜린나트륨)(수출용)
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2012.08.28
메모콜린주1000밀리그램(시티콜린나트륨)(수출용)
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2012.06.28
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2012.04.28
이오레이270주(요오딕사놀)(수출용)
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2012.04.28
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2012.03.28
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2012.03.07
아이오돌300주(이오파미돌)(수출용)
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2012.03.07
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대한메로페넴주1g(수출용)
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2012.00.28
리졸브주(필수인지질성물질)(수출용)(수출명:리포피씨주)
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2011.07.28
대한염화칼륨-20
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2011.03.28
대한올메사탄정20밀리그램(올메사탄메독소밀)
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2011.00.28
밀로딜정(부플로메딜염산염)(수출용)
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2010.04.08
헵퓨어정10밀리그램(아데포비어디피복실)
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2010.03.28
오라정200mg(위령선,괄루근,하고초30%에탄올엑스(40:1))
일반의약품
2010.02.28
클레스틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2010.00.28
클레스틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2010.00.28
셀렌오액(아셀렌산나트륨오수화물)
일반의약품
2019.05.28