리보비타주(리보플라빈포스페이트나트륨)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 노란색~주황색의 투명한 액이 갈색유리앰플에 든 주사제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2017-12-20
품목기준코드 201708427
표준코드 8806451044707, 8806451044714, 8806451044721

원료약품 및 분량

유효성분 : 리보플라빈포스페이트나트륨

총량 : 1mL 중|성분명 : 리보플라빈포스페이트나트륨|분량 : 12.71|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 리보플라빈으로서 10mg|비고 :

첨가제 : 벤질알코올, 시트르산나트륨수화물, 수산화나트륨, 시트르산수화물, 주사용수, 포도당, 농글리세린

첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올

첨가제주의사항

효능효과

1. 비타민 B2 결핍증의 예방 및 치료

2. 비타민 B2의 수요가 증대하여 식사로부터 섭취가 불충분할 경우의 보급 : 소모성질환, 임산부, 수유부, 심한 육체노동 시

3. 다음 질환 중 비타민 B2의 결핍 또는 대사장애가 관여한다고 추정되는 경우

1) 구각염, 구순염, 설염

2) 항문주위 및 음부 미란

3) 급ㆍ만성 습진 및 지루성 습진

4) 펠라그라

5) 심상성 좌창, 주사

6) 일광피부염

7) 결막염

8) 미만성 표피각막염

용법용량

리보플라빈으로서 성인 1일 2~30mg을 피하, 근육 또는 정맥주사 한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 경고

1) 앰플 주사제는 용기절단 시, 유리파편이 혼입되어 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시, 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단, 사용하되 특히 어린이, 노약자에 사용 시는 각별히 주의한다.

2) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다.

2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

2) 신생아, 미숙아 (벤질알코올을 함유하고 있다.)

3. 일반적 주의

1) 비타민 B2 결핍은 다른 비타민과 관련되어 있을 경우가 많으므로 복합비타민 결핍증을 고려해야 한다.

2) 비타민 B2의 결핍 또는 대사장애가 관여한다고 추정되는 경우 사용 시, 효과가 없는 경우 1개월 이상 사용하지 않는다.

4. 임상검사치에의 영향

요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

5. 적용상의 주의

1) 정맥주사를 원칙으로 한다.

2) 피하 또는 근육주사 시 조직, 신경 등에의 영향을 피하기 위해 다음 사항에 주의한다.

(1) 신경주행부위는 피하도록 주의한다.

(2) 동일 부위에의 반복주사는 피하고, 특히 유아, 소아에는 주의한다.

(3) 주사 시 격통을 호소하거나 혈액이 역류하는 경우 즉시 침을 뽑고 다른 부위에 주사한다.

6. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 차광하여 실온에 보관한다.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품의 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

4) 장기 보존 중, 비타민 B2의 일부가 환원되어 주사액에 검은 띠가 형성되기도 한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광, 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1mL /앰플
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-02-18 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2 변경일자2018-02-08 변경항목제품명칭변경