리졸브주(필수인지질성물질)(수출용)(수출명:리포피씨주)
기본정보
성상 | 미황색의 투명한 액을 담고 있는 갈색앰플 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | 대한뉴팜(주) |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2011-10-10 |
품목기준코드 | 201107963 |
표준코드 | 8806451038706, 8806451038713, 8806451038720 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 필수인지질성물질
총량 : 1앰플 (5ml) 중|성분명 : 필수인지질성물질|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 3-sn-포스파티딜콜린 232.5mg|비고 :
첨가제 : 벤질알코올, 수산화나트륨, 염화나트륨, 리보플라빈, 데속시콜린산나트륨, 에탄올, 주사용수, 토코페롤아세테이트
첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올
첨가제주의사항효능효과
간경변에 의한 간성 혼수의 보조제
용법용량
1회 4앰플(20mL), 1일 2회, 천천히 정맥주사
사용상의주의사항
1. 경 고
1) 앰플 주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단하여 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것.
2) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고 되었다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 다른 약물에 대하여 과민증의 기왕력이 있는 환자
2) 신생아, 미숙아 (벤질알코올을 함유하고 있다)
3. 이상반응
1) 과민반응:드물게 벤질알코올에 의해 발진, 발열 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
2) 1회 권장량보다 초과 투여할 경우 드물게 위장장애, 대장장애가 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 투여 전에 본 제품이 투명한지 확인 후 투여한다.
2) 이 약은 일반적으로 희석되지 않은 상태로 천천히 정맥투여 되어야 한다. 희석하는 것이 바람직할 경우에는, 포도당용액 또는 1:1의 비율로 환자의 정맥혈에 희석하여 사용하여야 한다. 그 외의 다른 물질과는 혼합되어서는 안된다.
3) 이 약은 생리식염수 또는 링거액 등과 같은 전해질 용액과 혼합되어서는 안된다.
5. 적용상의 주의
주사액이 너무 빠르게 투여될 경우, 혈압이 빠르게 저하될 수 있다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 2∼8℃의 냉장실에서 보관할 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광밀봉용기, 2~8℃냉장보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 1앰플(5밀리리터) x 자사포장단위 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2015 | 58,367 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2015-11-26 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번2 | 변경일자2015-10-22 | 변경항목제품명칭변경 |
순번3 | 변경일자2015-04-01 | 변경항목제품명칭변경 |
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