비타비원주(티아민염산염)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 투명한 앰플에 든 무색 또는 무색에 가까운 액
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2013-01-08
품목기준코드 201300141
표준코드 8806451040204

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민염산염

총량 : 1앰플(2mL) 중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 주사용수

효능효과

티아민염산염주사는 티아민 결핍이나 각기병 치료에 효과적이다.

각기병은 “건성”형이나 “습성”형으로 나타날 수 있다.

식욕부진, 구역, 구토 또는 수술전이나 수술후 상태 같은 경구 투여가 가능하지 않는 경우 비경구적 투여가 적용된다. 또한 “흡수장애 증후군” (지방변) 같은 위장관 흡수 장애가 있는 경우에도 마찬가지다.

용법용량

심부전이 있는 “습성”각기는 정맥 주사 경로로 응급을 요하는 심장 상태로 다뤄야 한다.

각기병 치료에서, 10~20mg의 티아민을 2주 동안 일일 3회 근육 내에 투여한다. 신체 조직 포화에 이르기 위해, 5~10mg의 티아민이 들어있는 종합 비타민 제제를 1개월 간 매일 경구 투약할 것을 권장한다.

불충분한 식습관을 교정하고 충분하고 균형 잡힌 식사를 하도록 처방해야 한다.

사용상의주의사항

1. 경고

심각한 민감도 반응이 발생할 수있다. 정맥내 투여로 사망에 이를 수 있다. 약에 민감하다고 의심되는 환자에게 투약하기 전 피내 검사를 권장한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

3. 이상반응

특히 반복된 정맥내 투여 이후, 가끔 개인에 따라 티아민에 민감도나 불내성을 보인다. 근육내 투여 후 다소 압통 및 경화가 따를 수 있다. 온감, 가려움, 두드러기, 쇠약, 발한, 구역, 안절부절, 인후 긴장, 혈관신경부종, 청색증, 위장관 내 출혈, 허탈, 사망이 보고된 바 있다.

4. 일반적 주의

단순한 비타민 B1 결핍은 드물다. 불충분한 식이의 경우 종합적인 비타민 결핍을 의심해야 한다.

환자는 주사요법의 용량감소나 중지로 인한 재발 가능성이 낮아지도록 치료 동안 올바른 식습관을 갖도록 권고한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부에 대한 연구에 의하면 임신 중 투여하는 경우 티아민염산염이 태아의 이상 위험을 증가시키는 것으로 보이지 않는다. 임신 중 약을 사용해도 태아 손상 가능성은 먼 것으로 보인다. 하지만 연구가 태아 손상 가능성을 배재할 수 없기 때문에 명백히 필요한 경우에만 임신 중 티아민염산염을 사용해야 한다.

2) 이 약이 모유에 배출되는지에 대해서는 알려져 있지 않다. 많은 약이 모유에 배출되기 때문에 티아민염산염을 수유부에게 투여할 때 주의를 기울여야 한다.

6. 보관 및 취급상의 주의사항

빛이 차단된 25°C 이하 온도의 밀폐 용기에 저장한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

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저장방법 밀봉차광보관, 25℃이하 보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 2mL x 자사포장단위
보험약가