덴드리액(베타메타손발레레이트)
기본정보
성상 | 약간 점성이 있는 투명한 액제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1989-12-26 |
품목기준코드 | 198900276 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2017-01-10 |
표준코드 | 8806700000706, 8806700000713 |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 베타메타손발레레이트
총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : 베타메타손발레레이트|분량 : 110.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 베타메타손으로 91mg|비고 :
첨가제 : 시트르산나트륨수화물, 포비돈, 시트르산수화물, 이소프로판올, 정제수, 농글리세린
효능효과
스테로이드 반응성 두피 질환(건선, 지루피부염 등)
용법용량
1일 2회 (아침, 저녁) 소량씩 환부에 바른다. 증상이 개선되면 1일 1회 사용한다. 소아는 5-7일 이상 사용하지 않는다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 상처 또는 점막부위
2) 피부결핵, 단순포진, 수두, 대상포진, 종두진, 매독 환자
3) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
4) 고막에 천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의 치유지연 및 감염의 위험이 있다)
5) 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상 및 동상 환자(피부재생을 억제하고 치유를 지연할 수 있다)
6) 세균, 진균, 스피로헤타속, 바이러스 피부감염 및 동물성 피부병(옴, 사면발이 등) 환자(증상이 악화될 수 있다)
7) 1세 이하의 영아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
급성 심근경색을 일으켰던 환자(심파열을 일으켰다는 보고가 있다)
3. 부작용
다음 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 적절한 처치를 한다.
1) 피부감염증 : 피부의 진균성(칸디다증, 백선 등) 및 세균성(전염성 농가진, 모낭염 등), 바이러스성 감염증이 나타날 수 있다[특히 밀봉붕대법(ODT)의 경우에 나타나기 쉽다]. 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 적절한 항진균제나 항균제 등을 병용하고 증상이 빨리 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지한다.
2) 기타의 피부 증상 : 장기 연용에 의해 스테로이드성 여드름(심상성여드름과 비슷하나 백색의 면포가 다발하는 경향이 있다), 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관 확장), 스테로이드성 주사ㆍ입주위피부염(입 주위, 때때로 안면 전체에 홍반, 구진, 모세혈관 확장, 가피, 인설 등이 생긴다), 어린선(魚鱗蘚)양 피부변화, 자반, 다모, 색소탈실 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타나는 경우에는 천천히 그 사용량을 줄여 코르티코이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용한다.
3) 과민증 : 피부 자극감, 발진 등이 나타나는 경우에는 사용을 중지한다.
4) 뇌하수체ㆍ부신피질계 : 대량 또는 장기간에 걸쳐 광범위하게 사용하거나 특히, 밀봉붕대법으로 사용할 경우 뇌하수체ㆍ부신피질기능이 억제될 수 있으므로 주의한다.
5) 눈 : 안검 피부에 사용시 안압 상승, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의한다. 대량 또는 장기간에 걸쳐 광범위하게 사용하거나 특히, 밀봉붕대법으로 사용할 경우 후낭하백내장, 녹내장 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
1) 피부 감염을 수반하는 습진, 피부염에는 사용하지 않는 것을 원칙으로 하지만 부득이한 경우에는 먼저 적절한 항균제(전신작용), 항진균제로 치료하거나 이들과의 병용을 고려한다.
2) 대량, 장기간에 걸쳐 광범위하게(특히 밀봉붕대법) 사용함으로써 코르티코이드 전신투여와 같은 증상이 나타날 수 있다. 특별한 경우를 제외하고는 장기 또는 대량 사용 및 밀봉붕대법을 피한다.
3) 장기 연용하지 않는다.
4) 이 약이 눈에 들어가지 않도록 주의한다.
5) 고연소성이므로 화염 옆에서는 사용하지 않는다.
6) 이 약 적용 후 두피를 자연 건조한다.
7) 장기간의 연속적인 사용은 특히, 영ㆍ유아 및 소아에 있어 밀봉붕대법을 사용하지 않을 경우에도 부신 억제를 초래할 수 있으므로 피한다.
8) 건선에 국소 코르티코이드 약물을 사용하는 것은 반동성 재발, 내성 발현, 전신성 농포성건선의 위험 및 피부장벽 기능의 장애로 인한 국소 또는 전신적인 독성 등으로 위험하므로 신중히 투여한다.
9) 증상이 개선되지 않거나 증상이 악화되는 경우에는 사용을 중지한다.
10) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대해서는 대량 또는 장기간에 걸친 사용을 피한다.
2) 피부에 장기간, 광범위하게 사용시에는 수유를 하지 않는다.
6. 소아에 대한 투여
미숙아, 신생아, 영ㆍ유ㆍ소아에 투여시 대량, 장기간, 밀봉붕대법을 사용할 경우 발육장애를 초래한다는 보고가 있으므로 주의한다.
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에서는 부작용이 나타나기 쉬우므로 대량, 장기간, 광범위하게(특히 밀봉붕대법) 사용할 경우에는 충분히 관찰하는 등 특히 주의한다.
8. 과량투여시의 처치
이 약의 만성적인 과량투여 또는 오용의 경우 부신피질기능항진증의 양상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
9. 적용상의 주의
1) 안과용으로는 사용하지 않는다.
2) 화장이나 면도 후 등 치료 이외의 목적으로는 사용하지 않는다.
10. 기타
건선 환자에 장기, 대량 사용한 경우에는 치료 중 또는 치료중지 후에 건선성홍피증, 농포성건선 등이 나타난다는 보고가 있다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기,실온보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2014 | 91,710 |
2013 | 50,779 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2008-02-29 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2002-01-27 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2002-01-27 | 변경항목용법용량변경 |
순번4 | 변경일자2002-01-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자1992-07-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)에스트라의 주요제품 목록(34건)
세스무탄정5/80밀리그램
일반의약품
2013.08.28
세스무탄정5/160밀리그램
일반의약품
2013.08.28
세스무탄정10/160밀리그램
일반의약품
2013.08.28
클린펜400연질캡슐(이부프로펜)
일반의약품
2013.08.01
스토티딘정10밀리그램(라푸티딘)
일반의약품
2013.07.28
에스트라암로디핀정5밀리그램(암로디핀베실산염)
일반의약품
2012.07.28
슬리마제주(히알우로니다제)
일반의약품
2012.01.28
벤클린겔
일반의약품
2010.03.28
화이트프로젝트정
일반의약품
2009.07.28
칸데사르정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)
일반의약품
2008.11.28
수로신디정(탐스로신염산염)
일반의약품
2008.10.28
제마덤로션0.25%(프레드니카르베이트)
일반의약품
2008.09.28
듀오카인크림
일반의약품
2008.08.28
하이듀엣정5mg/10mg
일반의약품
2008.06.28
하이듀엣정5mg/20mg
일반의약품
2008.06.28
레보톱정5밀리그램(레보세티리진염산염)
일반의약품
2008.02.28
리마노스정(리마프로스트 알파-시클로덱스트린포접화합물)
일반의약품
2007.03.28
피나필로정1밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2007.03.28
하비스코플러스주사(히알루론산나트륨)(프리필드)
일반의약품
2007.02.28
에스트라클로피도그렐정(클로피도그렐황산염)
일반의약품
2006.07.28
라미프린정10밀리그람(라미프릴)
일반의약품
2006.00.05
더모나이드로션(데소나이드)
일반의약품
2005.00.31
라미프린정2.5밀리그람(라미프릴)
일반의약품
2005.00.30
팜클리어정250밀리그램(팜시클로비르)
일반의약품
2005.00.30
라미프린정5밀리그람(라미프릴)
일반의약품
2003.00.21
글루딘정2밀리그램(글리메피리드)
일반의약품
2003.00.20
레보스틴정(레보설피리드)
일반의약품
2001.00.28
하비스코주사(히알루론산나트륨)(프리필드)
일반의약품
2001.00.27
국전프로필파라벤소디움(원료)
일반의약품
1999.00.21
국전메칠파라벤소디움(원료)
일반의약품
1999.00.21
국전철단백추출물
일반의약품
1998.00.24
알보칠콘센트레이트액(폴리크레줄렌액)
일반의약품
1994.03.28
덴드리액(베타메타손발레레이트)
일반의약품
1989.00.27
에스트라케토프로펜플라스타(케토프로펜)
일반의약품
2017.03.15