화이트프로젝트정
기본정보
| 성상 | 연한 분홍빛을 띄는 흰색의 원형 필름코팅 정제 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2009-10-27 |
| 품목기준코드 | 200907722 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2017-01-10 |
| 표준코드 | 8806700015007, 8806700015014 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : PP010075 장축크기 : 9.5mm 단축크기 : 9.5mm 두께 : 5.5mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : L-시스테인, 트라넥삼산, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 제피아스코르브산
총량 : 이 약 1정(359.6mg) 중|성분명 : 트라넥삼산|분량 : 125|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(359.6mg) 중|성분명 : L-시스테인|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(359.6mg) 중|성분명 : 제피아스코르브산|분량 : 51.55|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 아스코르브산으로써 50mg|비고 :
총량 : 이 약 1정(359.6mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(359.6mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 아크릴이즈 흰색(93O18509), 스테아르산마그네슘, 오파그로스클리어(97W19196), 미결정셀룰로오스, 크로스카멜로오스나트륨, 포비돈K30, 오파드라이 흰색(80W68912)
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
기미
용법용량
15세이상 1회 2정, 1일 3회 식후복용
15세 미만은 복용하지 마십시오. 용법 용량을 엄수하여 주시기 바랍니다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 트라넥삼산을 함유하는 내복약을 복용하고 있는 사람
2) 트롬빈을 투여 중인 사람
3) 중증 신장애 및 간성혼수 환자
4) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 사람
5) 혈전증이 있는 사람(뇌혈전, 심근경색, 혈전성정맥염, 폐색전증 등)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람
3) 55세 이상의 사람
4) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
5) 약에 의한 알레르기 증상을 일으킨 적이 있는 사람
6) 혈전증을 일으킬 우려가 있는 사람(이전에 혈전증에 걸린 적이 있는 사람, 가족이 혈전증을 일으킨 사람, 의사로부터 선천성 응고이상증을 지적받은 적이 있는 사람, 경구피임약ㆍ호르몬보충요법 등의 혈전증을 일으킬 우려가 있는 약을 복용하고 있는 사람)
8) 신장애 환자, 시스틴뇨증인 경우에는 신중히 투여할 것
9) 자신의 검버섯이 본제의 효능효과인 기미인지 아닌지 식별이 어려운 경우, 또 색이 거무스름하고, 색조가 불균일하고, 표면이 튀어나온 기미의 형태는 피부과의사에게 상담할 것
3. 복용 후 다음의 증상이 나타난 경우는 즉시 복용을 중지하고, 이 설명서를 가지고 의사 또는 약사와 상의할 것.
1) 피부: 발진, 가려움
2) 소화기계: 설사, 오심, 구토, 복통, 식욕부진, 가슴쓰림
4. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것.
1) 본제는 혈전(혈액이 굳어진 것)을 용해하기 어렵게 하는 작용이 있으므로 혈전증의 초기증상(심한 두통ㆍ혀의 꼬임, 10분 이상 가슴을 죄는 듯한 통증ㆍ갑작스런 숨참, 한쪽 종아리의 통증ㆍ부종, 원인불명의 갑작스런 호흡곤란ㆍ가슴의 통증을 동반한 일과성의 의식소실 등)에 주의할 것
2) 2개월 이상 계속 복용하지 말 것
3) 복용중지 후 재발하여 재복용시 최저 2개월 간격을 두어 복용하며 이때도 2개월 이상 복용하지 말 것
4) 기미 개선의 정도에는 개인차가 있으며, 효과가 있는 경우도 기미가 완전히 사라지지 않음.
5) 이 약의 복용에 의해, 뇨 및 대변의 검사치에 영향을 줄 수 있으므로 의사의 검사를 받은 경우는 비타민C를 함유하는 제제를 복용하고 있는 것을 의사에게 알려 줄 것.
6) 이 약의 과량 투여시 구역, 구토, 기립성 저혈압 등의 증상이 나타날 수 있다. 구토유발, 위세척, 활성탄투여등의 일반적 처치를 시행한다. 신배설을 촉진시키기 위해 다량의 수액섭취를 유지한다. 혈전형성의 위험이 있는 사람은 항응고제치료를 고려한다.
5. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
2) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것
3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
4) 젖은 손으로 취급하지 말 것
5) 사용기한을 넘긴 제품은 복용하지 말 것. 또 개봉 후는 되도록 빨리 사용할 것
6. 기타
개에게 장기간 대량투여 시 망막변화를 일으켰다는 보고가 있다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2010-06-18 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2009-11-20 | 변경항목제품명칭변경 |
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국전메칠파라벤소디움(원료)
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1999.00.21
국전철단백추출물
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알보칠콘센트레이트액(폴리크레줄렌액)
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덴드리액(베타메타손발레레이트)
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1989.00.27
에스트라케토프로펜플라스타(케토프로펜)
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2017.03.15