벤클린겔
기본정보
성상 | 흰색 또는 미황색의 겔제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2010-05-07 |
품목기준코드 | 201003368 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2017-01-10 |
표준코드 | 8806700015908, 8806700015915 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 가수과산화벤조일, 클린다마이신포스페이트
총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 가수과산화벤조일|분량 : 66.70|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 과산화벤조일로서 50.00mg|비고 :
총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 클린다마이신포스페이트|분량 : 11.88|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 클린다마이신으로서 10.00mg|비고 :
첨가제 : 폴록사머407, 수산화나트륨, 디나트륨이디티에이, 피로황산나트륨, 정제수, 카보머940, 농글리세린
효능효과
경증 여드름 또는 중등도 여드름
용법용량
피부를 따뜻한 물로 깨끗이 씻고 헹군다음 가볍게 두드려 말린후 여드름이 난 부위에 하루에 한번 밤에 본 제를 바른다.
사용상의주의사항
1. 다음환자에는 투여하지 말 것
1) 본 제에 함유된 성분 또는 린코마이신에 대해 과민증인 환자
2) 위막성 대장염, 궤양성대장염, 국한성 회장염 또는 항생물질 관련 대장염의 병력이 있는 환자
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
4) 12세 이하의 소아
2. 이상반응
1) 본 제는 적용부위에 소양증, 이상감각, 홍반 및 피부건조를 드물게 유발할 수도 있다. 이런 국소 피부반응은 드물고 심하지 않으며, 계속 사용하게 되면 보통 없어진다.
2) 소화기계 : 복통, 위장장애가 일어날 수 있다. 또한 클린다마이신을 국소 및 전신적으로 사용하여 설사, 유혈성 설사 및 위막성대장염을 포함하는 대장염이 보고된 바 있다. 이러한 증상은 클린다마이신 사용 후 수일, 수주 또는 수개월 후에 나타날 수 있고 클린다마이신 사용 중단 후 3~4주 기간 중에 발현될 수도 있다. 치료 도중에 중증인 설사가 나타나면 사용을 중지하고 대장의 내시경 검사를 고려한다.
3) 홍반이나 부기가 얼굴 전체나 경부(목 부분)까지 퍼진 사례 및 수포, 피부까짐 등이 나타나 중증화된 사례가 보고되었으므로 신중하게 관찰한다. 만약 이상이 관찰되면, 이 약의 투여 중단과 같은 적절한 조치를 한다.
3. 일반적주의
1) 적응증 이외에는 사용하지 않는다(안과용으로 사용하지 말 것)
2) 입, 눈, 점막, 벗겨진 피부나 습진부위와의 접촉은 피해야 한다. 과민성 피부에 적용할 땐 주의를 기울인다.
3) 본제는 머리카락을 표백시키거나 옷감을 얼룩지게 할 수도 있다
4) 어떤 환자들에겐 충분한 치료효과가 나타나기까지 4-6주의 치료기간이 필요하다는 것을 충고해야 한다.
5) 햇빛에 장시간 노출되는 것을 피한다(모자나 옷 등을 적당히 착용한다)
6) 경구 및 정맥으로 투여된 클린다마이신은 중증의 대장염과 관련이 있고 환자가 사망할 수도 있다. 클린다마이신의 국소제제 사용 시 피부표면으로부터 항생물질이 흡수된다. 설사, 혈액변, 대장염(위막성대장염 포함)이 클린다마이신 국소제제와 전신제제 사용 시에 보고된 바 있다. 클로스트리듐 다이피셀에 의해 생산된 독소가 항생물질 관련 대장염의 주된 원인으로 보고되었다. 대장염은 대개 중증의 지속성설사와 중증의 복부경련이 특징이며 혈액과 점액의 통로와 관련 있는 것 같다.
위막성대장염은 내시경검사로 판별할 수 있다. 클로스트리듐 다이피셀에 대한 대변 배양과 클로스트리듐 다이피셀 독소의 대변검사가 진단에 도움이 된다. 투여 도중에 설사가 중증인 경우에는 투여를 즉시 중지한다. 중증설사의 경우 확정적 진단을 위해 대장의 내시경검사가 권장된다.
7) 설사, 대장염, 위막성대장염은 클린다마이신의 경구 및 정맥투여 중지 후 수 주일 후에도 나타나는 것이 관찰된 바 있다.
8) 대장염이 경증인 경우에는 투여를 중지함으로써 회복되나 중등도 내지 중증인 경우에는 즉시 수액, 전해질 및 단백질 보충 등 적절한 처치를 한다. 아편이나 아트로핀을 함유하는 디페녹시레이트와 같은 역연동제는 증상을 장기화 시키거나 또는 악화시킬 수 있다.
9) 반코마이신이 클로스트리듐에 의해 야기된 항생물질 관련 위막성대장염의 치료에 효과적인 것으로 밝혀졌다. 보통 성인의 경우 1일 반코마이신 500mg~2g을 3~4회 분할하여 7~10일 동안 경우투여 한다.
4. 상호작용
1) 강한 건조작용을 가진 국소 항생제, 약용비누, 각질제거용 비누, 클렌저, 비누 및 화장품이나 고농도의 알콜 또는 수렴성분을 함유한 제품을 동시에 사용하면 자극반응이 누적될 수 있으므로 조심해서 사용한다.
2) 의사의 처방이외의 다른 국소여드름치료제를 함께 사용하지 않는다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 랫트와 마우스를 대상으로 한 생식시험에서[피하 및 경구용량 : 1일 체중 Kg당 100~600mg(역가)] 클린다마이신으로 인한 수태율 손상이나 태아에 대한 해가 없다. 그러나 임부를 대상으로 적절히 시행된 임상자료가 없고 동물생식시험 결과로 인체 내 반응을 언제나 예견할 수 있는 것은 아니므로 임신기간 중에 사용하지 않는다.
2) 이 약 사용 후 클린다마이신이 모유로 분비되는 지의 여부는 밝혀진 바 없으나 경구 및 비경구적으로 투여된 클린다마이신이 모유를 통해 분비된다는 보고가 있다. 일반적으로 많은 약물들이 모유를 통해 분비되므로 이 약 사용 중에는 수유하지 않는다.
6. 소아에 대한 사용
12세 미만의 소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않다.
7. 과량투여 시 처치
이 약을 국소적으로 적용 시 전신효과를 나타낼 정도로 충분한 양이 흡수될 수 있다.
8. 적용상의 주의
1) 운전이나 기계 조작과는 상관없다.
2) 비염증성 여드름의 치료에서 과산화벤조일 단일제와 비교시 부가적인 효과는 증명되지 않았다.
9. 보관 및 취급상의주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 개봉 또는 25℃이하 실온보관시 2개월 동안 사용할 수 있다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 2-8℃ 저장(얼리지 말것) |
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사용기간 | 제조일로부터 18개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사 포장단위 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2013 | 186,900 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2016-11-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)에스트라의 주요제품 목록(34건)
세스무탄정5/80밀리그램
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2013.08.28
세스무탄정5/160밀리그램
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2013.08.28
세스무탄정10/160밀리그램
일반의약품
2013.08.28
클린펜400연질캡슐(이부프로펜)
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2013.08.01
스토티딘정10밀리그램(라푸티딘)
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2013.07.28
에스트라암로디핀정5밀리그램(암로디핀베실산염)
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2012.07.28
슬리마제주(히알우로니다제)
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2012.01.28
벤클린겔
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2010.03.28
화이트프로젝트정
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2009.07.28
칸데사르정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)
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2008.11.28
수로신디정(탐스로신염산염)
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2008.10.28
제마덤로션0.25%(프레드니카르베이트)
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2008.09.28
듀오카인크림
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2008.08.28
하이듀엣정5mg/10mg
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2008.06.28
하이듀엣정5mg/20mg
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2008.06.28
레보톱정5밀리그램(레보세티리진염산염)
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2008.02.28
리마노스정(리마프로스트 알파-시클로덱스트린포접화합물)
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2007.03.28
피나필로정1밀리그램(피나스테리드)
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2007.03.28
하비스코플러스주사(히알루론산나트륨)(프리필드)
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2007.02.28
에스트라클로피도그렐정(클로피도그렐황산염)
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2006.07.28
라미프린정10밀리그람(라미프릴)
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2006.00.05
더모나이드로션(데소나이드)
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2005.00.31
라미프린정2.5밀리그람(라미프릴)
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2005.00.30
팜클리어정250밀리그램(팜시클로비르)
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2005.00.30
라미프린정5밀리그람(라미프릴)
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2003.00.21
글루딘정2밀리그램(글리메피리드)
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2003.00.20
레보스틴정(레보설피리드)
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2001.00.28
하비스코주사(히알루론산나트륨)(프리필드)
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2001.00.27
국전프로필파라벤소디움(원료)
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1999.00.21
국전메칠파라벤소디움(원료)
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1999.00.21
국전철단백추출물
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1998.00.24
알보칠콘센트레이트액(폴리크레줄렌액)
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1994.03.28
덴드리액(베타메타손발레레이트)
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1989.00.27
에스트라케토프로펜플라스타(케토프로펜)
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2017.03.15